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化工研发
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化药
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偶氮二异丁腈是基因毒性杂质吗?
想问问1个样品做Ames test价格和周期,非常感谢... 这个我不清楚,而且是不是GLP实验室在价格上应该相差很大
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化药
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色谱柱?
不好意思,他咨询了别的同事他们都说不知道怎么弄。 ... 唉,没事,大多是这个情况,所以想问问的
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化药
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药品研发行业薪资调研(2016年正式版)?
拖后腿了啦.........
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化药
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求Candesartan cilexetil USP39,在线等?
http://pan.baidu.com/disk/home#list/path=%2F
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化药
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总局关于发布化学药品新注册分类申报资料要求(试行)的通告(2016年 第80号)?
安徽、前段时间现场核查,确实非常严格,肯定是我所经历最严格的现场核查
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化药
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印度格列卫与瑞士格列卫区别?
应该是NATCO,我搜了一下网上想起来了,网上有人介绍如下可参考,我当时也做过一些搜索,基本靠谱: “以 CADILA和 NATCO公司较为出名。据医药分销商朋友介绍,印度本地用CADILA公司的药品更多,因为价格更为低廉, ... 那我能从他们官网购买药品吗?
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化药
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为了验证CRO公司开发的单抗产品序列和活性是否符合要求,可以委托中检院进行检测吗?
您请中检院检测过吗?他们是否愿意做?... 检测过。不过,在等院方在报告上盖章时,时间长了一点。
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中药
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抗癌的中药?
可私聊?本人04年的时候检测出淋巴癌,但是早期,动手术了,想留着备用,非商用
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化药
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抗体偶联药物体外血浆稳定性试验?
大哥 你这个血浆稳定性实验做出来了吗?求交流
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化药
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问一个流动相保留时间的问题?
问下:有机相越多不是洗脱液极性越小吗?那么大极性物料不是要靠后出吗?
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化药
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~~求助沙美特罗氟替卡松粉雾剂原研工艺?
重金购买去吧,这边求不到的。 如果有资料的话, 具体私聊
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化药
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溶出度比含量高出多少算是合理的?
1、首先您的检测方法可信度高不高,紫外肯定没液相好; 2、如果不是样品不均匀的情况的话,应该是方法的问题。问一下您的方法能达到几个9.
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化药
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Eluxadoline;伊卢多啉,艾沙度林,有在做此项目的吗?
如果有一类新药创新药的项目我们可以合作 现在在跟一家企业开发一个一类,还处于初级阶段!
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化药
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重金属第二法有颜色干扰需要加焦糖调色吗?
你是不是样品没处理好啊
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化药
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新注册办法之于原料药申报?
这个之前就有规定吧?原料药不能单独申报,需要与制剂关联申报!这个对原料药厂影响不是特别大,找合作单位,联合申报;另外,现在都是上市许可人制度了,也可以自己搞定原料药、制剂工艺,委托加工/生产! 而且, ... 以前老6类是可以单独申报单独审批的;理论上说新的注册管理办法正式出台之前,以前的老6类(即现在的新4类)也是可以单独申报的,不过现在正卡在这个点上,有的地方省局不受理就很讨厌了
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化药
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硼替佐米冻干制剂?
不用叔丁醇,试过木有?山东新华医疗的陈建涛据说做过,你找他去! 另外你再再想想,为什么别人能做合格而你做不合格?为什么?这就像有些产品别人的有效期是36个月,而你的只能24个月?先搞清楚原因,那么用或不用叔丁醇,就水到渠成了。
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化药
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关于普通口服制剂参比制剂选择的一些疑问?
地产化药品的定义是什么啊,求指教
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化药
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请教大家集中审评什么意思?
就是同一个品种大家的资料放在一起对比了,想想蛮可怕的。
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化药
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求助:注射用胸腺法新?
美国药典没上这个品种。不好意思,打击你了。FDA不太认可这玩意的,中国卖的很好也奇葩了
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化药
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何为“对温度敏感的药物”?
我觉得可以理解为在正常温度下,杂质、含量等主要质量指标出现2%以上的变化都可以视为对温度非常敏感,出现明显变化。 从统计学讲,一般数据产生5%变化时认为是明显变化,但是对于咱们药品研发,况且是在正常温度下,我个人认为2%已经可以说明明显变化了,但这个必须是呈趋势性而非是偶然性的才可以这样认为。 个人意见
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简介
职业:岳阳昌德化工实业有限公司 - 化工研发
学校:潍坊职业学院 - 会计电算化(原财务会计)
地区:云南省
个人简介:
我想我还是喜欢三五熟知人的热闹,一或两人的安静,以及一个人的孤独。
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