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化工研发
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PH6.8磷酸盐缓冲液配制? 直接买配方,网上肯定有,我们实验室PH计定标用的标准缓冲液就是6.8的磷酸盐缓冲液,一包粉末,加一定量的水就行。查看更多
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求助18α? 只能用制备色谱分离吗?能否实现工业化呢?查看更多
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微丸用测堆密度吗? 松密度实密度决定体积,你是压片子跟体积没关系还是灌胶囊跟体积没关系?查看更多
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关于原辅料相容性放置条件? 国外为了科学,加速30天很能说明问题查看更多
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为什么药物研究发展那么慢啊? 耗钱,周期长,在中国没有人会干花十年,投资十亿美元还不能保证成功的事! 查看更多
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药典中的水分测定——烘干法? 还是不明白,这个恒重是根据什么来定的5mg呢?... 如果是这样,那么在一部中干燥的是中药,中药干燥量比较大,所以规定了5mg。凡例中规定0.3mg,是针对干燥失重和炽灼恒重的,样品量少,需用十万分之一的天平,所以一般规定0.3mg。查看更多
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731后,降薪or裁员? 都在观望,变化肯定是有的查看更多
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求教工艺交接的流程和注意事项? 1、详细的工艺参数、工艺控制注意要点。 2、原辅料、试剂厂家、标准,以及对产品质量的影响程度。 3、半成品、成品标准。 4、有没有特殊的仪器设备、检验仪器。 5、现场生产三批,拿到三批合格的成品。 6、批量看你们的合同是怎么签的,有没有批量的要求?一般小试合格了后,还需要进行的中试验证规模,否则放大的过程,你自己还要研究很多东西,甚至有时候放大的时候还可能把小试完全推翻呢!!!查看更多
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中试验证必须连续生产吗,一天间隔也不可以吗? 1、最好有一定的中间体数据,如在小试时就积累的,中间体不一定每一步都要监测,关键步骤监测就行。 2、所谓的连续生产的批号是终产品的批号,你做多批,如之前的中间体稳定,可以把三批的前面步骤都做了,这个我有点记不清楚了,可以问一下具体厂家是怎么做的。查看更多
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关于破坏性试验的疑问? 先加溶剂溶解再加酸碱,氧化破坏, 查看更多
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印度上市查询?急求~? http://cdsco.nic.in/forms/default.aspx http://cdsco.nic.in/forms/sitemap1.aspx?lid=1137 只能按年份查,然后逐一筛选。 第一步: 第二步:(List of New Drugs Approved for Marketing in India) 第 ... 这样的话在印度药监局太麻烦了啊,我只是想的能找到一个比较权威点的关于罗红霉素盐酸氨溴索在印度是否上市的信息, 我找到的那个是Roxee-AX,你回复的时候是Roxee,这有可能是不是两个?查看更多
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合成中间体检测? 点板肯定能分开,你再找找条件... 恩,我再试试查看更多
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明知道有机很毒,还是在做是一种怎样的体验? 这明明是一种情怀好吧?查看更多
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用蒸发管检测器做新药的耐用性试验流动相不同比例对标准品峰面积是否有影响? 蒸发光和紫外的原理不同的。紫外面积和浓度成正比,但蒸发光不是,所以看起来峰面积会差的比较大。查看更多
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解读最近国家局有关核查专项的公告精神!? 你好伟大啊!剖析得还挺彻底!查看更多
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三甲基碘硅烷如何制定质量标准? 我们也用到这个原料,用的厂家给的标准… 你好,你们方法能给发一份吗?万分感谢,查看更多
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CDE审评验证三批和中试三批? 就是做完中试三批 稳定性做到十二个月 开始现场核查 中间还需要做验证么 ... 现场核查的是已经验证了的生产工艺查看更多
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关于SFDA 140号文的几点意见? 我是听说的,没想到在这里碰到百诺的员工了,失敬。济南百诺诺在山东或全国还是非常强的!几次有去百诺的机会都错过了,将来有机会去百诺。... 欢迎楼主来百诺交流学习查看更多
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求如图原料药晶型方面的文献或报道? 可以肯定不是溶剂化物,有相关报道该药物用乙酸结晶的熔点,低于用其他溶剂结晶得到产物的熔点~ 我想的是,如果该药物没有相关晶型的报道,资料里去阐述晶型的问题,这样显得不太合适... 别那么肯定,早先的研究不透彻,披露数据有限,做做DSC立马知道,因为申报材料结构确证部分中也需要这个数据的查看更多
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新药杂质质量控制? 首先你要确定你的0.15%杂质是工艺杂质还是降解杂质? 工艺杂质的话,鉴别后,分析其来源,争取在合成工艺中减少或者除去; 降解杂质的话,通过破坏试验,确定主要降解途径是什么?在稳定性实验中是否增加?增加到多少?鉴别后,查阅文献或者通过实验说明超过限度的理由。查看更多
简介
职业:通标标准技术服务有限公司 - 化工研发
学校:四川信息工程学校 - 电算化会计
地区:贵州省
个人简介:只有人们的社会实践,才是人们对于外界认识的真理性的标准。真理的标准只能是社会的实践。查看更多
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