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工艺专业主任

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他的提问 2309 他的回答 13641

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化药

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工艺技术

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关于四环三萜类化合物结晶？你说下重结晶不理想具体是怎么情况吧，这样好分析问题，是重结晶纯度不够高还是产品呈油状或者产品颗粒较大？就是结晶工艺重现性不稳定,结晶的纯度忽高忽低,尤其是从小试扩大到中试,一扩大更不好;而且结出的晶体为好多簇形结晶抱在一起的球状,外观看整个结晶仿佛由许多小球聚集的蘑菇,就像家里日常吃的菜花一样.我在想是不是我选的试剂不太对口啊,换种其他试剂试试查看更多

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化药

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奥贝胆酸(Obeticholic acid)相关杂质“走光”？ 老早就有了，楼主信息滞后啊。查看更多

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求BP2015 Aspitin原料及肠溶片质量标准？ https://yunpan.cn/cr2Skt8tqD5qa 访问密码见短消息亲，您能不能给我发一份PDF版本的？查看更多

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化药

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残渣不合格，生产过程不能有水怎么除杂？ 有机溶剂溶解以后，过一下硅胶查看更多

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化药

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质量一直性评价品种溶出方法的选择？实际上按照现行研发申报要求，纠结用哪种方法做溶出已经不重要了。为了提高BE成功率，一般企业除了必须的四条介质对比外，肯定会去做更多的介质更多的方法进行比较。毕竟一次BE要花那么多钱。现在不是要找那几条曲 ... 确实如此，四条是必要条件。其他的肯定会再去验证，基调一下子定这么高，对制剂提出了很大的挑战！查看更多

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化药

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微丸胶囊中的微丸算是一个独立的剂型么？ 不算，最终还是要看最终的制剂形式查看更多

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化药

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史上最全国内药用辅料生产厂家？ 环糊精居然没有西安德立生物化工这可是国内第一家不全啊查看更多

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化药

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德国药政官网？ 查看更多

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化药

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求高手指点，液相基线不平？ 感谢大家的回复，我声明一下，开了灯，排过气，流速正常。查看更多

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化药

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红霉素有关物质检测方法的问题？选用耐高温填料的色谱柱不就好了吗，现在有很多在做这个的啊，很好买的，而且买个稍好点的，一根柱子一个项目做下来都行。耐高温最多也就60℃阿查看更多

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化药

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原研口腔崩解片（ODT）溶出慢于原研普通片（CT），请问这种现象怎么解释? 你应该用相同条件来对比，体内生物等效要比溶出度更有说服力查看更多

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化药

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药品标准提升？ 有没有批文的我们有这个产品的批文查看更多

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工艺技术

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原料药合成问题？ 应该换掉查看更多

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工艺技术

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原料药合成问题？ 需要换成正己烷或正庚烷，石油醚标准没法定，申报里需要对溶剂试剂建立质量标准查看更多

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工艺研究怎么做才是合格的工艺研究？你能保证你打通工艺得到的工艺参数是最优工艺参数，或者说是比较好的工艺参数？而且工艺打通应该是小试吧！你还得去做工艺参数优化，和生产相结合起来！查看更多

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化药

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重金属第二法有颜色干扰需要加焦糖调色吗？最近在做去氧胆酸钠和乙二酸二钠的重金属，使用方法是药典的重金属第二法，灰化完后，加水是有颜色的，而且还是很深的黄色，这可怎么比较颜色。查看更多

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化药

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关于溶出杯底堆积的现象? 微晶的型号是什么？可以考虑使用102型的。另外，我建议崩解剂采用内外加的方式制粒，颗粒再细一些。根据你的描述，我感觉是你的颗粒内部崩解剂足够，在溶出杯中吸湿膨胀的时候，开始阶段崩解较快，之后颗粒吸湿后内 ... 现在考察了不同的几个硬度，发现硬度上去不仅影响第一个点，最后的点也会上去现在已经把趋势也对上去啦！查看更多

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化药

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成型工艺研究——细粉较多问题？我用是湿法制粒，现在还处于实验室阶段，采用的是过筛制粒，自己搓，粘合剂是聚维酮，聚维酮比例高一点的话结果还好，但是成型率又会降下来，细粉太多，很纠结，... PVP 是配成溶液吗？还是在粉里面？另外PVP用手搓的话，要多搓一会。细粉多了，可以制湿一点。筛网可以选小一点。比如24目、30目查看更多

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化药

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老师，请问我有个仿制药品种，之前对比研发时原研参比溶出度能达...？前中后，好说难做，前就从你开始买第一批计，那中后呢？在某一段时间里就是高，突然在你需要的时侯候就低了30%。 ... 哪里的原研啊？原研自己批间差异都这样，那说明这个原研质量不行啊。查看更多

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化药

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色谱柱？ 好，可以 ... 已发微信查看更多

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简介

职业：亚东石化（上海）有限公司 - 工艺专业主任

学校：山东药品食品职业学院 - 化学制药技术

地区：江苏省

个人简介：真理只能和永久的服役甚至与有力的牺牲相接近。查看更多

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