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化药

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求教当前的一线抗癌药有哪些？ 1、华神集团（000790）：公司拥有的原发性肝癌药碘美妥昔单抗注射液（利卡汀）是国家一类创新药，是全球第一个运用单克隆抗体靶向治疗肝癌的基因药品，公司具有自主知识产权用于中晚期肝癌治疗。 2、益佰制药（600594）：公司拥有基因技术的抗肿瘤中药艾迪注射液产品，另外购买的可使用基因工程方法获取多肽链类产品的VEGI专有技术，可直接激活不同类型免疫细胞以抑制或消除癌细胞。 3、恒瑞医药（600276）：公司单一对映体的手性药物—左亚叶酸钙可用于增强5-氟尿嘧啶的抗肿瘤活性，主要治疗骨肉瘤经大剂量甲氨蝶呤治疗后与叶酸拮抗相关的症状和结肠癌、肾癌；公司多种抗肿瘤药品在国内排名第一，其中3个产品为国内独家生产，现有仿制药奥沙利柏、多西他赛处于成长期，伊利替康也正在进入快速成长期；公司要拥有分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼。 4、誉衡药业（002437）：盐酸吉西他滨--抗肿瘤用药：注射用盐酸吉西他滨属于抗代谢肿瘤药，被广泛应用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌，我国仅有美国礼来、江苏豪森和誉衡药业三家药厂生产。 5、莱美药业（300006）：公司核心技术有淋巴靶向治疗的纳米药物技术、药物微纳米分散及混悬制备技术和无菌原料药制备技术，其中，淋巴靶向治疗的纳米药物技术处于国际领先水平；抗肿瘤药物主要为纳米炭混悬注射液，注射用磷酸氟达拉滨，肠外营养药主要为N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液，填补了国内空白，临床应用价值巨大。 6、四环生物（000518）：公司主要产品包括一类抗癌新药注射用重组人白介素-2（用于肾癌、恶性黑色素瘤以及其他恶性肿瘤综合治疗）、重组人白介素-2注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、重组人促红素注射液，其中注射用重组人白介素-2是国家项目“基因工程人白细胞介素-2的研制、中试生产及临床应用”产业化基因工程产品；目前仍持有55％股权的北京四环生物制药是我国最早从事基因工程药品和诊断试剂研究生产的企业，其专有技术包括白介素2（用于肝癌治疗）、干扰素、EPO、G-CSF等舌下含片。 7、安科生物（300009）：公司拟引进抗肿瘤药物替吉奥片剂项目，替吉奥是一种复方抗肿瘤新药，主要用于治疗晚期或转移性胃癌，预计2012年投产，年生产能力为3000万片。 8、丰原药业（000153）：公司与中人科技合资的丰原中人药业（公司占60％股权）保证顺铂植入剂抗癌新药在2012年9月底前上市；公司大力投入癌症辅助治疗新药研发工作。 9、普洛股份（000739）：公司持有98.07％的浙江普洛康裕制药生产的百士欣是国家二类抗肿瘤新药；公司2010年上半年申报的“基因工程酶法合成D-对羟基苯甘氨酸邓钾盐高技术产业化示范工程”被列入国家高技术产业化示范项目。 10、西南合成（000788）：公司与方正医药研究院合作的康普瑞丁磷酸二钠（CA4P）及注射剂是一种血管靶向药物或内皮破坏药物，其机理是引起肿瘤血流供应迅速中断导致肿瘤由于供氧不足和营养饥饿而亡，该药生产批件需耗时5-6年左右。 TAGS标签：抗癌药上市公司上市公司生产抗癌药物一览查看更多

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化药

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注册申报不批准或者发补原因交流与探讨？ 我公司一个品种，3.1类化药，08年报批，10年发补，要求完善工艺降低杂质，提交补充资料后，生产现场检查通过查看更多

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化药

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大家有在做甘磷酸胆碱（GPC）的吗？这个品种怎么样是否可以进行原料药生产呢? 开始用（R）-缩水甘油，收率不好，后来改了，哦，你们把原料改成什么了呢？查看更多

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化药

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原研药有效期从何而知? 包装瓶上有有效期至，说明书上有有效期多久。可以推测生产日期查看更多

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化药

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脂溶性维生素含量检测，如何排除花生油（辅料）干扰？ 咋没有人关注呢？！查看更多

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化药

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工艺技术

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喷雾干燥的收粉率一般有多少？ 这个我觉得和你喷雾的材料有关，有些东西，收率就是很低。我们的材料做喷雾，收率在30%左右。很无奈！查看更多

#喷雾干燥

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化药

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工艺技术

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包材相容性之迁移、提取和吸附？ 如果几十年都用的这种材料，一直没出现问题。这种情况也要花那么多冤枉钱来做试验吗？如果你要变更包材，才需要提供研究报告。查看更多

