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工艺专业主任

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说・吧

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审评进度查询显示已收资料，正立卷审查，审评尚未启动，还需做哪些工作？ 药审中心待受理品种过多，还没有轮到你们的药。敬请等待这么说我就放心一些啦查看更多

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化药

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新药（中成药）的新药申报资料？ 楼主做研发连《药品注册管理办法》都不看？那里面对申报资料有明确的要求，中药化药的要求是不同的。查看更多

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化药

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原料药残留溶剂？线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为：在定量限至一定的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定该杂质峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线 ... 这段话也没有要求高限必须是限度，一般都是略高的，当然，高太多也没有用，而且误差会较大。查看更多

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化药

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我国重磅mee？是否重磅主要还是看市场销售数据吧，从药物设计角度来说，越me too化，其潜在技术风险越小，但是可能的药效收益差别越小，也就是说，将来在市场销售中的卖点越少，能成为重磅概率越低查看更多

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生物医学工程

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过表达载体测序？ 提的质粒自己有没有测个浓度啊？如果酶标仪测的浓度挺高，但测序测不出是否考虑假阳性？个人观点，以供参考。查看更多

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化药

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化学学科

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原料药研发过程中用到了石油醚，检测有机残留时应该检测什么物质的? 想办法换掉石油醚，这样工作量和麻烦事情都少点，如实在不好换，那你就要证明合理性等等查看更多

#石油醚

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化药

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药品质量研究一般要多长时间? 仪器多，人也得配制跟上。 1.项目本身而定，有些项目条件太苛刻，做一套符合申报标准的材料，太花时间。如:样品稳定性差，需要现配现进，或分析进样一针太久。 2.人员，特别是负责人的水平要跟上，需要有经验，否则废图多，重复做，更浪费时间。因此质量分析难度大的项目一定要很有经验的人去亲自跟紧负责。 3.公司后勤跟上。另福利待遇要匹配，不要让人员矛盾心理过大，否则容易产生消极甚至抵触心理。查看更多

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化药

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制剂的达人们聚维酮在酸溶液中降解么? 酸性条件下降解力度不大查看更多

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化药

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蛋白类药物申报结构确证需要做那些谱图？ 打个质谱，核磁，红外。分子量500万呢，核磁没法看的。查看更多

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化药

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盐酸西那卡塞？ 在进口原研厂家拿到进口批文前，国内首仿厂家拿到生产批文才能获得新药监测期吧查看更多

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化药

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关于瑞辉公司的塞来昔布的专利问题？ CN00806083.5专利无权 CN00805635.8保护的是无定型物，原研用的不是无定型物，而是针晶，而且他们的针晶是研磨过的，我们分析过原研制剂，显微镜下观察的结果查看更多

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化药

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有做阿哌沙班的吗？ 都在做，好多人啊，我们也有专利申请了查看更多

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化药

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EP对照品纯度问题？楼主可在EP官网查询和下载对照品的相关资料、证书，里面有确切的含量。根据品名及批号查询即可。我的买的是EP的氨甲环酸，但是查了相关的网站却没查到相关的纯度信息。楼主帮我查查吧。查看更多

#EP对照品

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化药

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立奈唑胺晶型转化求助？ 试试甲苯。。。做出应该是3晶。查看更多

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化药

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重金讨论一下一个项目一系列注册的问题？如果属于“属原料药工艺汇编上有的成熟工艺”，按该工艺已有产品国内上市，那么是按6类报。工作是要重新做，那个最后一步成盐工艺可以参考原工艺；质量标准是个关键，你也可以参考工艺汇编中的工艺合成产品之后，与已上市产品比较两者中的杂质情况，如果大致相同，也可以推测上市产品是按那汇编工艺合成的，佐证你的按6类申报可行性。查看更多

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化药

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（武汉）药明康德本科助理研究员1年薪多少？包括年终奖？ 压力大，人员流动性也大，应届本科在武汉估计拿不到3000的。 offer税前3000、、、查看更多

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化药

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FE？ 你好我们也在作这个检测标准你们是从哪里找到的阿有没有现成的检测标准阿查看更多

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化药

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利伐沙班杂质研究？ 进口标准不能随便附上的啊，只是探讨问题... 既想免费获得公共智慧，又不想有所贡献。。。查看更多

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化药

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卡巴他赛项目甲基化条件讨论？ 好像这个项目工艺难道就是甲基化吧，不过我朋友已经做到200g/批了，所有杂质也控制了，祝楼主好运查看更多

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化药

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阿奇沙坦酯和阿奇沙坦哪个药物效果更好？ 本人觉得一样，吃下去都是酸，只是武田为了专利权而已，2012年阿齐沙坦销售额大约3.4billion日元，差不多3300万USD查看更多

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简介

职业：上海河图工程股份有限公司 - 工艺专业主任

学校：湖南机电职业技术学院 - 经管生化系

地区：广东省

个人简介：真的猛士，敢于直面惨淡的人生，敢于正视淋漓的鲜血。查看更多

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