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磁性材料透射表征求助？ 请问磁性材料钴化合物的透射电镜怎么进行预处理消磁呢？有没有好朋友可以帮忙做磁性透射电镜的查看更多 2个回答 . 9人已关注

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奈米碳管透膜？ 查看更多 1个回答 . 8人已关注

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利培酮片处方求助？本人现在在做利培酮片一致性评价工作，现在进度卡在溶出曲线上面。查询原研辅料：乳糖微晶纤维素淀粉丙二醇十二烷基硫酸钠硬脂酸镁微粉硅胶羟丙甲纤维素自制制剂：乳糖 68% 淀粉 20% 微晶纤维素102 10% 硬脂酸镁 2% 原料过200目筛，水做粘合剂，一步制粒，胃溶型包衣，增重3%。水做溶出介质，原研 5min------21% 10min----56% 15min--- 80% 30min----94% 自制制剂 5min------39% 10min----63% 15min--- 72% 30min----83% F2值48，前期5分钟这个时间点溶出过快，而且pH1.2，pH4.0，pH6.8这三种溶出介质5分钟的溶出度都很快，影响F2值的最大因素也就是这个时间点。后面也加了3%的HPMC（15mpa·S）水溶液，影响也不是很大。原研制剂的溶出曲线第一次做和第二次做重现性很差，数据和日本橙皮书的对比F2值也小于50。所以想请教各位大大有什么好的建议，指导一下，谢谢查看更多 7个回答 . 1人已关注

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已有国家标准的药用辅料文号注册稳定性实验？ 本帖内容被屏蔽查看更多 3个回答 . 9人已关注

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临床试验启动会注意事项？ 各位大虫们好，请问临床试验启动会应该如何准备，实践中需要注意哪些问题？希望大家各抒己见，小小虫不胜感激。谢谢。。。查看更多 2个回答 . 1人已关注

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日本专利检索求助？ 各位朋友：请问JP-A-H8-41671 JP-A-S59-9184 JP-A-S52-131528 这是日本的专利还是期刊，请帮忙找找；谢谢！查看更多 1个回答 . 19人已关注

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药物活性分子API PSD在工艺研发中的控制？药物活性分子 API PSD 测试时，如何对固体样品处理，研磨或者超声对样品的结果会有影响吗？如果不对样品进行处理，样品固体很硬，会不会在湿法测试时，样品解散不开呢？请多指点！！查看更多 3个回答 . 16人已关注

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求药用辅料苯乙醇的生产厂家，进口的，国产的都可以？ 求药用辅料苯乙醇的生产厂家，进口的，国产的都可以，食品级的，没有批准文号的进口的也可以，暂时科研用，最好知名厂家，谢谢各位了查看更多 2个回答 . 6人已关注

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肼解反应疑惑？最近做了一个甲酯的肼解反应··产物TLC为单点！可是到HPLC上就是两个相邻的双峰！但是不影响下一步的反应！想向各位请教下酰肼有异构？会不会有如图的异构？稳定吗？ QQ截图20151121141919.png查看更多 1个回答 . 12人已关注

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临床研究中PK和BE有什么区别? 求各位朋友们相助，本人目前药品注册专员菜鸟，对于PK和BE的概念有些困惑，他们有什么区别和联系呢？查看更多 8个回答 . 4人已关注

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一般药理研究，需要什么资质的机构，能给推荐几个么，北京地区？ 如题（小女子就这么几个金币，都奉献了）查看更多 5个回答 . 12人已关注

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杂质水平与原研质量一致的标准是什么? 是杂质谱一致或少于原研，相同杂质比原研的低，原研没有的杂质不能有，这样吗？如果这样的话感觉很多品种会做不下去。查看更多 21个回答 . 18人已关注

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求助吡非尼酮（Pirfenidone）EP8.6标准？ 求助吡非尼酮（Pirfenidone）EP8.6标准页码8.6–5359 急求，万分感谢！！！查看更多 1个回答 . 14人已关注

