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化药
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研发,真的是高大上吗?
曾经我的梦想是想做一名白领,每天蹬着高跟鞋,穿着小西服出入高档写字间,自从高考完,我的梦想脱轨了,现如今,穿着白大褂,窝在实验室,天天对着各种有毒物品,外人觉得高大上,其实怎样同行人都清楚,再苦再累只能当自己是二百五。
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化药
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岛津气相基线问题?
才零点几,也不能接受?噪音也不算很大吧
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化药
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国内外艾滋病药物采购招投标怎么查询?
IMS数据库中可以具体到产品各规格各企业的销售额销售量的。
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化药
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关于溶出曲线的对比问题?
提个问:PH依赖性的药物,有没有实测现有API针对不同PH能力介质的溶解性数据? 就你给出的介绍和数据,个人分析可能原因为: 1、原料存在较大差异——增加原料研究(增加溶解性、粒径、晶型等方面研究) 2、参比 ... 首先 你给出的数据结果是:HCl全程快的都很明显,pH4.5中除5min点外都快,Water是30min后快。API为PH依赖型,如果不能准确给出在各介质中溶解度数据,就结果只能做俩种判断:①只有HCl中差异较大,另外俩个符合要求——就是你自己说的状况。②三个介质中差异都比较大,只不过由于不同介质中溶解性差异在结果上只有HCl中明显表现,其他介质未明显显示出来。——有没有想过这个可能? 针对你回复的API粒径、晶型:a.晶型:原料若有多晶型的话晶型是一定要测的,不说不同晶型在物理化学性质上的差异,对生物利用度都有影响的,这对项目来说是高风险。。。b.粒径:粒径可能是你处方工艺中的关键参数进行控制,即便参比制剂中的无法得知,自己的也要进行控制。 再说释放机制的问题:原辅料组成上可以一定程度反映释放机制的差别,另外相同组成不同比例也可能造成释放机制行为上差异。骨架缓释片在这方面比较明显,速释制剂推断与此类似,如果是崩解型的可以初步通过溶出现象判断。
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化药
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求依达拉奉进口注册标准?
马上准备上药典了,看征求意见稿
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化药
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坎地沙坦酯氨氯地平片,有人知否?
这个药国内3类早就拿到受理号了 这个我知道,就是想看看日本是怎么做的临床研究
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化药
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一个注射用无菌粉末生物新药的每瓶最少装量怎么确定?有药典依据吗?
注射剂通则里面有规定的,各国药典都有!
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化药
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Drugs and the Pharmaceutical Sciences 系列介绍?
求分享 volume 158 (Isuue Microencapsulation 2nd Edition)page 55-77,邮箱chenhaohao@cau.edu.cn,十分感谢 全书已发送 请查收
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化药
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关于稳定性放样问题?
没必要,做个长期就行了
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化药
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材料科学
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CDE 化学仿制药品受理技术要求常见缺陷?
我有两个问题,可以问下吗? 一个是关于杂质研究的分析方法筛选,我个人的认知是这样,不管我筛选10个还是1个,必须经过最后方法学验证,方法学验证全面合理有效,筛选几个分析方法,差别很大吗? 第二个是关 ... 1、先说第二个问题吧,原辅料相容性研究可以为辅料选择提供依据,辅料不应与主药发生不良相互作用,不影响制剂的含量测定及有关物质检查。像我不久前做过一个项目,处方和工艺基本上都确定了,做相容性发现影响有关物质检测。原辅料相容性研究在制剂研究指导原则中有很大篇幅进行说明,并且今年单独把这个拿出来说说明还是有必要的; 2、我没太理解你说的筛选几个分析方法是什么意思;就我的理解,分析方法的筛选要依据最严格的标准来,把USP、EP等的标准都找全。如果没有标准自己开发,那得从方法的通用性、便捷性上面等考虑。
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化药
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大家交流下目前三类药国内药企如何做到抢仿速度如此之快的?
没看前第一条是买资料么?买国外的资料。... 啊,这都买的到?这属于商业机密,如果真的买卖的话,在美国抓到了要服刑的。
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说・吧
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药明康德工作两年跳槽去科伦药业做仿制药?
科伦药业工作地在哪儿?能到8000么? ... 科伦研发在成都,天津或者成都,待遇能到八千。
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#药明康德
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化药
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福布斯:2015制药企业排行榜?
早已料到强生取代辉瑞是时间问题
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化药
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片子包衣后溶出粘杯壁该如何解决?
有没有做过参比制剂的??如果参比制剂也这样那就不用了,如果不是可以修改下包衣工艺 跟参比制剂片子性状不一样哈,他们的不得粘壁
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化药
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“重大新药创制”科技重大专项2016年度立项课题复审名单看新药研发?
c-met抑制剂国内临床研究如雨后春笋一般,说明这类抑制剂开发难度相对较低,之前失败的SGX-523和JNJ-38877605原因是代谢物溶解性差,最后导致在肾中结晶析出,后来用猴作为动物模型验证,也证明了相关问题。Signifi ... 可以针对近期研究的热门靶点或者冷门靶点介绍介绍~
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化药
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求助液质打出来分子量为328.0881的化合物有哪些?跪求?
这个问题不好回答,分子量这个数的物质多了,但是跟你的主成分结构有多大关系只有你自己知道,建议你结合主成分的结构分析一下,可能性存在的物质,然后核磁确认 我是做的一个植物的提取物,找了很多研究文献,都没有找到这个分子量的化合物,所以也没法确认,它是提取物里面含量最高的一个峰,提取物的话怎么打核磁呢
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仪器设备
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负压表回零检查?
1.量程-4---4KPa 回零检查在4ma时显示0KPA,就说明表是准的~ 兄弟,这要是准的话,你们厂的仪表估计都得换了
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化药
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国内原料药没有生产厂家或者生产厂家非常少,但药需求大的品种有哪些?
首先你查专利啊,查最近几年在欧洲以及美国上市的药,还有查文献,看看目前在研的药,自己判断。哪个有前景,然后根据有机,去判断需要的中间体,这个可以从文献,可以从专利上看出来,然后你摸索工艺,然后提供给国内厂家。可以转让工艺,也可以卖一些原料药的。 国内做这个行业的很多了。调研能力需要很强的!
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化药
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用蒸发管检测器做新药的耐用性试验流动相不同比例对标准品峰面积是否有影响?
外标法测出来值一样即可,峰面积确实有差别。
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化药
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仿制药一致性评价怎么查找原研制剂信息?
你好,FDA里的RLD只显示Yes,怎么看具体厂家呢,求教... RLD 项下是YES就代表该厂家为参比。RLD项下是NO说明该厂家不是。
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简介
职业:永农生物科学有限公司 - 给排水工程师
学校:潍坊教育学院 - 化学工程系
地区:湖南省
个人简介:
青年时代太放纵就会失去心灵的滋润,太节制就会变成死脑筋。
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