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设备维修
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制剂的含量测定和有关物质测定方法可以不一样吗? 可以不一样,但应进行充分的方法学验证研究。 因为有关物质除了主要自身降解之外,还有工艺生产中带入,起始原料、中间体、降解产物、副产物、异构体等等。查看更多
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论缓冲盐在流动相中的作用? 异丙醇溶液有抑菌功能,能很好清洗盐和润滑泵,一般2星期换一次即可。... 据说10%甲醇水溶液也有抑菌功能,可不可以使用呢?查看更多
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关于瑞辉公司的塞来昔布的专利问题? 原研上市晶型为晶型III。 晶型III貌似没有专利问题吧?查看更多
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为什么国内没有大公司做杂质对照品? 有时候做着不难,关键是相关资质,药审中心一般只认可一些大公司的。... 敢问需要什么资质?卖方提供所有各种检测手段检测的数据或谱图是否可以?是经过认证的检测中心,是否可以?查看更多
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重金讨论一下一个项目一系列注册的问题? 大量查阅国外最新资料,看看是否前沿,如果是,再准备材料查看更多
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厄他培南残留溶剂很难搞啊,快疯了? 使用丙酮没有出现一个未知杂质?液质出来正好是产物加丙酮的分子量查看更多
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右旋兰索拉唑的稳定性? 左旋泮托拉唑钠 CAS: 102625-70-7 单杂小于0.1%,总杂小于0.5% 异构体小于0.5% 及其杂质及资料 右旋兰索拉唑 CAS: 138530-94-6 特定杂质0.3%其他杂质小于0.1%,总杂小于0.6% 异构体小于0.5% 及其杂及资料 QQ 11273187查看更多
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一个中间体的结晶问题? 你得化合物如果在常规溶剂中不是极易溶就是不溶的话,那很难结晶,是否是酸或者碱,如果是可考虑成盐纯化,有机盐还是比较容易纯化的 或者考虑不用重结晶直接下一步,毕竟中间体的纯度达到97%,而且残溶很低,可以直接反应 ... 我们的制程有八步反应,希望将两个中间体结晶纯化,以保证API的纯度。 该化合物有三个羟基,其中一个游离,两个顺式被环戊酮形成缩酮保护了,化合物有嘧啶并三氮唑的结构,碱性较弱。查看更多
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有没有同学想自己做点仿制药啊,我出钱你出技术啊。? 如果在国外做新药。烧几个亿的美刀也是正常的。国际知名药企,有几个没在新药项目上,折几个亿美刀的。10几个亿的也很常见。 在国内如果做仿制,看您想怎么做。您的目的是什么?是单纯技术转让?还是想自己建厂,单纯技术转让,签了项目,整个两三百万就能开。还是为1.1的新药提前建厂,用仿制药锻炼队伍。 目的直接影响着结果。既然是上市公司,为什么不做的大点呢。查看更多
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我和小伙伴们都惊呆了:批着口服外衣的注射剂? 这玩意扎在里面排不出来咋整查看更多
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中国的“首仿药”到底指什么? 这样和你讲吧,官方文件是不存在首仿之说的,但是3.1类本质就是首仿(按照美国FDA的定义),民间所谓出现首仿的说法,就是说的他的本质,将其严格与新化学实体区分开,还懂啊?寻根问底挺好,但是一些常识性的问题 ... 复星医药的缓释喹硫平在美国拿到FDA的首仿,当时该药已在美国上市,而不是所谓的”美国以外上市、美国国内未上市“。查看更多
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求助各位大侠,埃索美拉唑钠滴定含量偏低是啥原因? 若埃索游离碱成盐不完全,含量偏低查看更多
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求助IMS数据库原料药销售量的查询方法? 请问怎么通过制剂销量和规格来算原料药使用量啊?偶是新人,完全不懂啊!查看更多
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滴定液标定时数据选取问题? 书面上不能说可以,实际上还是可以操作的查看更多
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请问怎么查美国药典里,方法对应使用的哪个品牌的色谱柱? 里面有一章节是“chromatographic columns”里面有对不同标号柱子的详细说明 请问我已经注册,可是,总登录不进去啊。我郁闷死了。你可以帮我查一下吗?查看更多
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求推荐包衣机? 我们用的上海天凡的BY-300,还不错查看更多
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利拉利汀的杂质? 利格列汀的杂质与采用的工艺有关哈查看更多
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溶剂残留方法? 估计前两个不太好分。你试试DB-624吧,查查文献,找个靠谱点的方法先试试,根据试验情况再调条件。查看更多
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大家学过的“药剂学”教材是那一本啊?他还在您的手边吗? 用的崔福德,可惜我们老师不按他上面的讲,学的我有些凌乱唉查看更多
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求助:欧洲专利局专利显示document too large怎么下载? https://www.drugfuture.com/eppat/patent.asp 试试这个查看更多
简介
职业:浙江禾田化工有限公司 - 设备维修
学校:四川信息工程学校 - 自动化控制(电力控制方向)
地区:重庆市
个人简介:我们的秘密还要对她隐藏多久呢查看更多
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