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半夏暖阳.半夏

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给排水工程师

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他的提问 2394 他的回答 13679

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化药

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做兽药研发可以转人药注册申报吗？ 1、我国人用药和兽药药物的管理模式是完全相同的，仅仅是管理部门不一样，人药归卫生部管理；兽药归农业部管理。在M国，都归FDA管理； 2、人用药和兽药药物的也有不同之处，例如：兽药中没有治疗高血压、心脏病、艾 ... 兽药不清楚，人药是归国家食品药品监督管理局管理的，好像不是卫生部吧。查看更多

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化药

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请教固体制剂原辅料相容性试验的问题，各位都是怎么做的? 按2做，还加一组混合空白辅料的这样要测好几十个样啊，5天10天一起就一百多个样啊，这工作量。。。。。。还有我上面提的比例问题是怎么弄啊？查看更多

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化药

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咀嚼片片剂工艺？ 刚压出来是热的，等片子凉下来以后，硬度会上去的查看更多

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化药

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我想查个米氮平制剂专利在日本什么时候到期？ 米氮平那么久，不是应该到期了吗查看更多

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化药

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哪类药申报后要动态检查？ 六类仿制药必须动态三批查看更多

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化药

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原料药+硬脂酸镁+水+60℃变成液体? 你用的原料药极易吸潮或与水可能反应原料药无引湿性，対水也相对较稳定查看更多

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化药

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国外未上市的药品，国内可以仿制吗?那算1类吗？欢迎大神讨论啊？ 仿制是指国内有上市的？查看更多

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化药

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胶囊灌装问题？ 胶囊填充的时候会压成柱状，堆密度要比你实际测大一点。所以你可以试试？查看更多

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化药

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中国的药品仿制走向何方? 说的还是有一定的道理，至少说明了现在国内审评的一些现状查看更多

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化药

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中国制药企业制剂出口（美国）现状讨论？ 先开个头，看看有没有人感兴趣。然后再继续。查看更多

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化药

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关于甾体激素新工艺？ 是做工艺还是研发？查看更多

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化药

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浓度低，达不到有关物质测定要求，如何解决，说说你们的想法？ 说明液相已经不能满足要求，需要用精密度更高的设备。查看更多

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化药

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六类药残留溶剂热降解进样？应该是可以的，我们申报的产品遇到过这种情况，只要有一些研究数据能够证明产品确实一定温度下降解且明确降解产物结构及定位，同时对需要检测的溶剂残留不存在干扰就可以得到认可。我们以前上报批产的项目与目前正在研究的某项目都是这么做的,否则至今为止,还未发现更好的办法,或者用气质证明,某些峰为产品的热降解峰,且不干扰溶残的测定即可!查看更多

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化药

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请问各位原始记录一般怎么写的？ 应该是边做边写真实记录但实际操作。。。查看更多

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化药

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申报生产的验证批及动态批的稳定性问题？ 自己内部协调，研发管理，生产辅助。查看更多

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化药

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谁有阿戈美拉汀的出口注册标准（JX20100034）啊？求助提供？ 我也觉得该笑还是哭呢邮箱tz131125查看更多

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化药

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医药级乙醇胺制备及生产厂家？ 楼主看看这个，应该有帮助查看更多

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化药

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曲格列汀首仿？有可能是按6类申报，但按3类进行技术研究，到时拿临床批件进行大临床试验么？至于弄到了原研的技术资料，个人认为不太可能，因为弄到的途径怎么让CDE认可？什么途径会让CDE认可是弄到的原研的资料呢？查看更多

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中药

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中药提取物制剂质量检查？ 参考药典相关检测项，另外，中药好像没有“有关物质”，只有重金属、农残之类的检测。查看更多

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化药

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目前FDA批准下来的用于鞘内注射的药物？ ZICONOTIDE 齐考诺肽算一个查看更多

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简介

职业：无锡贝塔医药科技有限公司 - 给排水工程师

学校：南阳师范学院 - 化学与制药工程学院

地区：海南省

个人简介：读书何所求?将以通事理。查看更多

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