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化工研发
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2,4二溴? 卖给你的供应商肯定检过。查看更多
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请问大家怎么查询国内上市药品的药用辅料? 勉强回答一下。第一个问题,国内品种的辅料可以从专利上去找到一部分,具体用量一般不予公布。如果没有,那么恭喜你,不用考虑侵权问题,自己做就是。如果是国外的,一般从专利上能找到,特别是日本和美国的。第二个问题,胶囊和片剂的辅料,可以是一样,但是绝大部分不同。因为片剂需要压片,那么可压性需要考虑,水分不超过3%,不低于1%(中药在3-5%左右)。胶囊也可以直接粉末填充,压片通常是湿法制粒后在总混压片。查看更多
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你会选哪一个就业? 老师 查看更多
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阿法替尼的合成? 路线1是化合物专利,没事的 路线2倒是晚些,用他做工艺应该有问题... 大侠,能不能把路线一的专利号说一下,我想看一下,最近也再做这个东西,非常感谢查看更多
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Naloxegol终产品纯度问题? 路过 查看更多
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一种正在临床研究的药物,只有代号,如何在FDA网站上查该药的相关信息? 你是想看分子式吧,哈哈。。查看更多
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化药原料药中乙醇超过0.5%怎么办? 烘干 查看更多
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求助个关于重结晶的问题? 产物熔点太低所致,加点溶解性差的溶剂,然后冷却,研磨或搅拌析晶。 说句题外话,我看到只会浓缩干去获得产物就恼火。呵呵查看更多
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硼替佐米溶于DCM或DMF吗? 请先做XRD,确认是Form I 还是 II查看更多
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制剂研发思路? 我传给你几本英文书,你发个邮箱 1131972648@qq.com查看更多
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求助omeprazolum EP8.6 标准? EP标准~~~~~~~~~~~~~ 版本不对呢,附件是8.0版的查看更多
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阿巴西普? 你们做这个项目? 是的,做这个项目这个方法找不到所以来求助,你有这个方法吗 查看更多
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急求!!请问如何从NCBI大批量下载细菌基因组呀? 安装aspera进行高速下载,速度可以达到带宽50M,下载速度可达20M左右查看更多
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关于新药和仿制药的区别和研发过程? 新药的难题不应该是临床实验吗。。因为时间比较久。。... 先去CFDA 研读一下相关的法规把查看更多
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按现行法规,对于国内有专利保护的品种,现在是专利到期前几年可以申报临床? 这个专利问题本来就不该CFDA管查看更多
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溶出度测定药物量的确定? 梯度溶解,配制不同浓度,或做倍比稀释 查看更多
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求助维拉佐酮氧化杂质制备方法? 如果只是为了拿到这个东西的话可以直接氧化破坏之后用制备柱分就好了\(^o^)/~ 我试过用间氯过氧苯甲酸,二氯甲烷做溶剂,室温,以及双氧水,乙腈做溶剂,回流 都不对查看更多
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关于溶解和逐步溶蚀工艺? 尝试一下提高十二烷基硫酸钠的比例,并尽力降低交联羧甲纤维素钠的比例。 查看更多
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求助BI 1482694(HM61713)结构式? 参见附件,源自汤姆森数据库 1.png 好像不是这个结构,这是另外一个化合物hm71224查看更多
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干货!盐酸二甲双胍缓释片一致性评价之处方工艺? 处方信息都很容易找的到的,我想问你上一个内容,溶出曲线评价,只考察了在4种介质中并且是100转条件下曲线一致了就说体外一致了?听谢沐风老师的课说的缓控释制剂必须要在9个条件下达到一致才行啊。 感谢您的提问,您提到的谢沐风关于仿制药一致性的文章,我们在试验中也做了参考,谢老师在讲习过程中举例“盐酸氨溴索缓释胶囊”提到了9条曲线一致才可判定一致。查询日本橙皮书关于盐酸氨溴索的释放度曲线依然收录的为4种介质,后谢老师又举例卡马西平片、尼群地平片,日本橙皮书中依然收录4种介质。盐酸氨溴索缓释胶囊9条曲线在原有的4条基础上增加了高转速、添加表面活性剂、改变试验方法(篮、桨)等。我们认为9条曲线一致只是一个举例针对于特定品种,以盐酸二甲双胍为例,体外一致性评依然应该以4条曲线为基础,对比USP标准、进口注册标准及国家药品标准,前期试验中验证了桨法和篮法的影响,后模拟非健康人群增加了降低转速的试验。在谢老师的讲习中提到增加转速为防止药物倾泻,针对本品种我们直接破坏药片结构进行释放度曲线研究,试验结果未显示有药物倾泻现象。综合这几项研究,就有11条曲线了跟原研进行对比,一致性评价的最终准则为体内的一致性,体外研究增加多条曲线是为BE能顺利通过,具体品种具体分析。查看更多
简介
职业:浙江联盛化学工业有限公司 - 化工研发
学校:成都理工大学工程技术学院 - 自动化
地区:山西省
个人简介:想告别这无聊的日子,又讨厌无用的自己。查看更多
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