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化药

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请问新药专利中实施例以上多少级通式的保护力度减弱，可以做me？以我原来的理解，如果专利中实施例涉及取代基碳数的两端及中间数，则即便是C1-C20，保护得很宽，应该是都在其保护范围内，但是这里面还存在一个选择发明的问题，也就是说，比如发现其中C5或者有支链的一个化合物，是其实施例中并没有涉及的，并且无论是活性还是药代、毒性等结果都表现出本领域一般技术人员必须通过创造性劳动才能获得，那我，这个化合物就是有可专利性的，也就是，由于权利要求涉及C1-C20，可视为上位概念（上位概念并不能使下位概念丧失新颖性），说明书（包括实施例）又没有公开过具有这一取代基的化合物结构，因此此化合物具有新颖性，同时由前面所述的原因，具有创造性，因而具有可专利性（实用性不用去说他）。这就是我们应该能做的地方，当然，如果你要是对该化合物进行商业行为还是侵权的。当然，原专利权人也不能做这个化合物用于你在专利中提到的用途，做了也侵权，于是，就是交叉授权的问题了。不久以前，我不记得在什么地方看到，凡是表格化合物（在原专利中以表格的形式将化合物列出），即便实施例并没有涉及，对于后续想要选择发明的，也会使其丧失新颖性，这样，我们Me-too能做的，似乎范围又窄了些。不知道以上的对你有没有帮助。查看更多

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化药

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CTD格式实行让药品申报快餐化？我觉得楼主还是在理解上有些偏浅，CTD格式在形式上虽说有些八股，但就内容上实际比以前格式的更加具有逻辑性，内容要求更加合理和严谨，与之前相比就仿制药更加将强了对杂质的研究和控制以及对过程控制的加强，总之觉得更加体现了仿制药的一致性审查，更科学了一些，与国际接轨么查看更多

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化药

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仿制药原料药、参比制剂等购买？购买合格的ICH需要ICH厂家提供：1、出厂检验单 2、质控标准、3、证明文件（厂家资质证明） 4、合成路线 5、分析方法， 6、发票。有了以上几点，基本你就能开始进行制剂研究了，如果还需要什么可以再和ICH厂家联系。查看更多

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化药

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仿制药跟原研溶出曲线比较问题~~~？现在没有比较哪个好坏，就是觉得通过一系列方法降低溶出是否合理，因为我们讨论的时候考虑到老年人的胃酸分泌及胃蠕动都会降低，岂不是药物溶出达不到要求。。。呃。。是不是想太多。。。... 原研是经过临床检验的，如果不一样，那就需要自研的（不管溶出是快了还是慢了）再经过临床检验，而且不是生物等效，而是药效验证的临床，你认为呢查看更多

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化药

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工艺技术

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包材相容性之迁移、提取和吸附？我们公司也正纠结在这个上呢，已上市品种更换包材供应商都要做相容性实验，如果包材材质不变规格不变只是供应商改变个人觉得是不需要报上级药监部门的，根据变更指导原则就不可以吗，查看更多

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化药

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药品和保健品行业区别？ 保健品如化妆品，抓住消费者心理和需求是关键吧。查看更多

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化药

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片剂直压润滑剂的加入方法和混合时间，求指点！谢谢！？加硬脂酸镁混合时间过长溶出不好主要是因为，硬脂酸镁本身具有强大的疏水性经过长时间混合后，均匀包裹在颗粒外边，水分不易进入到颗粒内导致溶出度下降。颗粒外表包裹硬脂酸镁也使得片子不易压实。从润滑机理上解读，硬脂酸镁只需要分散在颗粒表面即可起到润滑效果，总混时间应控制在3分钟以内。另滑石粉不存在过混合现象，可在混合前加入。查看更多

#润滑剂

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化药

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乳膏类制剂有关物质中未知杂质的计算及限度问题？ 您好，请问乳膏杂质的限度是怎么定的？有什么相关的指导原则么查看更多

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化药

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前列腺素类药物讨论？ 小药厂玩不起，大药厂不愿做，市场有限；但是利润很高，可以说附加值排在前列呀！查看更多

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化药

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阿哌沙班工艺？ 不知道你的事甲酯还是乙酯？反正会有甲酯杂质，也会有内酰胺开环杂质，以及水解的羧酸杂质，这些都是比较难除的杂质。查看更多

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化药

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精细化工

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求助：水溶性差的药物的增溶（静脉给药）？ 加入环糊精为什么可以啊？为什么不用环糊精呢？其也是生物相容性的啊查看更多

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化药

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注册资本为130万人民币的瑞士小公司买下复星医药价值32个亿的两个新药？ 离岸公司，高管持有你确定吗查看更多

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化药

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有没有同学想自己做点仿制药啊，我出钱你出技术啊。？ 对生物药仿制感兴趣吗？这个是真正烧钱练手艺的玩意！感兴趣，只要项目好查看更多

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简介

职业：烟台德邦科技有限公司 - 设备维修

学校：山东药品食品职业学院 - 化工设备维修技术(制药方向)

地区：浙江省

个人简介：真诚才是人生最高的美德。查看更多

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