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Fary
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工艺专业主任
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化药
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求LCZ696工艺难点？ 现在才开始做这个 已经没有意义了 你连汤都喝不到 这种先做就注定能成功的说法不知哪里来的，市场能力也是决定一个品种是否卖的好的关键要素之一吧？查看更多
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化药
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液相问题？ 柱子明显受污染了，特别是磷酸缓冲液的流动相更得注意！ 用乙腈或甲醇冲洗个半天，估计就正常了。 祝好 如果样品多的话，建议重新买一根好点的柱子，而且只是专门做种样品的，换别的样品就换别的柱子，这样柱子不容易污染，做起来也快一点。查看更多
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化药
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2015？ 多谢楼主提供，学习一下查看更多
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化药
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求助关于原料药发票？ 需要提供销售商的三证：营业执照、经营许可证、GSP证。生产商给销售商的授权书，我们省在申报时就要。 只是起始原料，不是原料药，也需要GSP证么查看更多
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化药
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求助IMS数据？ 抗高血压药物还做啊。。。现有药物能满足临床需求了查看更多
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化药
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关于高效液相色谱柱的问题 新手求指教？ 不知道是不是你用的是安捷伦的还是戴安u3000的 安捷伦的，看提示的是什么？是否有漏液，或者柱前压力是多少? 戴安的;看看泵的最低压力和提示信息查看更多
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化药
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求助，天津哪里有有资质的lc？ 南大可以 啊 。。。。我们就是这那做的，试试吧查看更多
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化药
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回顾CTD历程，再读ICH M4，并译文以示朋友，欢迎雅正。？ 楼主可不可以发一个CTD格式的模板给我呢，我是做制剂的，非常感谢！980236985@126.com 没感觉我写的比目前网络上的要好多少，所以抱歉查看更多
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化药
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仿制药物中有关物质限度要求? 新药制剂中降解产物的报告阈值 每日最大剂量 阈值 ≤1g 0.1％ ＞1g 0.05 ％ 新药制剂中降解产物的鉴定阈值 每日最大剂量 阈值 ＜1mg 1.0％或 5μmTDI(取严格者) 1mg~10mg 0.5％或 20 μmTDI (取严格者) ＞100mg~2g 0.2％或 2mTDI ( 取严格者) ＞2g 0.1 ％ 新药制剂中降解产物的界定闻值 每日最大剂量 阈值 ＜10mg 1.0％或 50 μmTDI(取严格者) 10mg~100mg 0.5％或200 μmTDI (取严格者) ＞100mg~2g 0.2％或 2mTDI ( 取严格者) ＞2g 0.1 ％查看更多
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化药
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工艺技术
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易升华药物的研发？ 让老板把空调开低一点会不会好一些、、然后抽风加强一点，损失一点就损失一点吧、、 果断防护面罩，塑胶手套，实验服天天换 实在不行让老板搞个防护服、、查看更多
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化药
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五类新药需要做溶出曲线比较么? 如果是固体改固体，必须做查看更多
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化药
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求 免疫增强剂 的thomson reuters pharma的报告？ 在里面搜immunopotentiator呢？小弟没用过这个数据库，但是感觉非常强大，苦于学校未购买，只能求助万能的朋友了。... 再万能，也不是像你这么要的。自己去下有关免疫增强剂的综述即可查看更多
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化药
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国内做药物依赖性试验的实验室或单位有哪些? 做国内药物依赖性很好的专业的，应该有两家，一个是北京大学中国药物依赖性研究所，另外一个是云南省药物依赖防治研究所查看更多
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化药
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毒理批加杂质？ 大家帮看看呗 查看更多
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化药
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动植物
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寻找具有肿瘤动物试验能力的实验室，合作我公司新药WBC？ 做材料的可以么～～想做药品了～～ 查看更多
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化药
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片子含量均匀度和片重差异合格，为什么平均含量接近或超过含量上限？ 检测应该没问题，重新制备了一批，存在同样的问题... 你们含量用什么方法检验的，片剂是否包衣或是其他特殊处理？如果重新做一批还是这个现象的话，个人认为检验出问题的可能性就更加大了查看更多
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化药
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三水埃索美拉唑镁结构确证问题？ 可以做，我们做过类似的，特殊样品特殊处理。 敢问怎么处理个法 查看更多
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化药
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制剂稳定的三批小试问题? 问题有点罗嗦，首先要找到最难溶出一种介质，小试时重点对这个介质进行研究并筛选处方工艺，差不多时再做四条。处方工艺要逐步放大，小试到加倍、中试，然后再批量。一天做4条曲线可能吗？查看更多
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化药
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检岀限？ 其实法规规定为S/N不低于3，见过资料检测限S/N高于10的。不过一般还是建议控制在3-10之间，接近3就可以了。低于检出限的峰可以直接不接分的。查看更多
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化药
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工艺技术
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请问有冷冻保存的注射剂吗？或者有把注射剂冷冻的可能吗? 请问有类似保藏方法的品种吗？... 这样的品种不稀奇呀,翻下药典,就能看到好多这样的例子呢!查看更多
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简介
职业：中国光大绿色环保有限公司 - 工艺专业主任
学校：潍坊职业学院 - 机电一体化技术
地区：江西省
个人简介：生活是无聊的，是需要季节的陪伴。查看更多
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