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冰言儿〆

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化药

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气相2.1，2.2分钟出峰是什么? 新发现，今天让分析用DMF溶解样品，做溶残，发现，同一个样品，DMF做得结果，比DMSO做的小很多，DMF做的合格。这是不是说，是DMSO的问题?? 查看更多

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化药

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关于使用化工级原料药？用外购化工品摸索处方是可以。但是CTD中最好不体现，即使体现也工作内容也不少。可取做法是用化工品摸索，采用自制品重现，申报资料体现自制品重现内容。这样可以节约一些时间。查看更多

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化药

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寻找标准？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容未收录查看更多

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化药

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国内注册批和工艺验证批？ 是几类?我们做三类或者一类都是一万规模。不管几类查看更多

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化药

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请问如何查询临床前研究和临床实验的标准流程？临床前研究是一个比较复杂的工作。如果为了申报新药，需要参考CDE的有关指导原则。根据你新药的分类不同，临床前和临床阶段做的工作也不一样。各个环节都有相应的CRO公司，如果自己做的话，那应该是实力非常强的单位。不过目前为止，辉瑞礼来也一样需要外包。查看更多

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化药

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化学学科

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关于药物化合物专利的突破问题？申请盐型专利，用数据说话，临床效果非常好的话，授权后争取强制授权和交叉授权！说不定原研会主动找你药效很难说，临床的难度就更大了，且投入巨大，小企业肯定受不了。先做临床前的研究吧。查看更多

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化药

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奥贝胆酸(Obeticholic acid)相关杂质“走光”？ 最重点的就是二聚体，也是神奇，自身酯化，对水分的控制要比较严格查看更多

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化药

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(转）20160302 ECA新闻：中国和印度原料药生产商欺诈和主要GMP违规？ 原来就两个公司的GMP缺陷。粘出来就好了呗查看更多

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甘汞电极有使用的温度范围与ph范围吗? ps：甘汞电极是通过盐桥测电势变化，一般不受待测溶液pH影响，也就是说没有限制查看更多

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化药

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能说说，按新注册管理办法，抢仿3类和4类的差别？ 现在主要是等细则出台，在未出台之前按照意见中的说法，似乎是可以直接备案的。查看更多

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化药

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二氧六环的替代溶剂？ 乙醇查看更多

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化药

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药粉流动性不好，可压性差？现在生产上的无水磷酸氢钙流动性太差，如果换原料远水解不了近渴… ... 我就是专门做辅料的，知道一些无水磷酸氢钙的性质，日本这家的可以试一下，流动性可以说是我已知的流动性最好的，楼主不妨试一下查看更多

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化药

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材料科学

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晶种晶型问题？ 不可以，为啥不把中试出来的单一溶剂化物作为晶种呢！查看更多

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化药

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工艺技术

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申报资料中一步成盐反应能不能叫合成啊？要写呀，这是你API的生产步骤，为什么不写？只是简单一步成盐的工艺申报难度较大，因为杂质来源、杂质控制较难；但是，不是不可以，只要把原料研究透彻，把起始物料的质量、潜在的杂质进行充分研究也是可以的查看更多

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说・吧

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请问论文中关于平衡的描述是什么意思? 加粗部分被吞了。。就是下面括号里的是什么意思。。 AB with A-excess (AB equilibrated with A) or AB with B-excess (AB equilibrated with B),查看更多

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材料科学

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求助有关换能器的制造厂家和购买方式？叉指换能器的话，卖超声设备的公司一般不会单卖的吧。。。人家巴不得你直接整个换新呢。。。楼主试试这里吧http://vip.mumuxili.com/提个需求看看他们搞不搞得到查看更多

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化药

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首次注册什么意思？不是这样的，这是我看到的国产第三类医疗器械首次注册审批指导指南，上面介绍的流程和准备资料，里面讲到首次注册，我就不懂了，刚开始接触医疗器械类注册工作，不明白... 不了解医疗器械注册，不过个人估计是针对产品来说的， SFDA才不管你们公司（申请人）是不是第一次申报注册，它只会管你申报的产品的首次注册所需的材料。查看更多

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化药

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工艺技术

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有没有人在中检所买过标准物质呀，要怎么操作? 可以直接官网买，电话多打几次。也可以当地找找代理请购，如果你的大学所在的城市比较大的话，好找。查看更多

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化学学科

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工艺技术

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MWCO的操作方法及结果分析？ 自己没做过，但是可以用膜来截流含各分子量段的高分子，然后用光散射仪等测截流液的粒径分布就可以得到查看更多

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化学学科

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寻求胶粘剂的技术支持？ 怎么合作？查看更多

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简介

职业：苏州开元民生科技股份有限公司 - 设备维修

学校：武汉工业职业技术学院 - 化学与环境工程

地区：江苏省

个人简介：知识是从劳动中得来的，任何成就都是刻苦劳动的结晶。查看更多

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