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化工研发

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化药

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想入职药品注册？有点儿实验经验其实对做注册还是有帮助的，起码申报资料你能够看懂。其次，我建议你还是进公司以后，再做一做实验吧，因为学校或实验室的工作和真正的申报需要的实验是不一样的。等所有的你都做过或看明白了，再转注册比较好。另外，做注册就是要有耐心。要能面对各种各样的主管单位人员。要能和他们顺利的沟通，最短的时间或许有用的信息。要能看的动法规，并能很好的利用和规避法规中的一些内容，从而为顺利申报做基础。最后，祝你成功！做注册很有前途的！查看更多

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化药

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关于查找日本最新药。。。。？ http://www.info.pmda.go.jp/info/syounin_index.html查看更多

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化药

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单硝酸异山梨酯片的原研厂家是谁? 我们是缓释片，用的是山东的原料药查看更多

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化药

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请问下，什么是空白颗粒。？ 我们叫模拟剂查看更多

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化药

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关于查找日本最新药。。。。？还有一个方法，比较笨。鉴于所谓日本的新药可分为两种： 1.　先在欧美地区获批，而后在日本获批的 2.　先在日本获批，暂时未在欧美地区获批的第1类药物可通过跟踪各个FDA/EMA批准新药的行政申报与审批动态确定其是否成为日本的新药第2类药物大都是由日本本土公司研发并申报，可以登陆日本主要药品研发/生产公司（如武田、安斯特莱斯、卫材、野盐义、UBE等）的公司主页，跟踪其日本的申报动态查看更多

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化药

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工艺技术

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还要继续合成这行业吗？销售，公司都要从大学刚毕业的，楼主也该28或30了吧，再说销售风险也大，如果你有家室了，很明显没有后台和关系以及百分百的把握建议慎重选择药政注册，估计就是麻烦些，最起码工资比销售稳定，但内面内幕也不好 ... 你做了多久合成了查看更多

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化药

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仿制药和原研药究竟差在哪儿? 新入行小虫，嘿嘿，对仿制药还抱有信心。觉得中国现在没走到前列但至少是在前进，可能速度差强人意，但凡事不还得慢慢来。至于大家不相信不敢吃现在的仿制药，我表示看了此贴后我也有阴影了。查看更多

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化药

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求卡泊芬净，米卡芬净和阿尼芬净的质量标准？不要求了，求到也没用。我们手上进口注册标准3个都有，方法和各厂家内控标准完全不一样。自己做吧，这些都是企业机密，求不到的。注册标准上很多杂质都未能完全分离。查看更多

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化药

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仿制药和原研药究竟差在哪儿? 个人感觉最大的区别还是原料药的质量，晶型，稳定性。以及制剂的处方，使用的辅料，尤其是固体制剂溶出的差异。还有一些标准中不怎么关注，仿制药也不太会关注的粒度分布、粒子形状、晶格能、比表面能等。。。当然，还有制剂工艺中的一些小细节。。。。查看更多

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化药

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苯磺酸氨氯地平BP标准为什么做不出来？ 我也遇到了这个问题，还没有解决。色谱柱有什么特殊要求吗？查看更多

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化药

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立奈唑胺晶型转化求助？ 不是啊，文献上说有至少5种，而且都有专利保护的，查看更多

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化药

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汤姆森报告求助————阿哌沙班？ Apixaban.pdf(156.98KB) 查看更多

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化药

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仿制药和原研药究竟差在哪儿? 当然是疗效和毒副作用，不可同日而语。制剂水平，原料药研究水平，重要的是数据造假严重。要是仿制药药也上大临床，就露陷了。所以现在都仿注射剂。熟不知，液体是有晶型差异的，但你能研究的出来么。当你还 ... 这位说得太精辟了！查看更多

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化药

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文献中强制降解试验解读？ 高人赶紧现身呀，。。。查看更多

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化药

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阿哌沙班工艺提纯？ 极性大的是水解产物酸，所以要控制水分；极性小的是酯交换产物，也要控制水分。查看更多

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化药

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我和小伙伴们都惊呆了：批着口服外衣的注射剂？ 口服注射二合一新剂型吗查看更多

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化药

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氯吡格雷晶型？对啊老板交给的任务就是把II的成品转成I，探索出一个稳定的条件... II晶型转成I晶型丙酮析晶一步要注意丙酮的加入量可以考虑稍微过量，注意严格控制温度，还有空气中，溶剂中的水分，水分越低越好，再有就是通氮保护。查看更多

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化药

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直压品种，求助混合方式？是粉末直接压片。然后是等量递加啊，分成好几步的……用的是多向运动混合仪。 ... 是吗？能测到99%，我现在的项目在称料时也是采用等量递增混合的， 1.直接加到三维里混合，结果是混不匀的； 2.如果先加到湿法制粒机中混合，一开始的含量就是降低的，一直在96%左右，转速、分步混合方式都试过，结果还是不行，现在搞不清楚到底原料损失在哪里？查看更多

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化药

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用HPMC做的缓释片做溶出时粘壁怎么办? 进口标准的溶出方法是篮法？要150转？一般情况下篮法100转最好，浆法是50转，一般贴壁的缓释片标准中都应该用沉降篮啊。。查看更多

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化药

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关于药物标准物质？ 兄弟你这样做出来对照品含量一般是多少？... 有高的也有低的，查看更多

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简介

职业：岳阳昌德化工实业有限公司 - 化工研发

学校：潍坊职业学院 - 会计电算化(原财务会计)

地区：云南省

个人简介：我想我还是喜欢三五熟知人的热闹，一或两人的安静，以及一个人的孤独。查看更多

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