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化药
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新药审评中心CTD苏州培训(原料药部份)?
感谢分享。里面有部分黑页面是什么情况?
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化药
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关于工艺验证的问题:报产前是否确定要提交工艺验证数据??
刚报的3.1类原料 3.2.s.2.5工艺验证和评价 (1)工艺验证方案 (2)批生产记录样稿 (3)上市后对前三批商业生产批进行验证的承诺书 一样都不能少!
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化药
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转:绿叶制药的研发情结 (白毅)?
创新?记得在郑筱萸时代,绿叶报上去的产品不少吧。
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化药
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求助加四氯化钛过程中的相关问题?
所以出现固体是正常现象吗... 两年多以前的帖子啊。。。。。
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化药
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达比加群酯杂质在哪儿可查?
TLC PHARMCHEM 一般都有
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化药
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工艺技术
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如何使自己快速成长为一名合格的药物合成工艺研发人员?
是的 把一些必要的知识掌握才能在这个行业混下去,光做实验是没有什么用的,思想观念最重要! 正所谓思考的力量
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化药
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关于溶出度研究?
换pH。再加高没有意义,人体是没有那么高的环境,这样模拟是为了溶出而溶出,不切实际 体外溶出度并不是要和体内的环境一样,体外有的搅拌速度150rpm,有的还加入乙醇了呢
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化药
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如何了解新药研发的过程及我应该有的素质?
我是过来学习的,正在做一类,没什么经验
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化药
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晶型对药物溶出的影响?
1.我们常见的手段就是XRD,就一种晶型,怎么测衍射角都是一样,那东东我自己都操作过,衍射强度跟粒度,压粉的松紧度都有关系,要是出现混晶,没有单一晶型对照,也分辨不出来,举个例子说第一批A晶占10%,B晶90%,第二批A晶占40%,B晶60%,XRD根本分辨不出来,熔点数据差异也不大,溶出数据就是不对,你认为这种情怎么办?晶型、粒度一致,不同结晶溶剂得到的晶体表面特征不一定一致,比表面积也不一致,溶出自然不一致。 2.在重结晶过程中结晶速度过快,也就是晶体成长的速度远小于晶核形成的速度,形成的晶体和缓慢重结晶出来的晶体是不一样的 3.再举个例子,冰糖和白砂糖晶型一致,但是你把冰糖拿去粉碎成和白砂糖一样的粒度,再比较二者间的物理性质,它们会一样吗
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化学学科
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PA+填充?
材料韧性不够 应该是的
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化药
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2%茚三酮溶液的配制?
2010中国药典附录后面有的,自己去查一下
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#茚三酮
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化学学科
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雷尼镍催化剂进料及出料应注意那些事项?
真空吸
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化学学科
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工艺技术
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DMO加氢时,DMO结晶析出?
进料是溶液吧,溶解的量和温度有关系不,温度低了溶解度降低析出,这东西的熔点是54度,
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化学学科
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工艺技术
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求助有机合成路线查找?
容易楼上所说。楼主说的德国的那个数据库为Reaxys,与SF各有不同。具体情况可以到SR板块发帖求助,指定Reaxys检索 http://muchong.com/bbs/forumdisplay.php?fid=343
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仪器设备
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酸碱仪表选型注意事项?
温度仪表的外护套管选择时材料要选择耐腐蚀金属 压力的话选用隔膜仪表,隔膜材质可以选择哈C、蒙乃尔或者衬氟,具体看介质 液位的话看仪表,有的能衬,有的不能衬,要看具体位置和介质,测量的液位、界位高度 流量仪表的话电磁之类的可以衬,质量不能衬。。 要看具体情况分析的
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化药
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关于补充申请的问题?
进口的一般直接补充申请
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化药
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日用化工
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大家湿法制粒加粘合剂过程中是否开切刀?
混合的话,不开可以,制软材能不开吗??
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化药
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一类新药的审批?
我个人认为你可以参考国外的资料,但是这些你自己还需要重新做。因为你所使用的原辅料不一样
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化药
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求教大肠与酵母表达后的杂质问题~?
两种表达体系产生的杂质不同
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化药
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工艺技术
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Suzuki反应掉Br的问题?
这种反应得筛选一下配体 碱和溶剂 溴旁边的甲基可能对插钯有影响 拿Xphos做的时候建议先把Xphos和醋酸钯配合好再加入反应体系
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#Suzuki
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职业:烟台德邦科技有限公司 - 设备维修
学校:山东药品食品职业学院 - 化工设备维修技术(制药方向)
地区:浙江省
个人简介:
真诚才是人生最高的美德。
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