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工艺专业主任

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化药

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求注射用埃索美拉唑钠的进口质量标准与其原料药的美国药典质量标准？ 都做烂了呵呵，是做的挺多的！查看更多

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化药

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谁能提供一下诺华等药企的的临床前研发新药！？ 这个在制药公司是Top Secret,高管都不一定知道全面的信息查看更多

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化药

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索菲布韦有关杂质？ 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 QQ多少，我发给你，直接加我 2558425746查看更多

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化药

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关于原料药结构确证协作单位的资质要求？这个还真没有听说过，外协单位尽量找行业中名气大的，如中检院，国家分析测试中心，等等，和外协单位签订委托协议或合同，在申报文件的时候提供委托协议/合同即可。审评中心不会关注外协单位的资质的，这是我们申报单位在选择委托单位时需要考虑的问题。查看更多

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化药

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国内外有普通片，只有国外缓释胶囊，想研究缓释胶囊，是按照5类申报还是3类申？ 现在已没有3类！凡是已上市的药品（不管国内还是国外），山寨版的都是6类仿制药！ ... 请问你这是刚出来的法规吗？啥时候的事查看更多

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中药

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中药片剂需要做溶出吗? 兄台是做化药的吧。中药复方只有君臣佐使，是无数个化学成分的组合，很难说是哪个成分在起效，也就无所谓主成分。做含量测定的一个或数个成分也未必就是真正起药效的成分，总量也太少。... 如果是有效部位呢？查看更多

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化药

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关于新版PMDA？ 我整理过，还发网上了。有空发你一份。查看更多

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化药

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微生物

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中间体是否要做杂质研究？中间体的杂质控制要求相对要宽松一些本着两个原则：1.不影响后续反应，尤其是不能带入成品中。所以需要把大杂质的来源，去向分析清楚，大致做到物料守恒。2.不影响工艺稳定性。通俗的说就是杂质的数量和含量不要一批多一批少，只要能证明工艺稳定，最终产物质量合格可控，就可以了。杂质的多少和大小其实不是太大问题。当然了，如果能通过技术手段对杂质进行研究，肯定没有坏处，在审评人员眼里会有加分查看更多

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化药

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注册生产性激素类避孕药品需要什么条件? 新版GMP必须专线，包括专用公用系统查看更多

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化药

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请教关于CompuSyn的问题？你好，我只会看前两个图，Fa是抑制率，CI是药物联合指数我还想跟楼主请教一个问题，就是我每次点击generate report的时候，生成的报告不能保存，显示的文件类型是：所有文件，也看不到报告的内容，不知道这是怎么一会事呀？求大神指点报告生成问题.JPG 查看更多

#omp

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化药

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工艺技术

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多肽药物结晶？ 纯度只有四十多上制备成本太高了，建议先用中低压先粗纯化一下，可以尝试一下中低压的反相！查看更多

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化药

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环孢素相关杂质？ 有的杂质看你需要定制，你的信息又从何而来呢环孢素软胶囊进口注册标准有关物质研究需要，已经问了诸多卖家，但都查不到查看更多

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化药

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工艺技术

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奥美拉唑的溶解度问题？饱和溶解度，就是前赴后继，降解牺牲的可以立马补上，外加及时进样，这个问题不就解决了吗？这个数据没有必要十分精确。也不知道降解量啊，怎么补加查看更多

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化药

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替比培南匹酯杂质P2/P6/P8/P9？ 都是自己合成的，只有P8不好合成，其他还好。稳定性都不好……查看更多

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化药

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研发的路越来越难走，出路在何方啊？没有研发实力的单位，那还有能力让外包呀，除非是一些大大大的公司吧。我们公司研发实力挺强的啊，液相十多台，气相、质谱、ICP、示差、制备都有，觉得公司老板真的是想实实在在做事的，真希望能做大做强查看更多

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化药

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请教大家一个质量标准方面的入门级的问题？ 原研标准不容易找到吧？查看更多

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化药

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印度格列卫与瑞士格列卫区别？ 二者区别应该不大！另外，印象中之前瑞士的格列卫在符合一定条件下可申请免费用药，或许可咨询一下查看更多

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化药

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做有关物质，走的梯度，但空白中总是出现类似杂质的小峰，怎么破？求大神救我！！！？ 溶解样品的稀释剂是什么？用过甲醇加0、5%甲酸，，后来用乙腈水加甲酸查看更多

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化药

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IMS对于立项调研的应用？ 有谁需要查询的，给我私信哈楼主好赞啊，下次有需要查询的就麻烦楼主了，先提前谢过！查看更多

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化药

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求助一下药品原研厂家，谢谢？那这个时候选哪种做参比制剂呢？... 前几天论坛里有人提到过，如果是FDA批准的，可能针对不同的剂型或者适应症均以新药批准，因此就出现了多个“原研新药”。自己翻出来看看，你要查到你仿制的剂型规格适应症是哪个公司的就以哪个公司产品为参比制剂。查看更多

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简介

职业：远东联石化（扬州）有限公司 - 工艺专业主任

学校：潍坊科技职业学院 - 化工系

地区：四川省

个人简介：先付报酬的工作是肯定干不好的。查看更多

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