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化药
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请问百分含量和标示量有何区别?
原料用百分含量,一般制剂用标示量,标示量不是本品的准确含量,只是给出一个规定,也就是说本品根据要求在标示量的上下浮动范围内都是满足标准的。比如说:标示量50mg,一般在其98%~102%之间都认为是合格的,也就是 ... 请问下标示量是什么意思?为什么制剂用标示量表示?
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化药
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新药研发?
推荐先看教材(药剂学) 药用辅料手册 制药百科全书 药典 因为辅料行业的发展日新月异,看书要与时俱进,一定要看最新版
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化药
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如果工艺中用过LiHDMS,需要检测金属锂吗?
不用单独检Li,检重金属就可以了。钯跟镍需要在检重金属的基础上再单独检
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化药
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奥贝胆酸(Obeticholic acid)相关杂质“走光”?
PBC适应症全中国都没多少,做这个杂质赚不了钱
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化药
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想咨询各位朋友一个问题,是否以后无论什么原料药都不能单独申报注册了?
你这个征求意见稿哪来的? 你的信息更新太慢了,上周都出来了!
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化药
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怎么查布洛芬的市场有多大,以及市场上是否有单一对映体的药物?
上市药物的结构,药品说明书中已经说的很明确了~~
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化学学科
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工艺技术
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老师,您好!我想请问一下,用水蒸气蒸馏提取的挥发油,我采用G...?
用有机溶剂萃取 GC绝对害怕水成分 有机溶剂选择也要尽可能符合分离原理以及色谱柱选择
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材料科学
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PE/PVC共混?
螺杆选用长径比大于60的
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化药
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参比制剂购买?
这个还是找中介好,中介专业,当然要花钱,时势造英雄啊,一致性评价催生了很多业务,溶出仪,参比制剂,生物等效。。。
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熔铸,一定要烘干模具!!!?
基本常识啊
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化药
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晶型判断?
另外补充一点,XRPD是有检测限度的,低于了检测限度就看不到其他衍射信号,有没有可能是混晶,dsc很敏感的 ... 思考中
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化药
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做药代用放射性同位素多吗?
我是做药物代谢动力学的,一般只有物质平衡时候才考虑同位素标记。有不清楚可以群交流。
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化药
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求助多巴丝肼缓释胶囊进口注册标准?
这个标准,现在都没有吧,我查了很多网站,没查到
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化药
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仿制药研发的迷茫。。。?
我觉得从根本上还是制剂的问题。原料药中国没有问题,大量的原料药出口欧美。分析只是为原料和制剂服务的。同样的原料药,制剂才是决定药动和药效的根本。中国的制剂差,生物等效性差是必然的,而且批与批的稳定性差 ... 中国的原料只是多,而质不咋的,是出口很多,但却破坏很大,老外精的很,真正拿到你的原料,变成做成的制剂,己经不一样了。
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工艺技术
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求助,阴离子型聚丙烯酰胺能否用于枯草芽孢杆菌发酵液絮凝除菌?
影响絮凝的条件有温度、转速,絮凝剂添加量,pH,当然最重要的是絮凝剂种类使用过一种产品:ZTC天然絮凝剂,楼主可以搜索一下。另外请问产品、絮凝目的是什么?
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化药
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求助左乙拉西坦的美国药典USP39、欧洲药典EP9和最新版英国药典(每份20金币)?
https://pan.baidu.com/s/1dFDTWHV 上面的地址有误,重新更正一下 欧洲药典和英国药典有没有?帮我也查一下
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化药
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更换DMF代理人的FDA官方要求?
你在准备amendment的时候将现任Agent的Agent Appointment Letter附在相应的章节就行了。
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化药
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仿制药手性杂质?
不完全是,其他的你也需要分析研究的,要找出依据,这是个技术活。如果有文献资料特别提到了某个手性杂质,你也要研究... 其他原料中不超过0.1的杂质也要研究的话,那就是还要把手性杂质都做到Apl的,我们在仿的过程,换了合成路线。另外若按原路线做,这些具体的杂质是什么结构,也查不到
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请问大家,不饱和聚酯树脂如何制备出来预浸料啊?
要有捏合机的啊,固化剂,填料,搅拌机
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生物医学工程
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多肽设计与改造,救救孩子?
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职业:浙江德美博士达高分子材料有限公司 - 工艺专业主任
学校:湛江教育学院 - 生化系
地区:青海省
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