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化药

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总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求（试行）的通告（2016年第80号）？简单说一下，就是色谱一定要有审计系统，原始资料和申报资料、原料、制剂、药理、质量接近于数据一个个核对，我做原料的，简单来说就是申报资料有个数据，首先看你原始资料，然后找质量相对应图谱，一个个看过去， ... 哦哦，那最后结果咋样，还是通过了吧查看更多

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化药

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小试用的压片机压片时片重上不去？ 你这个处方是不是微晶纤维素多啊颗粒松软，你的粘合剂用的是什么？把颗粒做好点，就没问题了。查看更多

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化药

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各国药监部门网站链接？ 老网址设置了域名跳转，不定啥时候就打不开了。... 有道理，更新上去查看更多

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化药

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工艺技术

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原料药合成问题？ 正己烷残留290ppm，正庚烷残留5000ppm，如果是最后工序，建议使用正庚烷。查看更多

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化药

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一个新的化合物做抗癌新药，找CRO做临床前研究，需要花费多少? 动物实验都做完了，就缺少药理毒理研究了，没多少项目可做了，一两百万差不多吧查看更多

#CRO

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化药

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各国药监部门网站链接？ 太好了，呵呵... http://portal.salud.gob.mx/ 确定是这个网站，不过今天貌似打不开。和其他同仁确定过了。查看更多

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化药

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含有氟元素的物质做炽灼残渣，除了铂坩埚外还可以用什么坩埚? 没有，一般都是用的铂金坩埚。石墨坩埚可以用... 石墨高温灼烧不会发生氧化么？查看更多

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化药

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免费应助10个药物的medtrack 报告？ 帮我查一下Paracetamol销售数据查看更多

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化药

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固体粉末如何实现速溶？不知道这个算是药剂学领域的问题吗? 可以加助溶剂，如果不怕高温可以选择喷雾干燥再制片查看更多

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化药

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求北京较好的CRO公司？你应该先做药学一致性评价。因为目前的政策还不明朗，没有说必须BE,也没有说可以不作BE。好像原文大致是，无法通过体外溶出确定一致的，鼓励做BE。视具体情况而定。这也是比较含混的说法。查看更多

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化药

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一致性评价中BE试验豁免的机遇与挑战？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容公司也在关注：一致性评价，为何中检所对照品断货后，这么晚都不出新批。查看更多

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化药

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原料药CTD资料杂质谱分析的困惑？理论分析的杂质可以写上去呀，为什么不可以？理论分析的杂质分两类：1、能得到样品的，包括分析可能产生的，进行分析验证；2、得不到样品的，特别是理论分析不可能产生的，对其进行冲的理论分析，最好进行佐证。现在很多人对得不到的杂质都避而不谈，并不见的是好事查看更多

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化药

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工艺技术

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关于合成工艺开发的一些学习体会？个人观点，多数有机合成实验不适合正交试验，可能有些后处理涉及的指标单一，原理清晰，可以做正交试验采用什么方法设计实验不重要，关键是前期的知识空间，能否把影响反应的重要参数都找出来，理论结合实际，从实际再回归理论，能否把杂质说清楚查看更多

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化药

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替比培南匹酯杂质P2/P6/P8/P9？ 我们之前有做过这项目，也是买的，不过只买到过替比培南酯的杂质其中的三个查看更多

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化药

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中检所大豆油对照品的COA？商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容大豆油 Soybean Oil 【类别】化学对照品【批号】100277-201404 【用途】供含量测定用。使用前不需干燥处理。供 HPLC 法测定，含量为 100.0%。【包装】棕色安瓿瓶【装量】约 500mg/支【保存条件】遮光，充氮气，密封，冷处保存。请按照说明书规定使用，若作他用，用户须自行证明适用我可以提供标准品，对照品，咨询qq：2850803126查看更多

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化药

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关于小分子抗TNF？ 以TNF-a为靶点的单克隆抗体或融合蛋白药物，都有哪些？在什么地方可以查询？查看更多

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化药

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工艺技术

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稳定性研究包装重量？ 放样品应满足一次全检样品量的3倍量，即满足全检一次、复检一次、留样三部分查看更多

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说・吧

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药审中心（CDE）近期拟录用工作人员汇总？ 为什么这么多年没有大量增加审评人员，这个问题需要相关部门给全社会一个交代。查看更多

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化药

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化学学科

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本人有机化学，想问一下关于检测药物纯度的问题？先查查文献有什么方法分析你的化合物，如果没有就自己开发方法吧。我知道自己的化合物，提纯过，我只是想看一下具体的纯度所以想用色谱看一下具体的数字查看更多

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化药

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一个关于中国药典的疑惑，求权威解答！！！求大神解惑！！！？ 1、但是拿到药典的时候药典暂未执行啊，你的看法是这种情况下也要依据新版药典来？ 2、由于整个研发项目的时间都在2015年12月1日前，也就是在2015版药典规定执行日前，但是申报时间会在2015年12月1日后，那么 ... 同问查看更多

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简介

职业：上海连泓工贸有限公司 - 设备工程师

学校：河南大学 - 化学化工学院

地区：辽宁省

个人简介：人类的全部历史都告诫有智慧的人，不要笃信时运，而应坚信思想。查看更多

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