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工艺技术
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前药中的有关物质控制范围?
根据ICH来定吧,没有你说这样的依据 ICH有什么规定啊?
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化药
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最近要购置一台X射线粉末衍射仪,如何选择合适的品牌/厂家?谢谢大家?
荷兰帕纳科公司的锐影 (Empyrean)X射线衍射仪,不二选择!就是贵!
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化药
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求原辅料相容性试验文件模板?
化药开发指导原则有原辅料相容性试验相关原辅料比例,放样条件可以参考强制条件试验条件进行,对于特别稳定的品种可以适当减少考察条件。 原辅料相容性试验只是为了辅助对处方开发思路提供指导!
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化药
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求助新兽药研发中薄层和液相的基础性问题?
对于薄层或液相条件的选择,可以通过查阅文献或同类药物或者相似药物的分析方法入手,再经过一定的试验摸索和验证就差不多了。选择展开剂或显色剂可根据物质结构选择。 呃,展开说的话就太多了,建议你先查些TLC和LC相关的知识。
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化药
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包材相容性研究?
你好,我在一家生物制品公司做注册工作的,最近我们申报的一个产品是免疫细胞,请问对于细胞的终产品包装袋的包材迁移性怎么做最合适并且节约成本呢?
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化药
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请问有做过右旋雷贝拉唑钠项目的吗?
想问下楼主,你是哪个公司的?又雷贝拿到批件了?
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化药
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请教原料和制剂一起报时,制剂小试用的原料药批次问题?
都行。处方摸索及小试所用原料,只查你们生产的即可。中试的(即做稳定性研究)就必须是基本确认工艺的原料药的(中试及以上)
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化药
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钠盐检测?
酒精灯比较好,煤气灯的话也行,但是操作没酒精灯方便
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化药
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mini?
包吧,没事的。我们很多都是用纯有机溶剂的。 mini是没有防爆功能的,1.1以上才有,防爆的原理是负压,即使出现问题,它的爆炸是向内凹的,不是像炸弹那样向外蹦。 既然mini没有防爆功能,那爆炸就是向外了的?听起来有点恐怖
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化药
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请教固体制剂原辅料相容性试验的问题,各位都是怎么做的?
如果木有原研辅料组成的话能不能这样做? 先通过一些小试摸索初步确定处方的辅料,再用这些确定的辅料做相容性,不能过相容性的话再考虑其他辅料,能过相容性的话,工作量就可以少很多。... 完全可以!我们一直就是这样做的!相信在没有参比制剂处方时,大多数人都是这样做的。
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化药
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莫西沙星原料药?
我厂正准备报莫西沙星原料药及注射液、片,不过,原料资料做差不多了,若你那边条件很好,我们以为考虑可以合报,就用你进口原料药
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中药
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中药保健品的研发?
二氢槲皮素
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化药
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曲格列汀首仿?
做仿制药都是专利到期前七八年就开始破,一等专利到期马上开始申报,有些研究院是专门破专利
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化药
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这个药该报 3类 还是 5类 ~~~~??
当初是按照对比国外的剂型做的,国内已于的另一剂型,没作对比。
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化药
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片剂制粒加滑石粉的作用?
制备软材时加入滑石粉,难道你想用来做填充剂?呵呵,自己慢慢理解吧,倒是有内加崩解剂和外加崩解剂。滑石粉最主要的用途就是润滑剂
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#滑石粉
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化药
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含量测定线性浓度设定问题!?
根据中国药典附录-药品质量标准分析方法验证指导原则的规定,原料药和制剂的含量测定,范围应为测试浓度的80%-120%。右兰索拉唑含量测定时供试品溶液的浓度为0.1mg/mL,所以线性范围可定为:0.08-0.12mg/mL,具体 ... 这样好操作么?
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化药
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关于申请专利的问题?
建议进行进一步检索
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化药
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求HPLC的推荐和介绍?
waters,岛津,安捷伦,戴安,个人认为从硬件和性能方面来说都不错,差异不是太大,但价格方面:waters超高,安捷伦次之,戴安和岛津差不多。从工作站使用方面来说,waters和戴安功能强大,使用方便,个人非常喜欢,岛津还行,安捷伦一般。个人感受,仅供参考!
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化药
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溴芬酸钠滴眼液市场情况?
追加50以求朋友们帮帮忙啊
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化药
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迷茫的分析研究员?
同迷茫~~~~和楼主一样,我也做分析,我还本科生。不过我喜欢做实验。关键是现在感觉没有头绪,我很想学东西的啊,可是根本不知道如何下手。。。。哎。。。今天工作情绪又低落了
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简介
职业:远东联石化(扬州)有限公司 - 工艺专业主任
学校:潍坊科技职业学院 - 化工系
地区:四川省
个人简介:
先付报酬的工作是肯定干不好的。
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