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化药
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请教给位大神中试批,验证批,和之后实际生产批批量及设备,试验地点的问题?
申报批可以是验证批 申报批的批量报的就是生产批的批量哈... 额,那我这个中试和验证批的时间间隔应该是个什么情况呢?向省局申请的时候是交我这个中试的稳定性数据还是用验证的稳定性数据啊?
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化药
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出现这样的情况,合理吗?
产地不同的药材是有巨大差异的,同一产地不同时间的批次尚且也会有这样的情况出现呢
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化药
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C18柱推荐?
买柱子首先是根据药典要求去选择,如果没有任何你能够获取的资料,你就只能根据经验,按照化合物的性质,多款色谱柱进行测试
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化药
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口内胶、口腔软膏属于外用药物吗?
是否可以如此理解,随着制剂技术的发展,外用药的这个概念已经开始出现模糊,没有明确的定义。以前可能理解就是皮肤用的,“外面使用”嘛,比如一些乳膏、贴剂、洗剂、搽剂等等,只起局部治疗作用,后来随着透皮吸收 ... 嗯,主要理解方面咱俩差不多。我这个药,在口腔给药,有一部分通过粘膜进入全身,当然这部分量很少,主要起局部作用,应该是外用。但是硝酸甘油这种药,通过口腔粘膜,绝大部分进入全身血液循环了,不可以算外用药。
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化药
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求助,高效液相杂质问题!急谢谢!?
你是用的什么方法计算的有关物质?难道是峰面积归一吗?还是加校正因子的自对?或者单纯的自身对照?如果是单纯的自身对照。是不是因为杂质和主峰的响应值不一样引起的?我觉得这样的试验结果不合理啊?肯定是那个地 ... 也准备重新做一下稳定性
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化药
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三氟乙酸真的那么伤柱子么?
我用0.1%的TFA也没啥啊 (C18柱) A:0.1%TFA B:乙腈 A:B=75:25 一直都用的好好的啊,而且都没有很特别的去洗 有别的同学用含有盐的流动相是先用95%的水洗半小时,再用100%乙腈洗 我都是直接做完了用乙腈洗的 ... 亲,你用的是什么柱子呀?我的也出现同样的问题
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材料科学
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急需一种纳米孔隙的PTFE透气膜,求推荐。?
目前已经发现20纳米的
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化药
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三氟乙酸真的那么伤柱子么?
溶剂就是甲醇,用的是C8柱,看了你们的评论感觉是柱子本身的耐受性不行啊。... 你的流动相还算正常啊,你样品是不是偏酸或偏碱呢?
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化药
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工资爬5k/7K,多久才达到?
工作十年,五万刀月薪!!不说了,都是泪!!
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化药
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工艺技术
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求助Mannich反应的注意事项?
什么结构啊,氨甲基化反应应该进攻的是一个会产生碳负离子中心的基团,吡啶怎么产生呢?另外需要加催化量的强碱(氢氧化钠之类的),一同学习。。。。。。
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化药
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HPLC 测杂质含量?
本质不一样,自身对照法是把液相调到杂质的精度测定样品,而峰面积归一化法的液相精度是在主峰水平的。如果你的杂质校正因子不在0.9-1.1,峰面积归一化法误差就更大了。
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化药
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有关物质杂质计算?
1、杂质对照品是不是用来定位的?2、如果自身对照和供试品成线形,理论上是可以不用配制自身对照。3、如果没有自身对照,又不是外标,那么就是面积归一化,如果杂质和主峰响应因子不同,就必须加上校正因子
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化药
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日用化工
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防腐剂的最大使用量?
另,最好不要再加大量了,感觉可能是您生产过程中没有控制好,0.2%的量足以能起到抑菌作用了。
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化药
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工艺技术
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软组织肉瘤药物Evofosfamide的合成?
这么复杂,没人会选择这路线的 请赐教
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化药
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细胞及分子
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注射液稳定性考察不符合规定,后期如何做呢?
注射液的话查查原辅料的性质,控制工艺过程。你那个长期12月有问题,之前的加速试验怎么样呢?
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化药
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专属性试验与强降解试验的关联?
你是看资料了吧? 常规的专属性指的溶剂、辅料、已知杂质、样品等。强调的不干扰主成分的测定或不在主峰附近出峰 具有稳定性指示的专属性:即降解试验 (有些资料中也叫选择性,强调的杂质与主成分的分离情况) News咨询一下 也就是说含量测定专属性只做常规的专属性即可 而杂质定性和定量测定则需要做具有稳定性指示性的专属性(即降解试验)。可以这样理解么?
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化药
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原料药有关物质强制降解实验困惑?
1、外标法定量,如果要满足检测灵敏度的要求(0.05%杂质达到定量限),主峰就会平头。正常条件下方法对已知杂质检出能力不够。 2、物料平衡就大于110%,看看是浓度太大造成的,还是方法造成的,还是本来因为杂质比响应比较大,可以做一个正常浓度的破坏实验去排除 3、分析方法不能有效检出降解杂质,无聊平衡应该是降低??
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化药
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求助lesinurad的专利信息?
行乱了,参考美国专利号吧,自己研究下。
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化药
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求CDE立卷审查表相关附件资料.?
这里是CDE 相关注册法规及文件要求
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化药
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曲格列汀首仿?
尼玛,不做对比,难道是一类申报的节奏
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职业:浙江禾田化工有限公司 - 设备维修
学校:四川信息工程学校 - 自动化控制(电力控制方向)
地区:重庆市
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