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病态娇女

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工艺专业主任

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目的基因酶切后一定要连T载体吗? 我想请问一下各位老师同学，我现在用双酶切方法将酶切后的目的基因转入pHT43载体中，但是我看是要先将目的基因转入t载体使目的基因大量扩增，也有说不用连t载体这一步，我想问一下连t载体有没有必要呀。我的目的基因是pcr得到的，设计引物的时候添加了酶切位点和保护碱基。开始酶切体系是150微升，酶切完纯化至40微升。请老师同学不吝解答。查看更多 2个回答 . 19人已关注

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对细胞进行染色怎么设置阳性组对照？自己合的化合物对mcf-7细胞进行染色，怎么利用购买的荧光染料设置阳性组对照，老师买的中性红可以吗。还有就是我合的化合物水溶性不太好，母液配的是200uM的溶液。自己也是刚刚接触细胞这一块儿，很多都不太懂。查看更多 1个回答 . 8人已关注

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蒸汽通过减压之后状态？ RT,饱和蒸汽在通过减压阀之后的状态是过热蒸汽呢？还是饱和蒸汽？如果是饱和蒸汽，温度能量转换到哪里去了？查看更多 1个回答 . 13人已关注

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甲基苯并三氮唑溶于三乙醇胺吗？ 求解查看更多 1个回答 . 13人已关注

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请各位大神看看，这个审稿意见如何回答? 1. In the case of complex 1, why one BTC is fully protonated but the other one is not? What is the reason? How authors are sure about it?? 查看更多 1个回答 . 10人已关注

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去哪个？ 红桥的社区和平谷的医院同一天考试，纠结查看更多 1个回答 . 7人已关注

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如何采集不同深度的沉积物? 各位朋友，请问谁采集过不同深度沉积物的器具？精确到每厘米cm的？数据处理后可以得到下面这样的图看文献应该是插入沉积物，然后还可以按照不同深度要求来切割成段。用过的大神来指点一下。感激不尽！采样器是自己做还是买的？微信图片_20190719163440.png 微信图片_20190719163449.png查看更多 1个回答 . 15人已关注

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片剂有关物质测试中一未知杂质忽大忽小？片剂放行有关物质测试一未知杂质含量忽大忽小。同一批产品，平行配置多份进行测试结果最大0.5% 最小0.1%（峰面积20-100）。API结构见下图，是一种氨基酸衍生物，剂量50ug，已排除该未知峰来自辅料。流动相A为ph2.0的ACN:H2O 1:9：流动相B为ph2.0的ACN:H2O 9:1,使用磷酸调节PH。色谱柱为C18。样品处理很简单，20片置容量瓶中，加10ml稀释剂（0.5%的 ACN:H2O溶液）振摇超声进行提取，再离心取上清液装样进样。麻烦各位大神指点！查看更多 3个回答 . 16人已关注

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单位 BV/h换算成ml/s怎么换算？ 我是一名菜鸟，在看大孔吸附树脂分离药物时树脂装柱后的流速常用BV/h表示，请问 BV/h换算成ml/s怎么换算？比如流速2BV/h相当于多少的ml/s？查看更多 1个回答 . 14人已关注

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从药化转到有机是一种什么样的体验? 从药化转到有机是一种什么样的体验？查看更多 1个回答 . 1人已关注

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请问，用什么仪器可以测有机化合物在溶液中的电导率，谢谢！？ 查看更多 2个回答 . 17人已关注

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求助API重金属超标，各位大神知道常用的有哪些除重金属的方法呢，谢谢啦？ 求助API 重金属超标，各位大神知道常用的有哪些除重金属的方法呢，谢谢啦查看更多 2个回答 . 9人已关注

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【求助】盐酸头孢卡品酯有人能做到所有质量都合格的吗? 盐酸头孢卡品酯有人能做到所有质量都合格的吗？按照别人的方法做了下发现都是假的，得不到合格的产品啊！查看更多 27个回答 . 15人已关注

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【讨论】怎么做，才能成为优秀的新药研发项目或公司负责人? 我们个人怎么做，尤其从事技术的人员，才能成为优秀的新药研发项目或公司负责人？查看更多 21个回答 . 15人已关注

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【讨论】新药中杂质不能超过0.5%? 一类新药杂质是不是不能超过0.5%?还是有更高的要求? 我现在有一个杂质只能控制在0.4%左右!查看更多 9个回答 . 19人已关注

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【讨论】注射剂和冲洗液能共用一条生产线吗? 我们公司的生产线都是过的注射剂的GMP，现在申报下来了一个冲洗液，能共用一条生产线吗？查看更多 8个回答 . 1人已关注

