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化工研发
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化药
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API与辅料相容性的杂质范围?
API的单个最大杂质和总杂为0.09/0.34。API与辅料混合物在相同条件下为0.25/0.59。这个算有影响吗? ... 不算不相容的吧 。因为你做这个的时候辅料占比被放大了多倍的。 原辅料相容性的作用:比如有5种填充剂进行选折的时候就可以比较下,杂质较增长明显的就避免或者作为备选。至于说从0.34到0.59的总杂不算很明显的吧 至少在你的质量标准的范围内的,而且是辅料的作用被放大多倍的情况。
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化药
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工艺技术
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原料药合成或工艺优化中reaxys或scifinder重不重要,请大神发表意见?
打通路线的过程比较重要
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化药
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仿制药真的只批准5家,将在三年内不再审批其他药企的仿制申请?
青海为什么非要有药厂?资源分配由市场来调节,难度非要每个地方都要有药厂,有石油,制鞋,航空吗?那跟计划经济有什么区别。医药市场本来就是强者愈强,弱小的制药公司就该淘汰。中国的医药市场最主要的问题是药 ... 同意,资源分配是由市场来调节,而不是行政干预。
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化药
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有没有色谱柱的大神啊?!!求助!!?
1、这些问题最好在事先预防,不要出了问题再耗神去解决! 2、给色谱柱前段加装一个预柱,对色谱柱进行有效地保护。菲罗门的预柱就很好用(比较短小,不占地方),一个预柱1500元钱,另外,购买10个滤芯,每个滤芯1 ... 关键是我要测的东西不能滤啊。。。。。因为是走梯度的,制备的时候有的样品是清澈的,有的是有点浑浊的,所以就把C18的给堵了,配置是齐的,样品是小核酸的,一般用C18和离子柱,用C18时容易堵,用离子柱时用个15次以上就不行了,所以比较头疼
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化药
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工艺技术
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合成的新药原料药纯度一般要求多高?
做了三个都能到99.9
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化药
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生物制品注册申报资料?
看看附件三吧,机密资料都是加了密的,而且有专人保管
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化药
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新人,被组里要求选择做注册还是做申报,觉得迷惑?
注册和申报本来就是密不可分的。领导怎么想的
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化药
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普瑞巴林脱氢杂质制备?
你好,我是做药物合成工艺开发和药物杂质定制合成的,我们可以交流下.qq361198058
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中药
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有做中药新药研发的吗?中药复方制剂很不被看好吗?被批准的概率大吗?
据我所知,现在的中成药提取工艺有待完善,品质不是最好的,质量标准也需要进一步提高。
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化药
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戴安液相故障?
我怎么觉得是板子的问题...但愿别被我说中
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化药
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2017?
感谢楼主的辛勤工作!
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化药
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化学学科
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工艺技术
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本人在新药研发企业做有机合成,请教一下在同类企业的同行关于有机合成记录的问题。?
本人在药企从事合成研发,后转做药品注册,仅就个人的经历发表一点看法。药企的合成研发工作,很重视真实性和规范性,现考专家也很关注这一块,但就我经历过得几个现场核查,从没有老师提出要看合成研发阶段天平等仪器使用记录,分析天平等仪器使用记录是研发分析现考专家必看的项目。对合成研发更关注的是你工艺开发的真实性,原始记录是否真实,样品结构确证是否真实,中控图谱是否真实,研制品使用的台账是否真实等,研发现场核查会关注你是否有研发用的仪器设备、场地、试剂溶剂等,但没有要求这些要有使用记录。
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化药
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哪里可以购买对照品?哪家公司专业做对照品卖?或者国外代购?
先找中检所,没有就找国外,再没有就私人公司
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化药
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新药申报质量研究,总杂如何确定?
⊙﹏⊙b汗 药典应该有规定总杂质不得超过多少含量的吧,而且你确定药典用的是TLC方法检测有关物质?
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化药
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工艺技术
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多肽溶液的过滤?
增大过滤面积,加压。还有就是与滤芯厂家沟通,或许可以订制滤膜。但是无菌制剂是不是要过0.22um的膜啊。
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化药
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盐酸咪达普利?
湖南九典制药有限公司,纯度99.5%
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化药
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化学学科
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长期在实验室做HPLC,接触很多有机试剂,身体怎么办?
习惯就好,天天接触有机溶剂啊!
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化学学科
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高效液相分离求助?
改变吸收波长
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化药
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用双层加厚气球加压,一般能到多少个大气压啊?
还没用过这个,不过可以给你推荐个方法去测 很简单,很廉价 耐压管,三通,压力表, 压力表,我们实验室是在阿里巴巴直接买的,20左右
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#大气压
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化药
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如何在美国药典里检索是否有某一类药?
在智药网上,drug future 上查国外专利,输入词缀,基本都查不出来; 谁有下载版的
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简介
职业:浙江联盛化学工业有限公司 - 化工研发
学校:成都理工大学工程技术学院 - 自动化
地区:山西省
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想告别这无聊的日子,又讨厌无用的自己。
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