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晶型药物研发技术学术研讨会归来后感这也是一年前在单位写的文章，科普类的？心血来潮，把以前写的文章贴在盖德的献丑，要是我写的哪不对，也有人教我! 周末参加了一个培训，一肚子想法，酝酿了半天，还是决定从头说起。从2010年到2014年上半年，约5年的时间美国FDA一共批准了上市小分子药物108个，公开涉及到晶型的小分子药物就达到66个。在这66个公开药物晶型的药物中，有5个品种仅仅通过研究论文的形式公开了晶型的研究成果，有11个采取论文和专利两种方式公开，有50个品种采取专利形式公开。细心地人就会发现晶型研究在药学研究中的重要地位，甚至于晶型研究属于关键技术研究，知识产品保护是至关重要的内容。也就是这个原因，重要的核心技术则进一步采取“know how”的技术保密方式保护。到现在，严峻的情况是，国外愈加趋向于不公开其晶型专利，这样，对于仿制药是极为不利的。这也是近年来大部分国内固体制剂、半固体制剂、混悬剂临床效果明显劣于原研公司的一个重要原因。在这，顺便举两个典型的例子，卡格列净，一共20多个晶型，而不同的晶型，直接影响药物的临床疗效；卡巴他赛，在中国，一共申请了78个专利，其中有20个就是晶型专利，中国，已经进入了晶型必争的时代。在晶型的研究过程中，越来越多的技术也日趋完善，如粉末x射线衍射，红外光谱法，拉曼光谱法，差示扫描量热法（DSC）,热重法（TG）,毛细管熔点法（MP）,光学显微法（LM），偏光显微法（PM）。罗列这些貌似有些啰嗦，但是我想强调的是，这还只是定性的检测方法，对于定量的检测方法，是哪几种呢。也许这些在分析人员的面前是班门弄斧，但是我相信也会有分析人员对于晶型的研究方法的建立不甚清楚。而对于这些相关的内容，在即将出版的2015年药典，会有系统的说明。在第五届全国晶型药物研发技术学术研讨会上，杜冠华理事长也提到，对于新药晶型的理论研究在目前依然非常薄弱，尤其是晶型与生物活性之间的关系，这与技术保密有关，也与晶型研究的使用价值有关，越是使用价值突出的研究成果，受到保密的可能性就越大，这也是开办研讨会的原因之一。而我参加这个培训，最大的收获不光是学习了关于药物晶型方面的一些最新研究成果，比如共晶的制备与研究方法、球形结晶技术，高通量（HTE）晶型筛选和高产出（HOE）结晶工艺等，同时也学习了专利保护的相关内容。印象最深的一个专利纠纷案例就是江苏正大天晴与天津药物研究院的晶型之争。最终的结果就是天津药物研究院的专利维持有效，而在我看来，双方提供的粉末x射线衍射图谱基本就是一样的，区别就在于一个显著峰的强度差异。但是仅仅因为这个差异，再加上正大天晴的一个疏忽，没有对一个较小的特征峰进行描述，被天津药物研究院在其专利上进行了申明，导致江苏正大败北。当然，还有好几个无效专利案例，就不再赘述。通过这些案例可以看出，晶型的研究是一方面，对于晶型方面的专利，才是争夺的焦点。其实上述内容，我自己都略感繁琐，因为这些内容明显的就不是一个专业的知识。正如大会上吕扬所说的，药物晶型研究是一项复杂的研究过程，它是一个交叉学科，是集合成、分析、制剂、药理、药代于一身的研究过程。就是这个原因，也增加了药物晶型研究的难度。研讨会上有一个公司不得不提一下，就是山东益康药业股份有限公司。他组建了“国内医药企业首家晶型药物研究中心—山东省晶型药物工程研究技术中心”、“山东省晶型药物重点实验室”、“山东省晶型药物工程实验室”。如此大的名头，并不是不切实际的研究高精尖的理论，主要的工作却是已有大品种药物的技术晶型优化，其中有两个二次开发的药品就是尼群地平和葛根素。说这个其实就是希望，我们北京xx药业股份有限公司随着研发实力的增强，也会有一个晶型研究实验室，这不仅仅是代表着xx研究所的科研能力，像阿乐，凡乐，奉乐和以后的品种，未必不能像益康药业那样，进行二次优化和开发。原谅我年少轻狂，研发本该如此。查看更多 25个回答 . 20人已关注

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求告知哪位老师那能做酶活性测试和细胞活性测试，谢谢啦！？公司在做一个酶抑制剂项目，需要测定制备出的化合物对酶活性的影响和对细胞活性的影响，求告知哪位老师那能做酶活性测试和细胞活性测试？？也求告诉老师联系方式！！查看更多 1个回答 . 2人已关注

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水的活度是否影响到有水参与的化学反应的速率? 请问，水参加的化学反应，如果存在不参加反应的电解质影响到水的活度（Water activity文献中），是否影响水参与的化学反应的速率，如果是，是怎样影响的？还请指导查看更多 1个回答 . 16人已关注

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氢氧化钠乙醇滴定液？含量测定需要使用氢氧化钠乙醇滴定液，但是溶液在标定的时候会出现沉淀，这种情况该怎么标定呢，而且使用过程中也会有沉淀出现，不知道该怎么处理，请各位高人指点帮忙，谢谢查看更多 6个回答 . 9人已关注

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有没有什么好的气相液氮罐推荐? 公司想买气相液氮罐，有没有什么比较好的推荐，最好是国外的查看更多 2个回答 . 7人已关注

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重金求助马西替坦的原研的晶型专利及到期日？ 求助马西替坦的原研的晶型专利及到期日，一直没找见，万能的虫有，帮我解答下查看更多 8个回答 . 18人已关注

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聚乙烯裂解生产聚乙烯蜡颜色发黑是怎么回事? 聚乙烯裂解生产聚乙烯蜡颜色发黑是怎么回事？怎么解决？查看更多 1个回答 . 10人已关注

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简介

职业：上海杰上杰化学有限公司 - 化工研发

学校：中原工学院 - 材料与化学工程系

地区：青海省

个人简介：把友谊限于两人范围之内的人，似乎把明智的友谊的安全感与爱的妒嫉和蠢举相混淆。查看更多

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