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锄禾当午
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设备工程师
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三氯氧磷遇水? 三氯氧磷遇水反应非常剧烈的,生成大量氯化氢和有毒烟雾!注意:若不小心将容易和水反应的东西洒了,正确的处理方式就是沙土覆盖后,扫除即可!切不可用水冲洗。查看更多
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中药紫外测定含量中加样回收率的具体操作? 一般常用第一种方法,但当样品含量较小致使你所需称量的对照品很少,无法满足天平的精度时,最好改用先混合后称样的方法,但要考虑混合均匀度的问题,混合均匀度需要你根据样品的颗粒性质来决定,如果样品和对照品颗粒较大,可考虑过筛后等量递增法混合。 个人觉得其实这两种方法没有本质区别。 值得注意的是,不要把对照品溶解后加入,这种方法现已基本淘汰。 纯属个人意见。查看更多
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怎么加快溶出? 首先排除原料药本身的问题,比如说晶型、粒度。顺便提醒一下,微粉化有时也是会起到反作用的哦。 另外就是处方工艺了,原研有没有加表面活性剂神马的等等,这个要你自己去调整看。 然后是溶出条件,介质配制是否规范、pH调整有没有错、和原研用的是一样的介质吗.... 就目前而言,建议可先按3楼意见试试看。查看更多
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关于仿制药有关物质研究思路问题的探讨? 是的,一般就以千分之一为界,小于这个数的普通杂质可以不研究,但基因毒性杂质无论大小都必须研究,除非你能证明这个杂质产生的概率很低并且量很小。... 是不是这样:那比如现在有一个工艺杂质A,从小试到中试到验证批次杂质A都小于鉴定限(无特殊生物毒性),制定制定标准的时候(无需研究),就完全不用制定杂质A在标准里了——谢老师关于埃索美拉唑钠CTD资料点评的时候提过 那万一原料药里面所有的杂质都小于鉴定限且无特殊生物毒性(包括后期稳定性试验降解杂质产生都为超出鉴定限),是否杂质都不用研究了。。?那质量标准的时候怎么办?直接单杂不超过XX,总杂不超过XX查看更多
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预灌封注射液? 氟维司群注射液也是预灌封注射液,可以参考。查看更多
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塞来昔布中间体反应? 2h能反应完么,怎么监测反应终点的啊,TLC? 我板上一直有对甲基苯乙酮的点... 多投点甲醇钠和三氟乙酸乙酯一切OK查看更多
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阿立哌唑国外质量标准? 阿立哌唑国外的质量标准只有药典,国内有原研厂家的标准查看更多
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注册了一个药物销售公司,能自己合成产品出售吗? 违法的,你自己做的,就算是假药,即使你和真的一模一样。。。。查看更多
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紧急求助? 实验人员难免都要负出一定的代价呀!苦中作乐吧!!!查看更多
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药审分权模式将启? 还是概念阶段,涉及第三方会产生黑色利益,看着办吧查看更多
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FDA批准默克新型失眠药Belsomra? 可以做的方向真是无穷无尽。查看更多
如何提高NCO含量? E300用量最大的时候 查看更多
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原料药含量方法学验证? 那我的样品纯度怎么得到呢?重复六次的平均值还是?... 样品的纯度是需要标定的啊查看更多
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面积归一化法计算杂质含量? 杂质如果是0.01%,那应该不在线性范围了,但按照有关物质研究指导原则 ,这么低的杂质量一般可以忽略不计的 查看更多
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利伐沙班异构体怎么分啊…? 控得越低越好,因为经对原研制剂进行研究,结果表明原研制剂中未检出对映异构体!查看更多
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药物稳定性研究是参照旧版药典,新的标准出来后需要重新来一遍吗? 参照最新的,把缺的部分和新标准中有修改的部分的工作做一下就行了,补充研究就ok啦。比如以前的有关物质方法和现在的新标准方法如果出现分析原理上面的不同了,比如你是滴定现在是LC了,那你就重新做个方法对比并验证一下方法就行了,其他项如果以前没研究,现在补上就行,不是叫你重头来一遍的,不知道我这样说LZ明不明白。查看更多
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申报1类新药有什么要求? 这样的话,首先就是要看立题依据是否充分,是否是有不可替代的临床优势,如果立题依据充分并且临床优势显著,那就是按部就班的进行研究了,可以参看指导原则。一般复方的话主要就是杂质归属神马的,这些问题跟立题比起来就简单多了。查看更多
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制剂粘片如何处理? 目前存在的问题是崩解剂内加就会粘冲,外加溶出开始3个点很慢... 增加润滑剂的用量没有改善么?查看更多
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准确度的做法? 那不就得了,直接选第一种方法啊,实际上我觉得gc测残留溶剂的难点不是这一块啊 仅仅是对于实验技术的一种探讨,因为要教新人,所以对于这种试验的方式想弄明白一点。查看更多
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求助铜箔啊!? 楼主,现在有合适的铜箔,并且制备成功了吗?查看更多
简介
职业:上海连泓工贸有限公司 - 设备工程师
学校:河南大学 - 化学化工学院
地区:辽宁省
个人简介:人类的全部历史都告诫有智慧的人,不要笃信时运,而应坚信思想。查看更多
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