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化药
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米拉贝隆标准?
我有这套资料,私信你了,你看下私信
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化药
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怎么看FDA和CFDA批准的药物是几类?
国内的可以在药智网上查询注册进度,受理号是CYHB补充申请,可知当初申报的是化药仿制药6类 该药在2004年获批,受理号为X0304935,属于原化药2类,2007年做补充申请时适逢新注册分类出台,受理号为CYHB0602073。综上该药应属于原化药2类。
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化学学科
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老哥们请教个问题?
可以,兄弟现在给你写出来 ... 兄得那个图片里反应物少了个碳,我补加下
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化药
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有关物质检测时梯度洗脱出干扰很大的杂峰?
水相先用C18滤膜滤过,这个应该就是鬼峰,或者可以买个鬼峰消除小柱…………那个最简单 水相先用水系膜过滤?然后与有机相混合之后再用有机膜过滤?
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化药
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工艺技术
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药明康德算不算中国合成工业的华为?
不见得有多少技术实力,在药明的都以为自己很牛,其实一般。
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化药
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工艺技术
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求此化合物的合成方法?
温度那么高,是生产副产物了还是停留在原料?
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化药
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为什么分离手性化合物要用正相?
目前反相的手性柱也有不少了,以大塞璐这个品牌的手性柱而言,我们有20%的手性化合物是用反相手性柱进行研究的!
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化药
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残渣不合格,生产过程不能有水怎么除杂?
她这个是工业生产,不是在实验室... 是的,我们是在工厂这样做的。您可以在网上搜索相关设备。
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化药
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利拉鲁肽?
多肽吸收波长210-220nm
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化药
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请问怎么鉴定外消旋体里面的哪个是R构型,哪个是S构型?有没有具体的方法,谢谢?
先合成或拆分出单一对映异构体,直接法就是培养单晶,做X-射线衍射确定绝对构型;间接法就是与文献值比对旋光,或者手性液相定位。
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化药
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问个辅料变更的问题?
属于辅料变更中的种类变更,报国家局批准,应该按照3类变更走,需要全套研究资料(小试、中试,工艺验证,,质量标准研究及验证,稳定性研究),极有可能需要进行BE研究;
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化药
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灌注剂包材求助?
问下你这个是人用药还是兽药,给药途径是?
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化药
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国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)?
有这么多吗?有相关企业明细吗?... 有这么多,除了最早的169号文300多个没有公布企业名单,剩余都有~ 7月22号 1622个自查品种,其中193个免临床或无需临床,需自查的品种实际为1429个; 169号文 主动撤回317个 201号文 12+6个主动撤回,其中6个未按提交自查报告,按主动撤回处理 222号文 10个主动撤回 229号文 11个被查,不予批准 255号文 164个主动撤回 259号文 87个主动撤回 260号文 13个被查,不予批准 264号文 131个主动撤回
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化药
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求助低熔点产物的后处理纯化方法??
前体在反应液中好溶解不?好溶的话是不是可以考虑控制下用量呢?不好溶的话是不是可以(升温…)助溶开始反应,再…… 在甲醇中溶解性很好,但甲醇的量没法减,反应体系接近饱和溶液,本身就很粘稠了
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化药
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仿制药开发中的一点疑惑,跟朋友们一起讨论?
一致性评价是有适用对象的,先把这个弄清楚,你就明白了,你这里最主要问题就是确认参比制剂,确认好了,就按仿制药基本思路做,最终是否一致,还是要看BE的,也就是说辅料是可以不跟RLD一致的,只要你能做相似
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化药
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仪器设备
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药物溶出度仪机械验证指导原则(2016年第78号)征求意见稿和正式稿全文对比?
多谢多谢!要是都弄到一起就好了,省得一个个找
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化药
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20,16,一切顺心?
祝好
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化学学科
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工艺技术
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丙烯酸树脂乳液合成方案?
具体应用在哪里? 建筑防腐
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化药
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超越韩春雨?新一代基因编辑技术在南京大学问世(转载)?
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 我们可以提供HR,Talen,CRISPR,NgAgo,SGN等基因编辑质粒,可以联系QQ 2122456626
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化药
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搞药物的朋友求帮忙?
三唑仑 ... 好的,我看看
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简介
职业:浙江鑫甬生物化工股份有限公司 - 工艺专业主任
学校:云南师范大学 - 化学化工学院
地区:辽宁省
个人简介:
生活总是那么无聊,在你不愿意做什么的时候,无聊既是精神空虚也是身体寂寞。
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