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半夏暖阳.半夏

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给排水工程师

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化药

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工艺技术

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求助曲格列汀的合成工艺与专利? 你好，需要查文献，我可以帮你，我主要做药物合成工艺开发和药物杂质标准品合成的，QQ:361198058查看更多

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化药

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晶型问题求助？如果溶剂加完是澄清体系，搅拌很久才析出晶体，那么是不是“混合溶剂的投料顺序”就没有影响了？... 搅拌析晶和静止析晶有时候会有很大的不同，有时候搅拌混晶，静止析晶可能会更好，不知道楼主试过没有？查看更多

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化药

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药品质量研究的时间顺序？ 这么着急全检中试样品是为了什么呢... 意思是全检样品可以等一两个月那么稳定性长期和加速是不是不同步了呢？查看更多

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化药

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工艺技术

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鲁索替尼(Ruxolitinib, Jakafi)的合成？ 目前国内都是找我买的多 EE HPLC99以上查看更多

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化药

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薄层色谱请教？ 展开剂是不是有问题，或板子自身有问题查看更多

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5版药典二部与四部的修订汇编？ 只有二部没有四部因为四部是新出版的不存在修改查看更多

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化药

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免费为各位同仁提供文献搜索和下载服务？ 漂亮，兄弟以后麻烦你了！查看更多

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化药

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对照品标定问题？ 钠盐和能不能用色谱分析法不成互判关系的，举个例子埃索美拉唑钠。查看更多

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化药

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前景？ 有实力的能真正有实力的能避开国外专利的研发单乘机获得良好发展机会，那些投机取巧只会弄虚作假的都要倒闭。查看更多

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化药

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求助USP38和BP2015中奥美拉唑原料和肠溶胶囊的有关物质检测色谱条件和杂质限度？ 感谢ypbzzs朋友，不知密码是？查看更多

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化药

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求药典三部？ 已下载, 感谢楼主分享。查看更多

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化药

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仿制药研发中的几个关键问题？说了这么久，目前为止，有没有一个QbD的实例模板啊，这样干看还是很生硬的。 Quality by Design for ANDAs: An Example for Immediate-Release Dosage Forms ANDAs的质量源于设计：速释制剂的实例质量源于设计就是一种理念，一种开发思路，不是必须用正交试验做出来的数据才叫QbD。所以，什么是质量源于设计的模板？就是源头控制、过程控制、终点控制。而源头控制包含对起始原料杂质谱的分析等、对目标产品质量概况的掌握。。。。。过程控制。。。。。。终点控制。刚好，CTD申报资料就是对上述的一个要求的总结，写好CTD就算QbD了，之所以提出这个概念，我感觉，大家就是多按照这个套路进行产品的开发，而不是先开发了再造假套用这个模板。区分开质量源于检验和质量源于生产及质量源于设计的概念，你也就不需要质量源于设计的模板了，这就是国产质量源于设计。如此，你还非要模板，就是CTD申报资料撰写规范了。以上纯属个人理解。查看更多

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化药

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关于车间放大实验问题恳请大神给解决？我觉得这个不能简单的回答可不可以。GMP有关于批的定义，前提在于两个不同湿法制粒机的物料在混合的时候能混合均匀。如果，是均匀的，则可以，不均匀的则不可以，这就有一个关于混合均匀度的验证问题了。对。这个如果作为生产工艺，应该经质管部门，做相应的工艺验证。查看更多

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液相测定含量双对照双针？ 含量计算：四个对照数据的Ｆ均值*Ａ样*稀释倍数/Ｗ样。如果你觉得Ｆ值太小，不好看，你可以把mg换算成ug就可以了。查看更多

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评审中心数据：已有批准文号与在审品种信息的疑问？还是有问题的， 1 评审中心这个2是在审的非注射，已批的为0。 SFDA里面查到的是已批的有8个呢。 2 SFDA里面查到的8个都是一个厂家的... 恩确实是啊这个2应该是目前2中规格的，都属于同一个厂家的而且其中有5个是补充申请的批件查看更多

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化药

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1.1类药物新药研究的步骤咨询？ 临床前研究，可以咨询一些CRO公司，小的不会贵，但是会很热情，像爱思益普、苏州晶云等查看更多

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化药

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二相代谢孵育体系溶液配制？问到的另一个回复如下，有同样问题的朋友可以参考一下： UDPGA通常是现用现配，配好的溶液在-20℃冰箱可以放置，时间最好也不好太长。 B溶液包括辅因子、打孔剂、抑制葡萄糖醛酸水解的抑制剂，B溶液和D溶液最好是 ... 我现在是建立孵育体系，建立的体系没有代谢，我的体系是肝S9(1mg/ml)+丙甲菌素（50μg/ml）+PBS+MgCl2(5mM)+D-葡糖二酸单内酯（5mM）+UDPGA(5mM)+底物（12μM）做的时候，先将丙甲菌素与肝S9置于冰上15min进行穿孔，后加入其他试剂预孵育5分钟，最后加入UDPGA启动反应我用对硝基苯酚作为阳性对照，也没有代谢，肝S9应该没有问题额，因为做一相的时候，就有活性，现在不知道是怎么回事额，查看更多

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化药

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LD50怎么推算杂质限度？ 请问，知道原料药的最大日剂量哪里可以查么？查看更多

#D50

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CFDA公布了临床自查结果，大家讨论下吧？ 那67%的心态就包括30%真实做，37%的就是狭路相逢勇者胜如果那37%真的被查出来，肯定想通过公关解决，问题是现在公关还有没有用？查看更多

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化药

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手性分析？ ic柱不适合分离，考虑用AD或OD试下查看更多

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简介

职业：无锡贝塔医药科技有限公司 - 给排水工程师

学校：南阳师范学院 - 化学与制药工程学院

地区：海南省

个人简介：读书何所求?将以通事理。查看更多

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