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【原创】FDA 常用词汇？ FDA常用词汇 A Accelerated: 加速条件 Accuracy: 准确性 AIP（Application Integrity Policy）: 申请完全政策制裁 ANDA（Abbreviation New Drug Application）:仿制药或仿制新药申请 API（Active Pharmaceutical Ingredient）:原料药或活性药。原简称BPC（Bulk Pharmaceutical Chemical）,现常用API。在药典和一些论文中也常用Drug Substance 或Substance 来代表原料药。 Appearance: 外观 Assay:含量 Assessment: 药厂自我评估（厂家组织进行的对药厂本身设施有关文件的模拟FDA检查） Audit:审查（预审查，多用于美方原料药用户，在FDA和PAI之前到药厂进行现场预检查） Auditor:审核员 Audit trail: 审计踪迹 B Basket:篮子式 Batch production records: 批生产纪录 Batch records:批号（量）纪录（即batch production and control records 批量生产和检验纪录） BPC:（Bulk Pharmaceutical chemical）原料药 Bracketing stability design:稳定性试验的括号分组设计 Blend uniformity: 均匀度 C Calibration: 校正或校准（对设备，仪器和衡器等的准确度进行校正） Certification of Areas for GMP compliance: (检验企业实施现行药品生产管路规范部门的标准操作规程) CFR 21 Part 11（Code of federal Registry Part11）：联邦法规法典标题21第11部分 CGMP（Current Good Manufacturing Practice）：现行药品生产质量管理规范 Change control form：也简称CCF 变更控制表 Change control：变更控制 Cleaning validation：清洁验证 CMC（Chemistry and manufacture control）化学和生产的控制 Compliance：符合性 Compatibility：共存性或兼容性 Content uniformity test: 产品含量均匀性测定 Container closure system: 容器封闭系统 COA（Certification of analysis ）：分析合格证书，检验报告或检验报告单 D Delayed release：延期放行 Design qualification: 设计确认 Dissolution test：溶出度测试 Deviation records：偏差纪录 DMF（drug master file）:药物主文件或原料药档案 Drug product：成品药 Drug substance：原料药 E EIR（Establishment inspection report）：确定检查报告 Electronic signature：电子签名 Equipment qualification：对设备，设施，仪器等性能的鉴定 Excipients：赋形剂或辅料 Excit meeting：现场检查结束会 Extended release: 缓慢释放 EMEA（The European Medicines Evaluation Agency）:欧洲医药评审委员会 F Finished pharmaceuticals （drug product, finishes product, finished dosage form）:制剂药（成品药）其定义位已原料药为起始物料，加一定的赋形剂，制成具有一定剂型可直接用于治疗的药剂。 Flow-through cell：流畅式 G GLP（Good Laboratory Practice）:药品非临床研究质量管理规范 GMP（Good Manufacturing Practice）:药品生产质量管理规范 Gowning Procedure：穿着工作服要求的标准操作规程 Guideline：指导文件或指南 I ICH (International Conference on Harmonization)：国际协调会 Import Detection：海关扣押或进口扣押 Impurity / Degradation Product：杂质或降解产物 IND（Investigational New Drug）：研究中新药 In-house standards：内控标准 L LIMS（Laboratory Information Management System）：实验室信息管理系统 Laboratory equipment calibration program：实验室仪器校准程序 Limit of detection：检测限 Limit of Quantitation：定量限度 Linearity：线性关系 Long term：常周期 M Major change：主要变更 Manufacture process：生产流程 Master production and control records：产品生产规范和检验记录 Master formulas：产品规范配方 Master production instruction：产品生产指令 Maximum daily dose：每日所允许最大剂量 Matrixing design studies：阵列式稳定性测试设计方案 Major amendment：主要维修 Method validation protocol：方法验证方案 Microbiologic test：微生物测定 Minor amendment：次要维修（次要修改函） N NDA（New Drug Application）：新药申请 NF（National formula）：国家处方汇集 O OOS（Out Of Specification）：未达到测试标准的数据或结果 Operational qualification：运行确认 Operational Personnel Qualification：操作人员资格鉴定 Organizational Structure：企业组织结构 Organizational Charts：企业组织结构图 P PAI(Pre-approval Inspection):批准前现场检查 Paddle：划桨式 PK（Pharmacokinetics）：药物动力学 PD（Pharmacodynamic）：药效学 Photodiode Array Detector：光电子二极管列阵监测器 Potency：效力或效量 Pre-Clinic Study：临床前的研究 Process validation：工艺验证 Products annual review：年度产品回顾 Product recalls：产品回收/产品召回查看更多 3个回答 . 16人已关注

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新建原料药车间，如何做设备验证工作? 我公司新建一间原料药车间，包括合成部分和精干包部分。临近完工投产。如何进行投产前的准备工作？包括硬件、软件的验证工作？请各位达人给出一个系统的解决方案或思路。该车间将需要通过欧盟及FDA的检查认证。查看更多 14个回答 . 12人已关注

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你好，我想知道中药之类的，比如桑叶的比热容在哪里可以查询呀？ 你好，我想知道中药之类的，比如桑叶的比热容在哪里可以查询呀查看更多 1个回答 . 19人已关注

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气动调节阀故障咨询？厂里一气动调节阀出现故障。故障表现为DCS给出10%开度时，调节阀不动作（但是有气往气缸动作的声音），给出15%开度时，调节阀咯噔一声开始动作。15%以上开度动作无任何问题，唯独在小开度下不工作，请问是什么原因造成的。（阀门定位器已检查，无故障）查看更多 4个回答 . 16人已关注

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简介

职业：苏州开元民生科技股份有限公司 - 工艺专业主任

学校：武汉工程职业技术学院 - 化工与制药学院

地区：黑龙江省

个人简介：爱情需要合理的内容，正像熊熊烈火要油来维持一样；爱情是两个相似的天性在无限感觉中的和谐的交融。查看更多

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