词欲--盖德问答-化工人互助问答社区

词欲

影响力0.00

经验值0.00

粉丝10

化工研发

关注已关注 私信

他的提问 2340 他的回答 13602

求助吡非尼酮（Pirfenidone）EP8.6标准？ 求助吡非尼酮（Pirfenidone）EP8.6标准页码8.6–5359 急求，万分感谢！！！查看更多 1个回答 . 14人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

晶型药物研发技术学术研讨会归来后感这也是一年前在单位写的文章，科普类的？心血来潮，把以前写的文章贴在盖德的献丑，要是我写的哪不对，也有人教我! 周末参加了一个培训，一肚子想法，酝酿了半天，还是决定从头说起。从2010年到2014年上半年，约5年的时间美国FDA一共批准了上市小分子药物108个，公开涉及到晶型的小分子药物就达到66个。在这66个公开药物晶型的药物中，有5个品种仅仅通过研究论文的形式公开了晶型的研究成果，有11个采取论文和专利两种方式公开，有50个品种采取专利形式公开。细心地人就会发现晶型研究在药学研究中的重要地位，甚至于晶型研究属于关键技术研究，知识产品保护是至关重要的内容。也就是这个原因，重要的核心技术则进一步采取“know how”的技术保密方式保护。到现在，严峻的情况是，国外愈加趋向于不公开其晶型专利，这样，对于仿制药是极为不利的。这也是近年来大部分国内固体制剂、半固体制剂、混悬剂临床效果明显劣于原研公司的一个重要原因。在这，顺便举两个典型的例子，卡格列净，一共20多个晶型，而不同的晶型，直接影响药物的临床疗效；卡巴他赛，在中国，一共申请了78个专利，其中有20个就是晶型专利，中国，已经进入了晶型必争的时代。在晶型的研究过程中，越来越多的技术也日趋完善，如粉末x射线衍射，红外光谱法，拉曼光谱法，差示扫描量热法（DSC）,热重法（TG）,毛细管熔点法（MP）,光学显微法（LM），偏光显微法（PM）。罗列这些貌似有些啰嗦，但是我想强调的是，这还只是定性的检测方法，对于定量的检测方法，是哪几种呢。也许这些在分析人员的面前是班门弄斧，但是我相信也会有分析人员对于晶型的研究方法的建立不甚清楚。而对于这些相关的内容，在即将出版的2015年药典，会有系统的说明。在第五届全国晶型药物研发技术学术研讨会上，杜冠华理事长也提到，对于新药晶型的理论研究在目前依然非常薄弱，尤其是晶型与生物活性之间的关系，这与技术保密有关，也与晶型研究的使用价值有关，越是使用价值突出的研究成果，受到保密的可能性就越大，这也是开办研讨会的原因之一。而我参加这个培训，最大的收获不光是学习了关于药物晶型方面的一些最新研究成果，比如共晶的制备与研究方法、球形结晶技术，高通量（HTE）晶型筛选和高产出（HOE）结晶工艺等，同时也学习了专利保护的相关内容。印象最深的一个专利纠纷案例就是江苏正大天晴与天津药物研究院的晶型之争。最终的结果就是天津药物研究院的专利维持有效，而在我看来，双方提供的粉末x射线衍射图谱基本就是一样的，区别就在于一个显著峰的强度差异。但是仅仅因为这个差异，再加上正大天晴的一个疏忽，没有对一个较小的特征峰进行描述，被天津药物研究院在其专利上进行了申明，导致江苏正大败北。当然，还有好几个无效专利案例，就不再赘述。通过这些案例可以看出，晶型的研究是一方面，对于晶型方面的专利，才是争夺的焦点。其实上述内容，我自己都略感繁琐，因为这些内容明显的就不是一个专业的知识。正如大会上吕扬所说的，药物晶型研究是一项复杂的研究过程，它是一个交叉学科，是集合成、分析、制剂、药理、药代于一身的研究过程。就是这个原因，也增加了药物晶型研究的难度。研讨会上有一个公司不得不提一下，就是山东益康药业股份有限公司。他组建了“国内医药企业首家晶型药物研究中心—山东省晶型药物工程研究技术中心”、“山东省晶型药物重点实验室”、“山东省晶型药物工程实验室”。如此大的名头，并不是不切实际的研究高精尖的理论，主要的工作却是已有大品种药物的技术晶型优化，其中有两个二次开发的药品就是尼群地平和葛根素。说这个其实就是希望，我们北京xx药业股份有限公司随着研发实力的增强，也会有一个晶型研究实验室，这不仅仅是代表着xx研究所的科研能力，像阿乐，凡乐，奉乐和以后的品种，未必不能像益康药业那样，进行二次优化和开发。原谅我年少轻狂，研发本该如此。查看更多 25个回答 . 20人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

求告知哪位老师那能做酶活性测试和细胞活性测试，谢谢啦！？公司在做一个酶抑制剂项目，需要测定制备出的化合物对酶活性的影响和对细胞活性的影响，求告知哪位老师那能做酶活性测试和细胞活性测试？？也求告诉老师联系方式！！查看更多 1个回答 . 2人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

水的活度是否影响到有水参与的化学反应的速率? 请问，水参加的化学反应，如果存在不参加反应的电解质影响到水的活度（Water activity文献中），是否影响水参与的化学反应的速率，如果是，是怎样影响的？还请指导查看更多 1个回答 . 16人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

