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工艺专业主任

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他的提问 2285 他的回答 13936

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化药

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工艺技术

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制剂与原料的杂质控制是否需要一样? 但是像中国药典2010版中，阿奇霉素制剂的有关物质方法就是跟原料的有关物质方法一样的，这又怎么说呢... 方法一样很正常。这样是为了保证能检出所有的杂质。但是质量标准不会再进行杂质含量的控制。查看更多

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化药

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溶出曲线对比时5min的点是否可以不取? 这要看你的药属于哪种类型了，一般要求是5min和/或10min，你这个如果跟原研差异大的话建议还是找找原因，争取能差不多，现在审评很难说啊。查看更多

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化药

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开个原料药厂药多少钱? 看了上述人的回答，估计很大一部分人都是在研发机构或高校里工作的人。估计都不了解行情。我在化工医药企业从事了将近10年了。楼主说想自己做原料药企业，估计家里有钱。首先说下趋势：现在但凡有钱的化工类的人都想做原料药企业，这个难度非常大，首先得有好的产品和市场，其次都是以收购的形式，这样会快一些。如果从头做从买地+土建+办证等时间太长，而且首先得有产品申报审批，估计得有5年时间才能成型。说下投资情况：现在国家对新建化工医药企业的审批比较严格，一个是看你最初要做多大，买多少地。但凡想做到2个亿以上的话，不管是做化工还是原料药，都得50亩以上，如果是做化工那就得要100亩才成规模。现在的化工企业都比较集中在化工园区，国家级园区现在都比较难进，要有好的项目才能进，到省级或市级化工园区，往往投资环境不好，等你买了地，投了钱，政府基本不管你，会给你带来各方面的困难。而且，现在买地估计都要20万/亩；如果买100亩就得要2000万，加上办公楼，污水处理中心，研发楼，仓库；生产车间，现在标准的化工生产车间，光土建一般在350-400万一个，加上设备投资，一般在600-800万每个生产车间，以100亩地计划，可以建12个车间左右，所以就得6000-8000万，因此要建一个成规模的化工医药企业至少得1亿以上。当然如果至少从小做起，建议还投资收购一些小规模的企业会来的快些。还有奉劝楼主一句话，现在化工行业利润不高，风险大，手续极其麻烦，原本想3000万搞定，估计得要5000万；计划5000万搞定的，估计得花8000万，反正有很多意向不到的花销。如果你是土豪，有上亿的家产，你投资这行，完全OK，如果只有几千万，得先培育好市场。如果只有几百万，那建议还是找人一起合作，先从实验室做起。。。查看更多

#多少钱

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化药

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掩味效果评价方法？ 你说的乙基纤维素防爆问题是指包衣溶剂吗？... 是啊，乙基纤维素不溶于水，需要加乙醇，所以要注意防爆问题。查看更多

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化药

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一个低级疑问请大虾指教：仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。？得看你是做什么剂型吧？如果是注射剂的话，辅料不同，估计不行，我在网上看到过国外审评对仿制药的研究，可以搜来看看。注射液改辅料风险太高。不宜采取…… 查看更多

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化药

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工艺技术

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请问在实验室有没有可以方便的使反应温度控制在零下10以下的冰浴锅类的设备。？ 冷肼很好买的啊很多牌子查看更多

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化药

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如何检索德国批准的药物？ 在EMA的网站上可以查查看更多

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化药

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走过路过的来看看啦。？每个组多准备几只小鼠，至少n=6吧，你的实验结果才具有统计意义。还有，小鼠死掉不一定是药物剂量高，与灌胃时候的操作以及小鼠个体差异相关性很大，所以，每组多设置几只小鼠是非常有必要的。查看更多

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化药

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尼达尼布？ 就是杂质比较多，其他还好查看更多

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化药

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亚胺培南杂质？ 亚胺培南在水中的溶解性由多少？查看更多

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化药

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注册新人求助关于一类新药申报问题？不会，临床试验的阳性对照用药并非必须是同类药物，更多的是现有的标准疗法（推荐的成熟的或疗效确切的药物）或其它的药物（比如二线用药就不一定是用标准疗法药物做对照）。你多看看国外的上市药物的临床试验设计 ... 再多嘴问一句，如果国内上市的药物在用药周期及疗效上都比不上此新药，但是国外已上市的药物与此药物类似，如果拿国内已上市的药物作对照，是否会有种刻意降低标准的感觉呢？查看更多

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化药

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新药研发要看审计追踪了？ 想法是可以的，关键小公司新仪器买的不多，旧仪器还要接着用，旧仪器根本就没有审计追踪功能，那旧仪器上的数据岂不是风险很大查看更多

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中药

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我知道有个中药处方可以治疗乙肝小三阳，求助关于注册方面知识和研究？ 这个方有治愈多少例病患了？如果治愈率高还是可以斟酌一番的。查看更多

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化药

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请问3类药现在报临床可以按CTD格式写申报资料吗？ 是鼓励采用CTD格式的，只是排队没优惠而已查看更多

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化药

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谁有汤森路透数据库，帮查询一下目前处于3期临床研究的所有药物？就是advanced search后会有这么个界面：点击三期临床就ok了高级搜索界面.png ... 我是点击了，可是结果让我很诧异，好几万条记录。目前正处于三路临床研究的有这么多吗？查看更多

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化药

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中国有那些大规模做药效、药理的公司？药明康德苏州应该有这个部门？？应该可以外包你可以咨询一下，做这种实验还是找靠谱点的吧。忽悠太多我现在看到医药公司，都不确定是不是公司的竞争对手，这个有点麻烦！查看更多

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化药

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评审中心数据：已有批准文号与在审品种信息的疑问？ 药审中心的这个数据库，数据不太准。SFDA的基础数据库虽然也不完全准确，但比CDE的还是准多了查看更多

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化药

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请教使用了一百多年的药品还能找的到原研厂家么？能找的到的话应该在哪里查询? 可以的啦！在medtrack、汤森路透等数据库都可以查到。比如阿司匹林就认准德国拜耳的，其他公司的均为山寨货查看更多

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化药

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工艺技术

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达格列净合成？ 不是有篇文献，是连续反应，可以试试查看更多

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化药

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精细化工

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细胞及分子

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紫杉醇聚合物胶束口服给药系统研究的具体内容是？急！？ 朋友你能帮忙找一篇么？查看更多

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简介

职业：远东联石化（扬州）有限公司 - 工艺专业主任

学校：潍坊科技职业学院 - 化工系

地区：四川省

个人简介：先付报酬的工作是肯定干不好的。查看更多

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