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冰言儿〆

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他的提问 2232 他的回答 13755

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化药

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仿制药跟原研溶出曲线比较问题~~~？什么时候的标准？现在写标准一般都会有溶出度检测。以前有的标准不正规才会没有... 2010版中国药典还有进口标准都没有~~~就新药转正标准中有~~~查看更多

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化药

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岛津LCMS？ 呵呵，狗的问题可以联系我啊，包括LC，GC及LABsolution 把labsolution装到自己电脑上，你是怎么解决密码狗问题的查看更多

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化药

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谈谈化药3.1 3.3及2类申报？感觉楼主并没有真正理解注册分类的内涵 1、“如果国外和国外某药均有片剂，却都没有注射剂上市，申报注射剂就属于2类” 这个是正确的 2、“如果国外有片剂和注射剂，而国内仅有片剂，申报片剂就属于3.3” 这个是 ... 首先感谢朋友的热心回复。 3.不一定。如果国外有该原料和该剂型，而国内无原料和该剂型，但有该药物的其他剂型，那么申报该原料是3.1类，申报该剂型是5类（如果给药途径相同，否则是3.3）问：对于后面一句，是否是指只要申报的是国内已有给药途径的其他剂型，就属于5类，而和国内已有剂型不同的给药途径就是3.3 此外，我看到阿奇霉素滴眼液的申报项目中，国内有该原料和其其它剂型上市，但无该制剂（且无眼部给药的剂型上市），而国外有滴眼液上市，现在有厂家申报3.1，但大多数是申报3.3，这个该如何理解呢？ 3.1类制剂是否是指国内不管是否有该原料，而该原料下的所有剂型和给药途径均未在国内上市？ 4.对于原料+制剂属于3+6类的申报，是否是指之前的国内的其他剂型原料来源都是进口？ 5.如该药物的所有剂型及所有给药途径均未在国内上市，单独申报制剂是3类，但绝不是3.3类，而是3.1类。问：对于如该药物的尚未在国内上市的剂型，虽然国内有其他剂型，只要给药途径和国内上市的不同（但给药途径和国外相同），单独申报此剂型是3.3类？如果国内外均无该给药途径，就是属于2类查看更多

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化药

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请教有经验的虫子？有可能你的酸溶液对片剂没有提取干净，你的辅料不溶的多吗？加酸后多超超，你提取后，如果用乙酸乙酯萃取不出来的话，你可以换换溶剂萃取，有液相的话，可以往水层加点甲醇然后进一针，看看有没有东西，如果没有的话，那就全在滤饼里呢，用酸水加热煮煮，再查查文献，看溶出是拿什么做的，不应该丢那么多查看更多

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化药

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求租实验室（北京天津及周边地区）？联系方式以前没留意过，等过完年回去看看有没有吧，就在科大（泰达校区）东门对面的那片楼，以前有个外包（也做合成，名字忘了）就在那边~~ ps.偶素女生........... 已阅给TA发消息 TA的回帖查看更多

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化药

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乳糖用法用量与表面光洁度？ 咀嚼片更好办，直接用BASF的Ludipress直压。不行就制粒，外加 VA64查看更多

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化药

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人参皂苷RH2试剂在哪买？大概价位? RH2，有R构型和S构型，主要是因为20位的立体异构不同，是同分异构体，都不溶于水，溶于甲醇，R-RH2溶解性差一些，我用过，要98%以上克级以上可找QQ：1245091940。你的是多少钱的呢？哪种构型用得比较多呢？查看更多

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化药

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求卡泊芬净，米卡芬净和阿尼芬净的质量标准？ 这个估计没有会帮助你。很难。查看更多

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化药

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一类抗肿瘤药申报临床的临床前研究咨询！？ 基本是没有国内一类药经验想到的问题。应该都不是问题吧。查看更多

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化药

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准确度试验的做法? 楼主没有虚心求教吗？关于准确度 ICH中提到： 1、与已知的经验证的方法进行试验比较 2、加样三个浓度三份还有其他的吗？问了的，老师说的加样回收一般是中药用，而化药就采用回收率！查看更多

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仪器设备

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关于固定顶储罐和内浮顶储罐氮封、呼吸阀通气孔的设置问题？ 氮封，减少蒸发损失。进出料，大呼吸。因为昼夜温差等原因，会出现小呼吸。查看更多

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化药

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细胞及分子

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羟丙甲基纤维素做崩解剂的浓度范围是什么？药用辅料手册上HPMC可作包衣材料、膜材、缓控骨架、稳定剂、助悬剂、粘合剂、增稠剂。据我所知HPMC根据甲氧基和羟丙基比例分为2208和2910系列，根据粘度划分为K系列和E系列。E系列就是常说的低粘度一般配成溶液做粘 ... 主要是高粘度和低粘度的界限是什么查看更多

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化药

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阿奇霉素标准的耐用性问题？楼主，我最近也在做你的试验，跟你一样，资生堂的柱子系统适用性达不到要求呢。关于压力下降的问题我也遇到过，重新配制流动相A以及更换新的甲醇，就好了，您可以试试。估计是你的流动相PH值超出了柱子的使用范围了查看更多

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化药

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工艺技术

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材料科学

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药物结晶时晶体不按照晶种生长？ 这是正常的,说明这个体系下,晶体生长不是按照晶种的方式进行.查看更多

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化药

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工艺技术

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材料科学

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药物结晶时晶体不按照晶种生长？这说明存在一个转晶温度，在当前温度下，并不是晶种稳定的温度。或者晶种晶型就是亚稳态的。你的实验还有很多东西要做的啊！晶型的稳定性，转晶温度，溶解析出曲线等都要做。溶解析出曲线就是温度-溶解度曲线吗？这个我做了。晶型的稳定性，转晶温度，要怎么做呢？我是用甲醇做溶剂，温度范围不大啊查看更多

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？希望有机会和楼主合作，我在一家医药研发公司，做药品研发已经10年了。对研发注册有一些体会，希望和楼主一起探讨。qq:34680870 完全没问题，你也是资深专家，不知道您是否在北京。查看更多

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化药

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工艺技术

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水蒸气蒸馏提取丹皮酚？ 先想了解一下你做丹皮酚干嘛呢？想做正交工艺考察，但是有些析晶，有些不析，没法保持一致哦查看更多

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化药

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目前国内一类新药研发公司有哪些? 这个不一定，只要资金雄厚，能够坚持，肯定会成功的。... 坚持多久？风险怎么控制？查看更多

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化药

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药品BCS的若干问题求教？ 嗯，学习了~ 有知道“logP 3，认为这个药物的渗透性好”的依据出自哪里的高手赐教啊！查看更多

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化药

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2009？ 非布司他，杭州朱养心这个是3.1，属于新药查看更多

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简介

职业：苏州开元民生科技股份有限公司 - 设备维修

学校：武汉工业职业技术学院 - 化学与环境工程

地区：江苏省

个人简介：知识是从劳动中得来的，任何成就都是刻苦劳动的结晶。查看更多

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