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化药

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求Mitiglinide米格列奈钙汤森路透报告？ 见附件，米格列奈汤森路透报告。查看更多

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化药

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求教有关物质溶剂峰的扣除？进样量一致的情况下，一般来说样品中的溶剂峰应该与空白溶剂峰完全重合，如果相差比较大一般有两种可能，样品中含有其他末端吸收波长较大的溶剂，这个就要结合工艺去排除了；还有就是杂质与溶剂峰没有完全分离，需要优化色谱条件。杂质出峰时间和峰面积没有明确的要求，但是从方法学和快捷的角度考虑，在保证分离度的前提下，出峰尽量早。查看更多

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化药

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工艺研发感想4？ practical process research & development 这本书很好同感查看更多

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化药

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工艺技术

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如何在结晶中一步解决溶残和除杂的问题，所做的药物的产品溶残较高?? 基本都试过了，主要还是杂质影响结晶，因为结晶两次就会合格... 先过一次硅胶柱？查看更多

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化药

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细胞及分子

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注射液稳定性考察不符合规定，后期如何做呢? 加速6个月都能合格，稳定性12月就各种不行了。建议从存储条件和制剂工艺下手，分析检测这块应该很容易排除。查看更多

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化药

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怎么查一个申请临床受理号申请的是什么适应症? 看药智网的审评信息，2014-9-3状态开始，审评完毕，待制证，从时间来看，没有这么快登记临床实验，CDE的临床实验登记信息里面也没有找到，再等等可能就会有了。查看更多

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化药

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（注射剂）关于包材的不溶性微粒检查的问题？多谢回复，还有个问题哈，内包材的质量标准上有不溶性微粒一项，这个应该是和你说的免洗胶塞这部分一样，但是这个在检验环境下怎么操作呢？生产环境好说了，在灌装机层流下开袋直接用，检验条件的话，在百级超净台 ... 不好意思，没有经常上来这里。检验条件的话，因为胶塞一般都是呼吸袋包装的，可以在实验室的一般区去除呼吸袋外表面的尘埃粒子，将装胶塞的整个呼吸袋放到超净台或生物安全柜的百级层流下，先进行紫外表面照射和百级层流净化，再在百级下进行无菌取样，再加入已经检测确认过的注射用水，检测洗胶塞的水。当然，超净台或生物安全柜的百级层流条件，是要先经过高效的风速、尘埃粒子等检测的。查看更多

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化药

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“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题复审名单看新药研发？新药还不少，好几个替尼呢恩，感谢回帖交流~现在一说到重大专项，很多人联想到的是抗肿瘤药物方面的，例如替你一类。通过这个名单可以给朋友们分享下所谓重大专项，其实有多重可能~查看更多

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化药

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求帮忙？标准中柿子叶的提取方法是：“柿子叶加水煎煮二次，每次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10（60℃热测）的清膏。”。。。。只供参考查看更多

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化药

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制剂的有关物质？ 同意你前一句。制剂的质量标准里，工艺杂质也要研究的，如果有，也要定。... 杂质谱包括工艺杂质。查看更多

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化药

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散金币~求交流~杂质谱分析和质量研究~高质量的回帖继续追加金币哦~？你做生产吧，那是控制质量更方便。要是你做科研，没有研究，你凭什么说不产生那些杂质？如果你能说明在某些步骤中能除去或者中和某些杂质的话，你最终仅仅是不定入质量标准而已。查看更多

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化药

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求广州附近分析仪器3Q验证服务商联系方式，谢谢！！？因为仪器比较多台且品牌不一，想找一家第三方服务公司打包进行3Q验证，价格可能会较为合理，请问您有相关联系方式吗？... 我没有，这个对资质要求比较高，估计不好找。而且一般要得到厂家认可才行吧。查看更多

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生物医药

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国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见？ 140号文件有没有下文了？查看更多

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化药

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有何方法分离一溴代物和二溴代物，不用柱层析。求大神指点？说的这么确定，知道什么结构吗，做过吗，溶于石油醚吗。科研一定要严谨，特别合成属于实验学科，不可妄下判断。... 干嘛这么激动啊，其实他说这个东西大家都说不准，信息不全，没办法给个具体的方法，我还是赞同@Jngxq的查看更多

#柱层析

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化药

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工艺技术

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药品溶解后肉眼可见细小纤维？ 1、瓶没洗干净； 2、没溶解完全； 3、水有问题。查看更多

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说・吧

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新药项目由3+3（临床申报）转成按3+6申报，在原来基础上需要做什么工作? 已经递交的申请应该不会因为新批准的药物有影响的。查看更多

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化药

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求助有关质量分析方面的教材？ 可以给我发一份吗？非常感谢，413448772@qq.com查看更多

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化药

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国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告？ 妈蛋真实施啦，都去外包给国外公司打工吧，中国完了老老实实地做硬实力研发吧 = =查看更多

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化药

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注射剂采用直接稀配法的问题？ 不加活性炭的前提下，一个罐足矣，哪个罐都行，批量不用一致，可以放小查看更多

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生物医药

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国家食品药品监督管理总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则？ 这样的举措，会击垮很多小型企业，最终受益的还是药厂。查看更多

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简介

职业：上海连泓工贸有限公司 - 设备工程师

学校：河南大学 - 化学化工学院

地区：辽宁省

个人简介：人类的全部历史都告诫有智慧的人，不要笃信时运，而应坚信思想。查看更多

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