氢氧化钠乙醇滴定液？含量测定需要使用氢氧化钠乙醇滴定液，但是溶液在标定的时候会出现沉淀，这种情况该怎么标定呢，而且使用过程中也会有沉淀出现，不知道该怎么处理，请各位高人指点帮忙，谢谢查看更多 6个回答 . 9人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

有没有什么好的气相液氮罐推荐? 公司想买气相液氮罐，有没有什么比较好的推荐，最好是国外的查看更多 2个回答 . 7人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

重金求助马西替坦的原研的晶型专利及到期日？ 求助马西替坦的原研的晶型专利及到期日，一直没找见，万能的虫有，帮我解答下查看更多 8个回答 . 18人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

聚乙烯裂解生产聚乙烯蜡颜色发黑是怎么回事? 聚乙烯裂解生产聚乙烯蜡颜色发黑是怎么回事？怎么解决？查看更多 1个回答 . 10人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

真空镀膜（镀铝）发黄问题理论求助？请问有没有做过真空镀铝发黄相关理论研究的，或者涉及到的也可以，最好是高校有做这个课题的，我现在工作是这方面的，但公司目前有实践，但理论性很少，目前有个相关课题就是关于真空镀膜产品发黄问题的研究，可以相互探讨一下查看更多 2个回答 . 14人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

磁性样品的TEM测试？ 钢的双喷样品，需要做透射，因为有磁性，好多地方不给做，怎么办呢？？查看更多 5个回答 . 20人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

请高手帮忙解析晶体结构？ 求助解析一个单晶，麻烦各位高手前辈帮忙。结构式和晶体数据已打包上传查看更多 5个回答 . 15人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

PLA与PA6在三氟乙酸（TFA）溶液中共混成膜，请问除了TFA有什么合适的成膜溶剂? 最近在进行流延成膜的实验，发现单独用TFA溶解尼龙可以成膜，下面的图就是做出来的尼龙薄膜；但是单独溶解PLA无法成膜，溶剂挥发以后是发白的碎块一捏就碎。试了两种材料同时溶解在TFA里，最后溶剂挥发之后出现白色的粉末，类似于析出物。分析原因我觉得是：1.两种材料在TFA里溶解度相差太大。2.PLA疏水，尼龙亲水所以两种材料不相容。不知道还有什么原因？所以我很头疼，两种材料都溶解的溶剂成膜却不理想，查了文献好像三氟乙醇（TFE）可以溶解这两种材料的共聚物，但是成膜的话不知道可不可行？是否还有其他合适的溶剂？或者混合溶剂也行！只要能够成膜就很棒了。不然都无法去做后续的性能测试。万能的盖德帮帮我吧，给我指点一下合适的溶剂吧，万分感谢！！！查看更多 3个回答 . 5人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

浸涂？ 浸涂高聚物薄膜时，浓度该怎么选择，应该浸涂多长时间？查看更多 3个回答 . 4人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

结构化学键能比较？ 有大佬知道，这三个反应，键能大小怎么比较吗？查看更多 1个回答 . 14人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

工艺将有变更，分析方法验证可否用此批? 目前刚进行完中试，发现产品的杂质 A有些接近限度。杂质A主要来自于中间体 1，现拟增加中间体1的打浆次数，杂质谱基本不发生变化，请问这样工艺是否算有较大变更？中试批可否作为方法学验证批？查看更多 5个回答 . 11人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

原料药的起始物料中残留溶剂的限度如何定？ 1,3- 二溴丙烷应如何定限度？药典上没有规定，希望大家多多帮助查看更多 6个回答 . 20人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

聚乙二醇单甲醛的核磁为什么没有醛基氢? 做了好几次了，为什么合成的聚乙二醇单甲醛的核磁没有醛基氢，请大神帮助1900-CHO.png查看更多 7个回答 . 5人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

求助大神，有没有一种很好的检测方法检测高浓度的铜离子？ 最好是一种能在线监测的，溶液中的铜离子大概在100g/L左右，谢谢查看更多 7个回答 . 1人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

可以发生可逆氧化还原的就是赝电容吗? 可以发生可逆氧化还原的就是赝电容吗？我这个材料（一个聚咔唑材料）能做赝电容吗？那电容是用积分面积除以电位区间吗？无标题.png查看更多 4个回答 . 7人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

有机荧光分子检测金属离子.荧光光谱。。求解。热？最近在做有机荧光分子检测金属离子的荧光实验。对有响应的Cr3+做0-20eq的实验得到如图荧光光谱。（样品20uM， MeOH/H2O 无缓冲液）0-2eq在582nm有较强发射，当继续加大离子浓度，582nm强度减弱，在更高波长有发射强度。而且随着离子浓度的增加，红移明显。文献报道：正常应该一直在582nm有发射的呀。为什么出现红移，而且随着离子浓度的增加不断红移。本人不太搞得清荧光，求指点，感激不尽。CrCl3(0-20eq)@558nm (2).jpg查看更多 7个回答 . 12人已关注

关注问题已关注 回答

登录后参与回答

上一页3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13下一页

简介

职业：上海杰上杰化学有限公司 - 化工研发

学校：中原工学院 - 材料与化学工程系

地区：青海省

个人简介：把友谊限于两人范围之内的人，似乎把明智的友谊的安全感与爱的妒嫉和蠢举相混淆。查看更多

喜爱的版块返回首页

已连续签到天，累积获取个能量值

第1天
第2天
第3天
第4天
第5天
第6天
第7天