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化药
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原研药制剂处方研究?
有没有大神来给个解答啊?我只听过谢沐风老师说过制药行业有“逆向工程”,这个道理我也是懂得,可是就这个具体案例应该怎么做呢?难道国内技术水平还没达到印度制药水平的高度,据说印度“逆向工程”做的不错
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化药
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2014年美国销售额前100位药物明细?
1111111111111111
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化药
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推荐对英语感兴趣的药物分析人员看HPLC for Pharmaceutical Scientist?
挺好
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化药
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石油醚(90?
石油醚是混合物,成分区别大概在链的长短上吧,长点的沸程高点,可能是这样
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化药
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求Clomifene citrate的EP8.8原料制剂标准?
解压密码请见“我的短消息” 欧洲药典 EP8.8未收载制剂,EP8.8收载内容未更新,未8.0版本 http://yunpan.cn/c6DR2IzhJqB4X (提取码:37d1)
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化药
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哪位知道美国强生的左氧氟沙星口服溶液哪个国家有卖?
印象中沙星类产品在美国已经被禁了啊 不至于,别的厂家还有生产的,现在就想找强生的
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化学学科
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工艺技术
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大一 无机化学 氧化还原反应?
你算答案多少,怎么我算的没有正确答案。。。
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化药
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求 能做原料药放大工艺 的公司?
原料药生产是需要资质的!中间体几十公斤很容易的
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化药
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求助甘露醇原料以及甘露醇注射液JP17药典标准?
解压密码请见“我的短消息” https://yunpan.cn/ckYHdP3dfjG5Z (提取码:ae50)
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化药
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共线生产?
风险评估 您好,请问能具体说明一下吗?您身边有没有这样的例子,具体是怎么操作的?万分感谢
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化药
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医药研发?
做ICP-MS确实非常窄,很多大公司自己都不做,外包到有资质的检测机构去做了。 你要想接触到整个项目的面,还是去做注册吧
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化药
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工艺技术
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药物合成,api合成?
API指的是活性药物成分Active pharmaceutical ingredients,API应是其简写。一般用API指代原料药。药品研发讲的API合成指的就是原料药物的合成,这两个应该约等于的关系。
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化药
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杂质准确度回收率测定?
国内一般都不做,国外做,未知杂质的准确度验证时,由于无法得到杂质对照品,可用主成分来代替未知杂质,即用稀释至未知杂质限度浓度的主成分溶液最为对照品,测定不同浓度主成分溶液中主成分的含量,按测得值/理论值计算回收率;或采用不加校正因子的主成份自身稀释对照法。即用本法测定已知该未知杂质含量(理论值)的供试品中未知杂质的含量(测得值),将测得值/理论值计算该未知杂质的回收率。具体做法是,配制主成份自身稀释对照溶液,采用不加校正因子的主成份自身稀释对照法,测定未知杂质的含量,作为理论值;准确度验证时,同样配制主成份自身稀释对照溶液,采用不加校正因子的主成份自身稀释对照法,测定未知杂质的含量,作为测得值。然后按测得值/理论值计算回收率。
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化药
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请教化药5.2类研究申报流程?
这个药在欧盟已经上市了
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化药
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有没有与CRO公司利益共享风险共担的新药研发模式?
咱们可以聊聊。
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化药
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建新法还是用旧法呢?
等度洗脱容易出现杂质在柱子上积累,从而导致保留时间漂移和峰形变化。尤其在中药制剂成分复杂时需要考虑。你的新方法有没有做过方法稳定性的验证?一旦报批再改就麻烦了。
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化药
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有个百度文库的法规讲解,有没有大神能帮忙下载一下!?
已经下载完毕,给我邮箱,发给你
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化药
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工艺技术
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微生物
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中间体质量控制?
中间体控制在于你是否在反应过程中原本就取出来了中间体,是否需要对其进行控制。这都是过程控制的一个细目。不要为了研究而研究。 假如说你的这个试验就是需要一锅到底,没必要为了从做资料的角度非得拿到中间体( ... 没经历过国内企业药物研发,在外企工作时间也不长的我有个疑问?如果把75%左右纯度的中间体拿出来,建立质量标准,那其他25%的成分是否需要研究清楚,如果研究不清楚,这些杂质的去向如何理解,如何保证连续批次都产生相同种类相似含量的杂质。如果仅用不影响下一步反应,那就是质量是检验出来的,非QBD思路,如何保证终产物不出现超过鉴定限的杂质。 我觉得还是不拿出来为好。
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化学学科
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工艺技术
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氢氧化铝的溶解性?
用氧化铝中和氢离子是否可以?
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化药
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昆药助力 双氢青蒿素有望早日用来治疗系统性红斑狼疮?
这药能治疗干燥综合症吗,和羟氯喹谁会更好用呢
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职业:上虞京新药业有限公司 - 销售
学校:荆州职业技术学院 - 化工学院
地区:河南省
个人简介:
秩序,只有秩序才能产生自由。
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