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化药
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谁遇到过1ml注射液在做冻融试验时,发生裂瓶现象?
你为什么不用西林瓶呢?管制的都是粉末无菌分装的多。西林瓶能解决你的问题
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化药
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求助aprepitant(阿瑞匹坦)的汤森路透报告,要有专利的~?
抱歉,是这个链接 http://yunpan.cn/cmAqv8diVKzRW (提取码:9436) 层主,您好,解压密码是多少?
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化药
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供试品中出现两个重叠峰,如何判断哪一个峰才是已知杂质?
这种情况下,以峰面积来来确定为好,因为杂质在里面的含量是固定的,所幸的是你供试品里这两个杂质浓度是一大一小,这样比较好判断,若是两个浓度差不多大,就更麻烦点了。 关于出峰早晚的问题,调整流动相后,还有出峰时间倒置的现象出现的可能,你现在只是遇到了出峰时间漂移造成判断不明的问题,难度不大。
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化药
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原料药工艺开发实例?
靠背?那你就完了... 化学是门实验科学啊
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化药
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求上市药处方?
药典及部颁标准中药成方制剂里都有桂林西瓜霜的处方,但没有处方比例
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化药
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企业研发外国三期临床药物的意义?
风险与机遇并存 早做可以做的比较从容比较完善
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化药
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求助塞来昔布Celecoxib 的USP37?
只有原料药哦 无标题.jpg
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化药
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原料药单独制粒可不可行?
可以把原料单独制粒,没有问题的。 有些冻干粉针都可以拿纯API直接灌装,那么原料直接制粒也不存在任何问题。 辅料的作用永远只是辅助,如果可以不用辅料,那么就可以不用。
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化药
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求助 苯换成甲苯的问题?
苯作为一类溶剂,若工艺中使用到了,后续产品中是一定要对其进行控制的,否则就是一否决项了;另外,现在也有些文献报道中提及工艺中使用到甲苯,也有必要对苯的残留进行研究,因为甲苯试剂中可能混有少量的苯,苯的控制限度实在太低了2ppm,有其他可替代的尽可能用其他展开剂替代的好!
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化药
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工艺技术
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求助啊,无水无氧避光反应处理?
对于很容易被氧化的产物,全程要氮气保护,包括你在旋蒸放空时都要用氮气;另外尽量降低旋蒸温度,温度和氧化往往是一起产生作用的。
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化药
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GLP 毒理试验 化合物配制有要求吗?必须同临床剂型一致吗?
没有特定要求,不用,最大限度提高暴露量就好。
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薄膜怎么做高温下的拉伸测试?
DMA设备,薄膜动态或静态拉伸
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化药
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如原料药的已知杂质购买不到怎么办?
如果真的无法拿到对照,但是样品的已知杂质均在鉴定限内,且样品稳定性试验中也没有超过限度的已知已知杂质,可以不研究。 说错了,应该是稳定性试验中未发现超过限度的未知杂质,可以不研究该杂质。
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化药
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求助溶剂问题?
原研还有另一个专利,比这个方法好 请问您是指用替诺福韦与苯酚反应的路线吗?
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化药
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溶出达不到100%?
不到100%很正常,只要保证达到漏槽条件就好
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化药
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好奇想了解一下,做药物研发的虫子们,有做5年待遇翻番的吗?
好厉害呀,可能平台好吧,还有毕业时的工资基数不同... 一年半的时候换了公司,
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化药
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HPLC 盐酸二甲双胍 拖尾?
刚开始用就拖尾?缓冲盐PH调节好了没的?加大缓冲液比例试试,或者换封端好的柱。
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化药
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知道原研药怎么查原研药的专利啊?
如果是在FDA上市的,可以在FDA上找到橙皮书,在橙皮书上找到原研专利。
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化药
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目前如果想抢首仿专利到期药,要提前多久布局呢?
这都是应试教育结果? 这关应试教育啥事?
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化药
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溶出度比含量高出多少算是合理的?
您的回答很好,不过有点偏题了,我们现在遇到的问题是溶出测下来85%,含量测下来可能是80%左右,比溶出低。溶出方法没有问题,差异在多少是可以接受的... 道理是一样。首先按质量标准检验合格,可以放行。但这一定存在生产异常(如检验没问题),应引起你们足够重视,应该在年度质量回顾中进行分析。通过±3%以下能够接受 (主要属于检验误差),你这不属于检验误差。
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职业:张家港康得新光电材料有限公司 - 销售
学校:吉林大学珠海学院 - 化学与药学系
地区:广东省
个人简介:
等我闺蜜结婚那天,我会给她买辆拖拉机,并且很大方的告诉她,拿去。
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