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工艺专业主任

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化药

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非固体制剂原料药的晶型问题。？阁下担心他会在稳定性研究中出现什么问题？析晶吗？溶解之后不就是离子或分子吗，与晶型还能有关吗？不是太明白注射剂的稳定性与晶型的关系…… 查看更多

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化药

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关于压力灭菌器的使用问题？ 最快的做法是：查一下说明书，查不到的话直接咨询厂家。查看更多

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化药

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关于原辅料相容性试验的一点疑惑？这种先有鸡还是先有蛋的问题，没什么意义了。一般在处方开始前进行，这时的有关方法一般是研究人员通过文献或前期的一些研究而制定出来的，虽没有经过系统的验证，但不影响检测结果，如果后面有关方法有变动，你再做一次相容性验证就可以了，或者直接通过影响因素结果来看。所有研究只是一个过程，这个过程只要合理，有依据就行查看更多

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化药

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请教一下CRO公司里面的FTE和PDM都是什么意思啊? FTE全称是这个？我怎么感觉FTE干的活和这个翻译不相关？... 是这个，国内确实不相关，主要是管理模式与国外不一样查看更多

#CRO

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化药

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3.1类缓释片溶出标准的制定？缓释的释放度方法还真说不好，不是简单靠谢老师的方法就能定。这个多半和体内外相关性挂钩。所以还是多找找文献吧。我觉得缓释制剂并不是条件越温和越好，太温和反而会把一些起不到缓释作用的东西掩藏掉。 FDA和EMEA都查不到，只能遵循谢老师的方法和原研溶出查看更多

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化药

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发布过度申报品种其实是CDE在甩脾气？ 国家的目的就是让中小药企倒掉，通过GMP认证和CDE来具体执行。查看更多

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工艺研发感想4？ 写的很好，麻烦楼主指点一下practical process research & development 中文版的出处呢查看更多

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求助注册申报3+6，3+3准备资料问题和中试问题？ 3+6 根据最新的法规要求（注册申请表中的信息要求）原料报临床，给临床的受理号，制剂是直接报产的，和以前一样不需要进行验证性的大临床，只需要批生物等效后直接报产。不同点就是以前原料也是需要在GMP车间进行生 ... 我查了我们现在一个项目，有的给临床，有的给生产，现在药监局从严，好像都给临床了。问题是我们准备资料怎么弄，按临床，还是生产准备，要GMP车间验证吗？查看更多

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关于6类制剂申报中原料的问题？ 不是必须条件，但既然这样要求，如果有条件的话，建议按照要求去做，谁知道以后会不会强制要求查看更多

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工艺研发感想3？ 看了楼主的工艺思路，你是不是做化工的啊，做药思路有点不一样（个人观点）能分享一下你的研究思路吗?大家可以互相交流, 共同促进查看更多

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生物制品药包材标准问题？ 自检，是药包材厂家的自检的话要根据YBB ，如果是药厂内控的话选择性项目来做查看更多

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薄膜分散法制备脂质体？ 薄膜分散做脂质体，课题很好啊查看更多

#脂质体

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研发，真的是高大上吗? 国企的研发基本都是摆设，我在华润三九做过，感同身受。想做出点成绩就去私企吧！我打算去私企做工艺员了。查看更多

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化药

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怎样立项? 你领金是来币的吧查看更多

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化药

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求解释，对于国外发明的新药，国内的注册情况怎么有点乱啊? 原料药没有进口，所以是三类新药，制剂进口了所以是6类仿制。现在基本都是原料制剂一块报啊，3.1+6 那个，这个药的专利没到期，就能申请仿制药了？查看更多

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化药

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盐酸度洛西汀肠溶胶囊的美国药典的液相方法？ 哪位神人做过呀？麻烦帮帮忙呗查看更多

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医药行业的钱蛮好赚的嘛！？ 卤煮是个棒槌，回答完毕！老板吃肉，你只能闻味道。。。。查看更多

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化药

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以蔗糖为辅料制备冻干粉针剂时，水分含量超标怎么办? 需要看看你的冻干曲线，才能了解哪里可以优化。查看更多

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化药

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旋转蒸发仪回收溶剂收集固体问题？ 个人认为根据具体情况判断即可，达到实验目的，还管他什么旋蒸固体蒸干标准。只要有效成分不受影响就OK。查看更多

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化药

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最终产品精制时采用活性炭脱色，申报时有没有相关的要求呢? 活性炭是要加的，一般是要加药用炭！查看更多

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简介

职业：亚东石化（上海）有限公司 - 工艺专业主任

学校：山东药品食品职业学院 - 化学制药技术

地区：江苏省

个人简介：真理只能和永久的服役甚至与有力的牺牲相接近。查看更多

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