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冰言儿〆

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他的提问 2232 他的回答 13755

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化药

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发生AE，如何选择“处理”？ 暂停用药就是AE，中止用药就是重要AE。之间怎么选择呢？查看更多

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化药

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样品溶剂中有少量盐可以进液质吗? 最好别用，想想中和成其他挥发性的盐吧主要是如果不是中性的话，样品的稳定性不太好控制查看更多

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化药

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工艺研发感想4？ practical process research & development 中文版第十五章故障排除你的总结写的很好，我做工艺也有一年了，一直在慢慢学习，做工艺思路很重要。刚看到你的文章就让我想到了我在做工艺里的两个问题。非常感谢！查看更多

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化药

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注射液用乳剂新药研发中需不需要进行体外释放的研究? 提交申报的时候，就担心专家会挑毛病说研究不全。以您的经验来看，除了混悬液注射剂，注射剂是不是就不用再考察体外释放的情况了？... 很抱歉，我没有研究乳剂注射剂的经验。不过你说的对，专家说什么都不一定。如果你能给出不需研究乳剂释放的有力证据是最好的。查看更多

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化药

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吡咯烷酮类化合物的显色剂求助？ 这种化合物可以用茚三酮溶液（1.5 g 茚三酮，100 mL 正丁醇，3.0 mL 醋酸），高温枪显色。祝顺利！查看更多

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化药

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求左甲状腺素钠（Levothyroxine Sodium）汤森路透报告？ 链接: 密码见站内查看更多

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化药

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工艺技术

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兰索拉唑砜杂质的控制？ 这个杂质或多或少都会产生的，同时也是本步反应的主要杂质，控制好氧化剂用量和反应温度是关键。查看更多

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化药

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奥贝胆酸转晶时颗粒有时大有时小？ 颗粒大小和酸的浓度和滴加速度关系大吗？不是应该和搅拌速度关系更大吗？查看更多

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化药

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跑板子出现拖尾现象怎么处理，已经过两遍柱子了。？ 综合考虑前面的所有因素，实在不行换板子的种类，不用硅胶的查看更多

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化药

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新药的杂质要求？杂质研究是重点，来源，可能的结构，是否有遗传毒性，是否含警示结构。楼上都说了，限度在那里，需要确证，还有稳定性，影响因素等，要确保这个杂质不变化。查看更多

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化药

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CFDA发布关于8家企业11个药品注册申请不予批准的公告？ 按照公告所提出的问题，仔细查的话，谁都过不了，我觉得有点过了。查看更多

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化药

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药品注册费用大幅提高了，国家药监局政策导向是什么?进来分析一下。？现在是法制社会，依法办事。申报不上市，并不侵犯专利，CDE没有权力对专利问题做出评判，它没有这个权利。提高服务不是限制合理合法的申报，而是提高自身的工作效率。... 法律是人制定的，现在全国滥报、瞎报就可以出台政策引导，完善现有法律查看更多

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化药

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阿奇霉素原料有关物质15年药典标准重现性差的问题？这个东西中检院当时做也做不好的，做辉瑞的产品，后来换柱子了。Xbridge比较好推荐用Xbridge的色谱柱，不是给人家做广告，的确是这样的，耐用性很好，我们用这样型号的色谱柱做了两个项目后，柱效都还可以的！查看更多

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化药

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关于稳定性放样问题？ 看评论受益颇多啊。。。。查看更多

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化药

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贝朗Sterofundin® ISO / Ringerfundin®在国内叫复方电解质注射液(Ⅱ)? 只做过勃脉力A，难道又出新的了请教，怎么查他的专利情况啊？查看更多

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化药

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遗传毒性杂质限度确定？不是接不接受，国际都是这么算的，你根本就没理解，这个值是怎么算 ... 这样说的话，dose按照制剂的最大剂量计算，这样计算出来，制剂的限度和原料药的限度一样，没问题吧查看更多

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化药

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左乙拉西坦缓释片USP38标准？ 解压密码请见短消息 http://yunpan.cn/cQcc7FcfzwurC （提取码：8e32）也发给我一个解压密码吧，我也想看看查看更多

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化药

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工艺技术

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求依鲁替尼结晶工艺方面的文献？ 结晶工艺的研究... 改晶型啊？国内暂时还没有晶型专利授权，而且这个药的化合物专利期时间还长的很。查看更多

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化药

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国内原料药没有生产厂家或者生产厂家非常少，但药需求大的品种有哪些? 国内竞争比较激烈，可以看看其他大的仿制药公司都在做那些查看更多

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化药

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薄层色谱请教？ 我觉得这个影响不大吧，能辨别就可以了，当然也可能是你点板太低了，点稍微高些查看更多

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简介

职业：苏州开元民生科技股份有限公司 - 设备维修

学校：武汉工业职业技术学院 - 化学与环境工程

地区：江苏省

个人简介：知识是从劳动中得来的，任何成就都是刻苦劳动的结晶。查看更多

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