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他的提问 2446 他的回答 13684

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化药

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供试品中出现两个重叠峰，如何判断哪一个峰才是已知杂质? 这个真不好说，是否有单标进过查看更多

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化药

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原料药调研？请问我想购买这种原料，只知道做该种原料药的原研厂家，那怎样才能查到国内有没有代理商代理这种原料药呢！可以详细的说明一下吗？非常感谢！... 买少量用于研究有几中途经 1 百度搜，打电话 2 找文章，看那个试验室合成过 3 国内外公司定制合成 4 上TRC的网看看，加拿大多伦多公司，比较全查看更多

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化药

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溶出度的相关技术指导原则与数据库有哪些? 普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则查看更多

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化药

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立项新人求助非美国上市药物原始专利查找？ Drugfuture网站查看更多

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化药

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药品注册费用大幅提高了，国家药监局政策导向是什么?进来分析一下。？ 5楼 2015-06-01 17:00:32 已阅申请DRDEPI 回复此楼编辑查看我的主页查看更多

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化药

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处方筛选时，各个辅料均出现杂质峰？ 每个辅料你应该是用滤膜过滤了吧，而原料、溶剂和空白用滤膜过滤没？过滤的可能性不大。你看下是否是滤膜引起的呢。查看更多

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化药

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关于SFDA 140号文的几点意见？我也说两句，对于之前注册标准规定定义的3类药，第七条改为：如果已在欧美获得上市申请批准的可以实行单独排队。这也谈不上崇洋媚外，自己不如人，就老老实实承认。这也没什么羞耻的。这类药品的仿制药早点上市，于国于民都是好事。查看更多

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化药

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关于起始物料内控问题？ 你把起始原料当成原料药来研究，当然，杂质限度可以适当放宽，证明好你后面一步除杂的能力等，审评部门就不好说什么了查看更多

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化药

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请问大家在做制剂稳定性研究的时候，溶出度是要做6片还是12片? 溶出曲线是12杯，稳定性6个杯就可以了，我们就是这样的查看更多

#稳定性

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化药

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制剂的有关物质？破坏没有用。破坏只能做出降解杂质。对于工艺杂质，还是只能从源头上找。对啊，问题就在这，原料供应商也不晓得工艺杂质是什么。这怎么办？查看更多

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化药

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为什么药物研究发展那么慢啊? 投资周期长，并且投了也不一定能成功。回报看不到呀，不如仿制见效快，有保证呀大家都去仿制了，这个行业估计就龟速前进了。查看更多

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化药

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关于SFDA 140号文的几点意见？我想请教一下：在没有原料合格检验报告书的情况下为何不能进行制剂小试？... 原则上需要合格的中试样品才能进行制剂小试，按照我的理解不合格的原料也可以进行处方的筛选（影响不大），只是不能写到资料里而已。查看更多

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化药

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关于原料药质量研究中的一些疑问！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！？自身对照分为不加校正因子的自身对照和加校正因子的自身对照，不加校正因子前提是校正因子在合理范围内这个我懂，我就是觉得现在做准确度的方法不合理，外标法回收率可以理解，自身对照还用这个方法就不合理了，同样的方法不是还是证明了用外标准确度，而无法体现自身对照的准确度查看更多

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化药

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药品生产中钯金属含量超标？ 大概价格是多少。哪家公司的产品... 有这方面的需要可以联系我查看更多

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化药

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阿奇霉素原料有关物质15年药典标准重现性差的问题？关键是柱子吧，不同品牌型号做出来可能差距很大。柱子已经试过好些了，而且这个方法的起草方案用的就是资生堂的柱子，就是说同样的柱子也做不出来啊查看更多

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生物医学工程

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关于处理七海生物公司大量马甲违规散布虚假宣传信息的处理公告？学习一下 mac 网关端口 arp 就明白了... 那是不是网吧或者涉及公共使用区域即使是不同的人使用过同一台电脑或者是在这个区域内用过网络就会被如此定义呢？如果是同一个人不同的上网途径即使注册多个账号也不会被如此定义呢？查看更多

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化药

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质量标准求助？ USP当中最新版是有记载的查看更多

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化药

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工艺技术

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求购阿瑞匹坦合成工艺及杂质？ 阿瑞匹坦合成工艺及杂质已解决，请勿回复了。查看更多

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中药

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关于中药成品是否要检验重金属、农残和其他杂质？ 药材合格了，成品不需要检验吧查看更多

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化药

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有没有关于卡格列净的HPLC检测方法，交流下？ TLC是分不开异构体的，还有个很近的是掉F的杂质，你的方法不行，还是买标准吧查看更多

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简介

职业：通标标准技术服务有限公司 - 设备维修

学校：四川教育学院 - 化学系

地区：湖南省

个人简介：如果你想获得幸福和安宁，那就要越过层层的障壁，敲起真理的钟前进。查看更多

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