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冰言儿〆

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化药

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盐酸二甲双胍的晶型问题的讨论？盐酸二甲双胍一个是稳定晶型，一个是亚稳定晶型，亚稳定晶型在放置过程中会逐渐转变成稳定晶型，而且两者生物利用度一致，不需要单独研究，这是勃林格殷格翰在申报恩格列净/盐酸二甲双胍复方片的申报材料里明确说明了的。查看更多

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化药

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USP药典是否规定了流动相超声的时间，超声温度等细节，若有，请问在什么地方列出了？ 这个应该没有，流动相脱气不一定非得用超声。查看更多

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化药

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关于头孢甲肟滴耳剂，大家知道多少? 查了下IMS，结果是只有韩国和日本有，其余都没有这个剂型上市。这个网站怎么用？能否不吝交一下？查看更多

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化药

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产品信息调研？ 国外说明书啊，或者申报材料也可以啊查看更多

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化药

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关于药物配伍？ 觉得你应该先看一下CDE指导原则，配伍反应，可以做个类似相容性试验，安全性具体要看半数致死量等数据及临床研究。 CDE指导原则查看更多

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化药

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流化床一步制粒工艺放大问题？ 1.600g的数据根本不具有代表性，粘合剂很容易喷雾干燥而被抽走，所以要以2.5kg要做小试研究，这样放大到20-30kg才能有参考价值（虽然你的600g批量和2.5kg的批量得到的物料外观和物理性状开着一样）2.在放大过程中环境的Dew point改变后相应的物料性状也会变，一般dew point控制在10℃左右。保持产品温度不变的放大，但是进风温度不要太高，风量足够使物料呈流化状态即可，不然很容易造成粘合剂喷雾干燥。3.时刻和glatt的工程师保持交流，他们的经验超级丰富，可以帮助你完美放大。希望对你有帮助查看更多

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化药

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CDE审评验证三批和中试三批？ 中试三批做同步验证，核查的时候再同等批量再做三批吧查看更多

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化药

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氯乙醇（2？ http://www.drugfuture.com/toxic/q54-q275.html 根据这个推算一下查看更多

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化药

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怎么知道最近哪些仿制药会比较火喃? 1、看你们公司买的数据库 2、看市场分析 3、看FDA递交品种 4、筛化合物专利，202*年的都可以查看更多

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化药

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2015仿制药研发顶层设计？ 录音声音不大，还是非常感谢分享恩，戴着耳塞听比较清楚。查看更多

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化药

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恳求指点？别干药，如果没有想在药物研究干到死的心态，并且还要忍受同学、朋友挣钱的寂寞，国内现在也不具备研发新药的科研氛围，基本都是做仿药，别谈什么高大理想，吃饭要紧，企业都是薪酬标准都是定得死死的（要是富二代，当我没说）。查看更多

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仪器设备

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请问一路24V电扩成3路24V怎么接? 将电引出，跨接三个空开就好了，或者你可以跨接三个带保险的接线端子也可以查看更多

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化药

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处方筛选时，各个辅料均出现杂质峰？处方中的每一种辅料均有，小瓶干净，空白溶剂没有这个峰。... 每种辅料都出峰，溶剂和小瓶都能够保证干净的情况下，要么溶剂会把滤膜上的东西洗掉，要么系统污染了，如果是前者取过滤前后的溶剂进样看看，排除掉这个原因后，相同的溶液换一台从未做过这个项目的液相试试。查看更多

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化药

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省局现场核查？ 非常严格查看更多

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化药

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验证结构真假？那你就是化工品吧，那就按照结构确认的要求做做... 真是着急，我急着确认，可以最简单的扫描下紫外波长，看最大吸收是否和厂家的要求一样，就这么初步确认可以吗？查看更多

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化药

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第三代药物猜想？ 基因疗法，国外现在有试用的，治愈率在90%以上。这代表了未来癌症的治疗方向。查看更多

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化药

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请教个杂质研究的问题！？ ，楼主看看这个PPT，应该对你有帮助，CDE的培训课件查看更多

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化药

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关于参比制剂的求教？如果你们的制剂有与RLD相同大规格的产品，你只要说明你们小规格的产品与大规格的制剂产品是按处方等比缩小，这样还可以考虑，如果你们没有相同规格的大规格制剂，那么你们小规格的制剂和大规格的制剂是没有可比性的吧。所以没有与RLD相同大规格的产品，最好还是找到相同规格的RLD比较靠谱些。查看更多

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化药

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冻干粉针含量均匀检查度问题？ 检查含量均匀度比较靠谱一些，装量差异检查操作麻烦，冻干工艺确实存在这个问题！查看更多

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化药

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临床工艺改动？ 113楼的这位说的很详细了，要对工艺改动前后的工艺、产品以及产品稳定性等进行对比，说明改进的优越性查看更多

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简介

职业：苏州开元民生科技股份有限公司 - 设备维修

学校：武汉工业职业技术学院 - 化学与环境工程

地区：江苏省

个人简介：知识是从劳动中得来的，任何成就都是刻苦劳动的结晶。查看更多

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