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做X?
一般情况下,到40°足够了
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大四实习?
你是哪的,我是天津的,我们本科时很多区药明康德去实习,条件很好,有工资,做的就是药物合成,不过就是有点累。但是,确实很长知识。
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头孢氨苄ph6.8溶出含量高?
有没有用液相检测下溶出样品?溶出终点偏高应该是干扰问题
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质子泵抑制剂疾病风险?
做质子泵药物,皮肤过敏的非常多
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微生物
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0.1mol/LHCL溶出介质配制?
盐酸没问题,操作也到位的情况下,pH应该在1.0左右的。一般不需要调
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有没有对降解动力学有研究的虫子?
怎么做的
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查询某个药品的原研厂家为什么有好几个?
有两点需要明确,第一:FDA的RLD(reference listed drug)是参比制剂,不一定就是原研制剂(参比制剂是指用于仿制药质量一致性评价的对照药品,可为原研药品或国际公认的同种药物。);第二点:原研药品是指在全球市场率先上市的,拥有或曾经拥有相关专利、或获得了专利授权的原创性药品,通常具有完善的临床研究数据。
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Derek Nexus化合物毒性预测软件?
楼主可以发我一份吗?1176974816@qq.com
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溶出介质的配制?
9ml盐酸用水稀释至1000ml
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色谱柱?
好的,需要的话会联系的 ... ^_^给个联系方式呗,私信我吧
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化药
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请教一下28号令化药注册分类3.1是否包含3.3啊 实在是傻傻分不清?
楼主你没有看明白定义,多看几遍就清楚了。 3.1是在不改变给药途径的前提下,改变剂型。比如普通片和胶囊,都是口服给药。 3.3是改变给药途径的制剂,比如普通片变注射剂。
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求指导色谱条件优化?
1、改变流动相的比例 2、延长色谱柱的长度 3、适当改变柱温 4、建议使用梯度洗脱
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药品注册审评复审?
有文献报道能发生反应,那你就要进行研究,确保有效期内有关不会超标
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去日本买感冒药是药企的耻辱?
I cant agree with you more!
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不溶水和醇的原料药如何做成注射剂?
说句不好听的话,溶解性问题都整不清楚。纳米粒技术不是你们玩得转的。楼主你想多了。
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化药
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中国药典中规定的检测方法需要做方法学验证吗?
这个有什么根据美亚?我觉得做简单的确证就行,不需要做全套方法学,但是又没有依据,想问问你知道这个有依据吗?... 非标准方法建立时做验证,药典标准方法做确认 我们公司惯例做法是这样子,而且之前某次培训中也有老师回答过,不过老师回答的是‘原则上不需要’,可能对于某些特别项你需要自行考虑是否验证。 如果说依据,参考下USP1225
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化药
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精制过程中出现的一个难题,不知道如何解决!?
我后来发现其实用甲醇水溶解点板也有,只是在原点,而不会有位移,应该是极性变大的原因!然后试了用甲醇溶解并加入少量PH1的盐酸溶液,搅拌,过滤,然后就可以蒸干后的样品点板就几乎没有那个点了!:cat39 ... 为啥不在前面控制同分异构体的杂质?
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依诺肝素钠分子量测定?
WHO的标准样品的质量标准和EP的做对比发现有什么不同吗?标准建议不要改成USP的吧,除非是基本一致的。如果WHO的标样和EP的基本一致的,你做了质量研究之后,后面还是需要买来EP标样来做对比研究的。到时可以补充申 ... 今天刚做了下对比,EP 和WHO的对照品的检测结果差异性很大,但是我觉得EP对照品检测的结果不准确,我用EP 对照品测得EP 依诺肝素钠对照品和原研制剂的分子量分布是不合格的,而用WHO的对照品检测结果是合格的,不知是不是我们的处理方法有问题,您做过吗?不知您怎么处理的?
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做溶出曲线时,5min的点该不该取?
做曲线时5min取样,可以画出更完整的溶出曲线; 另外,谁说5min的溶出点一定要参与F2的计算了?5min的点受到的干扰因素较多(片子在杯子中的位置),尤其在在5min溶出很少的情况下更为明显。 此外,USP的溶出度方法开发与验证(1092)也只说第一个点的RSD要小于20%,也没有明确说是5min。 所以,对于5min的点,根据你们自己的情况,合理的进行选择取或者不取。
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2015药典四部word版?
感谢
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职业:浙江德美博士达高分子材料有限公司 - 工艺专业主任
学校:湛江教育学院 - 生化系
地区:青海省
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