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化药
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瑞替加滨?
应该很多公司都已经开始做这个产品了,大家都盯着这些产品呢
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化药
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冻干粉原料与辅料相容性,是像固体制剂原辅料相容性直接混合,还是需要冻干?
可以分开做嘛。。。先做溶液稳定性。。。免得生产时候配液好了等别人结果的时候心里没底 溶液的合格之后 按照BMC那位说的做就行了
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化学学科
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工艺技术
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想请教一下有关阳离子固化的光敏树脂的一些问题?
一般来说阳离子引发剂到不了405nm的波长,现在有些也只能到365左右,我们有做增感剂,可以搭配引发剂一起使用,让吸收波长延伸到405nm,有需要的话可以联系我:17316320997
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化药
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想报一仿制药,但是有多个晶型,假设上市制剂为A晶型,另外还存在无定形和B晶型,若是?
获批的可能性不大,可以说是非常非常小。 一种药物要上市,绝对有它的实用性,你所说的无定型和B晶型,在A晶型上市时,应该也有过研究探讨,也就是说,它们俩被淘汰了。 国内目前对晶型抓得比较紧,实际上单独比较晶型是没有多大意义的。通常我们所说的晶型会影响生物利用度,是基于不同晶型之间有较大溶解度造成体内溶出速度快慢不一致,最终引起生物利用度不一致。实际上很多避专利的仿制药,很多就是避的原料晶型专利。对原研来讲,其通过简单研究,会导找一个相对稳定性的晶型,便于制剂研究。对于仿制药来讲,需要通过自己对这个产品的研究,根据体外溶出,加上自己的理解和判断。确保生物利用度一致,这才是黄金标准。生物利用度都一致,还讨论晶型有何意义呢?
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化药
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工艺技术
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氟比洛芬酯合成和精制?
过柱可以得到纯度高的产品,不分解。而且可以将同分异构体分出来。 能跟我说说具体怎么过柱的吗?我也过了,没有什么效果
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化药
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GLP中是否有规定药代动力学研究的方法?
参考SFDA非临床药代动力学研究技术指导原则
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化药
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仿制药审评策略及案例 ——口服固体制剂?
资料是楼主自己整理的吧,辛苦了,但资料与盖德内很多资料相似
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化药
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我国“替尼类”(酪氨酸激酶抑制剂)抗肿瘤药的市场现状?
太多了。。。。。。。。。。
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化药
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祖传秘方转化````````?
最大化就是有了专利后外包给药品研究所,批文拿下后,再外包给药厂。投入费用之大,周期之长,你无法想象!
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化药
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工艺技术
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硼氢化钠和三氟化硼乙醚 把酰胺还原成胺能用于大生产么?
硼氢化钠的大生产也有,但是安全方面的要求非常高,无论是设备、物料、人员、管理、操作的要求都很严。所以不是说能不能大生产,而是你的条件是否满足要求,可能对国内厂来说对人员和管理的要求更关键。
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化药
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Lesinurad(RDEA594)这个药有人在开发吗?
专利比较晚,估计没人开发
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化药
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大家有在做甘磷酸胆碱(GPC)的吗?这个品种怎么样是否可以进行原料药生产呢?
结晶工序繁琐 你们用什么方法做的GPC,结晶这一块怎么做的呢,请教大神了
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化药
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茶叶中石油醚部位的化合物怎么分离,请各位前辈传授传授经验?
我们主要用的是柱层析分离,有没有这方面的经验... 用索氏提取器啊,也叫脂肪提取器,用法很简单,用滤纸把茶叶包上,然后下面接单口烧瓶,加适量乙醇回流就行,当时在学校的时候貌似是回流1-2h,然后把残渣放进坩埚炒干保温~找个玻璃的加料漏斗,用滤纸盖上,滤纸先用针戳洞,然后倒扣在坩埚上面,盖漏斗的时候停止加热,砂浴保温,1小时还是两小时之后就可以收咖啡因了~
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化药
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咨询一下关于国内蛋白纯化相关公司?
江苏太平洋美诺克,做单抗纯化CRO和CMO的,技术属于四医大,实力不错。
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化药
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工艺技术
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微生物
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请问下大家达沙替尼最后一步中间体合成条件应该注意什么?
这个项目我们做完了,那个碱不行。
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化药
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乙醇作为水针的溶剂,在高温灭菌条件下有杂质产生吗?
气相检测,乙酸乙酯之类的在紫外下没吸收
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化药
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如何确定原料药的有关物质的检测方法?
对于破坏试验的物料守恒刚刚接触,不知道具体该怎么做 请问破坏样品含量+总杂含量是指质量总和吗?那我们根据峰面积在默认响应因子相同的情况下只能看出杂质的浓度,是不是必须得知道破坏后的杂质是什么才行呢?最好还要有对照品?
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化药
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材料科学
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找专门做注册项目的外包公司应聘药品注册职位,但截止目前都是零回复,很受挫?
嗯~感谢你真挚的答复,建议很有用,是的,我招聘网上写的简历确实没有过多描述注册相关的能力,就写了科研能力和技能,这就改下~ 感谢感谢~~... 我之前的回复里还提到了 不仅修改简历 除此之外 自己行动起来也很重要 比如我说过我以前跑去看中的公司自荐或者给他们打电话 电话和地址都可以查到的 如果这都查不到 那文献搜索能力也惨了点儿 与其在学校呆着等着别人来选 不如自己行动 要选好目标 不要好高骛远 也不要随便安排自己的未来
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化药
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大家对南京润诺生物科技有限公司申报阿哌沙班3+1是怎么看看的?
楼主给出信息来源。如果没有确切消息请不要轻易说出来讨论。 另外增加适应症谈何容易。。。。。
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中药
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中药提取浓缩后浸膏粘稠度过大,求合适辅料(金币不多,勿灌水,谢谢~)?
加点微风硅胶吧,量在干浸膏的10%左右
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#提取浓缩
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简介
职业:上海连泓工贸有限公司 - 设备工程师
学校:河南大学 - 化学化工学院
地区:辽宁省
个人简介:
人类的全部历史都告诫有智慧的人,不要笃信时运,而应坚信思想。
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