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给排水工程师

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关于SFDA 140号文的几点意见？第二条：建议所有弄虚作假，不仅仅临床数据弄虚作假，包括研发资料数据，只要是弄虚作假，根据第二条严惩，不过个人认为处罚力度不够，弄虚作假的代价低，风险小！第三条：建议不仅仅是自查临床数据，研发资料数据也应该在自查范围内！第七条：“申请人在欧盟、美国药品审批机构同步申请注册的药品，实行单独排队，加快审评审批”此项完全不合理，有崇洋媚外嫌疑，严重歧视国内药厂研发机构。看似力度挺大的！请问： 1、国家局或委托省局在现场核查时，什么时候能够核查HPLC工作日志？？很难吗？怕一查，所有的药企都死了？我想认认真真做药的企业还是不少的吧，虽然比例可能有点低！ 2、发现弄虚作假，3年不受理注册申请！在中国弄虚作假的代价就这么低？？！！只能助涨弄虚作假……查看更多 75个回答 . 11人已关注

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立项时是否要考虑专利规避? 初入行不久，且公司行业信息较闭塞；有次跟别人聊天，问我，你公司做药时考不考虑专利规避的问题？那么请问： 1. 国内做药是否只需考虑国内的授权专利，国外的不用管？（那么这就需要会查国外专利是否有同族专利且授权。） 2.如果比如一个产品，两家人申报，其中一家成功的规避了专利；另一家没有；那么是否规避了专利的那家在审评时就无需考虑专利侵权问题，而没有规避专利的必须等专利过期失效后才有机会批准。还有个问题，一般原料药的晶型是在橙皮书上搜索到专利，然后看专利中提到的晶型，一般就是原研制剂采用的晶型。可是，真的是这样么？原研制剂最后万一不是采用专利报道的晶型呢？查看更多 7个回答 . 6人已关注

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请大家讨论英国药典和欧洲药典的特点？ 查BP 总会看到有PH.EUR的标记，就想是不是跟EP是一样的呢？所以请大家讨论交流两个要点的特点和关系。谢谢大家！查看更多 3个回答 . 4人已关注

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干货！盐酸二甲双胍缓释片一致性评价之体外释放？第二篇：重点评价内容：体外释放研究情况河南中帅医药对厂家1的药学研究进行了系统研究，样品为大生产的产品，同时已对市场上其他11个厂家的盐酸二甲双胍缓释片进行了调研和溶出预实验研究，对市场上主流工艺了解透彻，可针对性的解决不同厂家存在的问题，提供合理的解决方案。详细数据见附件查看更多 1个回答 . 14人已关注

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求助Sciencefinder查化合物366789？ 我们公司没有CA，请哪位大侠有软件的帮忙查下化合物CAS：366789-02-8的理化性质和不同pH下的溶解度，有金币重谢！查看更多 1个回答 . 10人已关注

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关于外用仿制药体外透皮一致性评价？ 请教各位朋友，外用仿制药是否有必要做体外透皮一致性评价？有没有相关文献和资料支持。谢谢！查看更多 5个回答 . 4人已关注

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请问丙烯腈在药物中含量限度是多少? 谁有相关资料，帮忙，万分感谢查看更多 2个回答 . 11人已关注

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Ibuprofen、Ibuprofen Tablets USP39、EP8.8、BP2015质量标准求助？ 万能的盖德啊！求助USP39、EP8.8、BP2015中 Ibuprofen、Ibuprofen Tablets 的质量标准，万分感谢查看更多 2个回答 . 16人已关注

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遗传毒性杂质控制问题？各位好友，遗传毒性杂质致突变性检测，有没有使用两种预测软件为阳性，Ames试验结果为阴性，怎么对杂质分类和控制？ICH M7遗传毒性杂质分类的第四类，与无致突变性的原料药结构相似，怎么理解结构相似？查看更多 1个回答 . 2人已关注

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沸点测定仪？ 如图，沸点测定仪器的工作原理是什么？查看更多 3个回答 . 14人已关注

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维卡软化温度？ 在塑料pp中加0份，5份，10份的hdpe为什么维卡软化温度是5份的最高，10份的最低呢0份在中间查看更多 1个回答 . 16人已关注

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不饱和聚酯会在低温下团聚?？ 有哪位大神指导下，如标题，今早取了一个样，没过多久突然杯中不饱和聚酯成果冻状了，但是放入烘箱后又成粘稠液体了.查看更多 1个回答 . 19人已关注

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氢碘酸腐蚀性？ 氢碘酸具有强腐蚀性，请问它可以腐蚀不锈钢吗？可以直接放在反应釜里反应吗？查看更多 1个回答 . 17人已关注

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求清华化工系高分子研究生学长？ 复试是信息战求个学长带带路可有偿查看更多 3个回答 . 15人已关注

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求助:电阻测量？ 求助:哪里可以测贵金属，Au,Cu,Ni等的电阻或电阻率吗？查看更多 1个回答 . 15人已关注

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物理化学习题指南冯霞版？ 求资源，比较急。。。查看更多 4个回答 . 1人已关注

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求助三元乙丙橡胶制品直接蒸汽硫化后表面水渍严重怎么解决? 我们做橡胶软管的，采用的三元乙丙橡胶做主体材料，硫化采用直接蒸汽硫化，硫化后橡胶表面有严重的水渍斑点，需要用干净布擦拭掉。现在把外胶的水溶性隔离剂加大浓度，水渍有所减少，但是表面隔离剂残留的油迹也不好擦拭。有什么解决办法请赐教！查看更多 5个回答 . 14人已关注

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内酯？ 查看更多 1个回答 . 19人已关注

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脱硫塔后为什么出现酸雾? 焦炉煤气净化环节，电捕焦油器打开，脱苯脱萘脱硫塔未打开。电捕焦油器后透光还好，脱硫塔后就雾蒙蒙的，请问下是什么原因？是苯和萘的原因吗？开了脱苯脱萘脱硫装置，还会雾蒙蒙的吗？查看更多 1个回答 . 8人已关注

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甲醇钠溶液的工业制备方法？ 各位，有知道现在甲醇钠的工业制备方法，采用的是碱法还是钠法？碱法：氢氧化钠和甲醇反应钠法：金属钠和甲醇反应查看更多 4个回答 . 2人已关注

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简介

职业：浙江安联检测技术服务有限公司 - 给排水工程师

学校：深圳职业技术学院 - 化生学院

地区：甘肃省

个人简介：我跟富二代唯一的共同点就是“二”。查看更多

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