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工艺专业主任
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[讨论] 生物制药研发各岗位的发展潜力,规划? 生物药质量分析岗位如何呀?还是中试好呀?每个岗位工作内容很具体,想多学点东西貌似都不太容易 必须中试查看更多
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原料药体外释放(透析)2天后累计释放量只有60%,为什么释放不完全? 是溶解在一定的介质中的... 我的意思是原料有没有做什么处理?你的原料能直接溶解?紫杉醇不溶吧,你的意思就是透析袋里面也有释放介质? 查看更多
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关于做结构确证外侧测图谱盖章的问题。? 看你交省局用原件还是复印件了查看更多
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731动静? 现在裁员的怕是公司本身有问题,看到大环境不好,提前行动了,如果是企业本身没有问题,估计现在在关注中呢,看看到底什么政策后,再决定下一步的生存和发展,这种看不到前途的等待最熬人啊查看更多
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制剂工艺? 换换不同型号、不同厂家的包衣粉试试,再有可以采用低温包衣看看是不是有作用。查看更多
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制剂相关问题思考? 对2楼的回答进行补充: 1,除了准确度和稳定性,还应该考察溶剂干扰。 3,相容性做人家原研的干啥,考察自己的就行。查看更多
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3类新药,项目立项时间的确定,求大牛们指点,不胜感激? 小公司应该主要做临床前的开发,临床转给药企做吧? 国外新药只要是有特点的,在报临床或已批临床的阶段,都可以作为储备项目开始做合成小试工艺、制剂小试工艺研究了,储备项目小试立项最迟不能晚于II期临床结束。之后密切跟踪国外临床研究情况,一旦国外III期临床效果优势得到证实,国内就应该完成中试、药理毒理研究了,一旦国外批产,国内项目就应该在国内申报3类药临床了。虽然这样会因为有些项目国外III期临床不理想,造成一些储备项目损失,但主要是临床前研究的损失,损失不会太大。还有,你们公司各个领域的药都开发吗?总是有重点领域的吧?要说都可以做那就是没有方向,领导糊涂着可就累死你们了!查看更多
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药明康德工作两年跳槽去科伦药业做仿制药? 想知道,待遇如何 查看更多
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怎么查一个品种的立项? 受理号码↑ 药品名称↑ 注册分类↑ 申请类型↑ 承办日期↑ 企业名称↑ 办理状态↑ 状态开始日↑ 任务类型 序列号↑ 审批结论 CXHL1000241豫 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 化药3.1 新药 2010-07-14 河南中帅医药科技发展有限公司 制证完毕-已发批件 2012-11-29 *** *** CXHL1000242豫 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 化药3.1 新药 2010-07-14 河南中帅医药科技发展有限公司 制证完毕-已发批件 2012-11-29 *** *** CXHL1000240豫 盐酸右哌甲酯 化药3.1 新药 2010-07-14 河南中帅医药科技发展有限公司 制证完毕-已发批件 2012-11-29 *** *** CXHL1100363豫 盐酸右哌甲酯片 化药3.1 新药 2011-08-10 河南中帅医药科技发展有限公司 制证完毕-已发批件 2015-06-17 *** *** CXHL1100365豫 盐酸右哌甲酯片 化药3.1 新药 2011-08-10 河南中帅医药科技发展有限公司 制证完毕-已发批件 2015-06-17 *** *** CXHL1100362豫 盐酸右哌甲酯片 化药3.1 新药 2011-08-10 河南中帅医药科技发展有限公司 制证完毕-已发批件 2015-06-17 *** ***查看更多
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为什么药物研究发展那么慢啊? 一个创新药的研发过程,要经历好多几十个试验,好些试验必须有相关资质的单位才能够做,特别是安全性评价,同时需要一定的时间才能够完成,在此过程中涉及到化学合成、分析化学、医学、药学、毒理学等多个学科的研究 ... 说的真可笑,除了青蒿素,砒霜(白血病),中国有真正意义上的新药?扫马路披星戴月的,你以为就不辛苦? 查看更多
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五步的合成反应该给多少钱? 上面的筒子居然有说一万的,真是敢说啊 我们药物合成人员的劳动就这么廉价哦??这又不是外包的小订单,是开发个新药的合成工艺,哪有那么简单的。一万还不够给人开工资的,估计没人会接 根据我的经 ... 是的,的确是新药的合成工艺,但只是小试工艺,只要完成路线,最后一步拿到合格产品(99.5%,单杂小于0.1%),并且拿出初步的终产物纯化工艺,不需要写任何资料,做到这步就可以了,那您觉得给多少合适?查看更多
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武田阿格列汀/曲格列汀化合物专利要实现逆袭吗? 复审决定撤销驳回决定 是很常见的事,并不代表要逆袭。查看更多
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我们的肿瘤新药初显成效? 可以对比一下最近超著名的药物Opdivo 当时的动物试验数据: MC38 model in C57BL/6 mice (MDX-1106-023R 930046542, MDX-1106-032R 930046566) MC38 cells are colon adenocarcinoma cells derived from C57BL/6 mice that express PD-L1 in vivo, although in vitro expression of PD-L1 is very low. Two in vivo studies with MC38 tumours were conducted in mice. In both Assessment report EMA/CHMP/76688/2015 Page 30/130 studies mice were transplanted with an unstaged MC38 tumour (subcutaneous implantation of 2 million cells) and treated with control IgG or anti-PD-1 antibody 4H2 (nivolumab murine surrogate) at 10 mg/kg IP. In the first study each animal received the first antibody or control dose the same day of the tumour implantation, and additional doses on days 3 and 6 post-implantation. At day 21, 83% tumour growth inhibition was observed, with 30% of mice tumour-free at the study endpoint. In the other study, treatment with control IgG or anti-PD-1 antibody 4H2 was conducted on days 7 post-tumour implantation and again on days 10 and 13, resulting in a mean tumour growth inhibition of 62% at day 13 and a median growth inhibition of 76% by day 20. Opdivo 使用MC38肿瘤,我们使用LLC肿瘤 Opdivo 用2*106接种 我们用5*106接种 Opdivo 13天的抑癌率是62% 我们10天的抑癌率是57% Opdivo 21天的抑癌率是83%,我们没有数据 综合比较,就初步的动物试验,我们的试验数据并不比Opdivo 差。查看更多
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求助求助,如何除去沙丁胺醇中的无机盐? 哥们,你们也用的是对羟基苯乙酮起始原料?工艺做了多久?本人做完了这个项目的工艺,因为车间的问题,现场审核,暂停申报 水洗能洗干净吗?另外感觉产物在水中溶解度挺大的。查看更多
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如何跟踪国外制药公司从临床一期到三期的药物研发? 免费的专业数据库没有,只能从药企的官方网站获取,收费的像汤姆森数据库,pharmproject数据,IMS,ADISinsight等等都可以,收费很高 多谢!查看更多
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试剂问题? 滨海瀚鸿生化有限公司 天津卡普希科技有限公司 宁波保税区菲立化学有限公司 上海书亚医药科技有限公司... 大概有多贵,1g查看更多
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求助palbociclib的汤姆森报告? 解压密码请见短消息 http://yunpan.cn/cm86hpvNgLkhu (提取码:e530) 新人求密码查看更多
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3类新药,项目立项时间的确定,求大牛们指点,不胜感激? 听你的语气很像我一个朋友,你是常州的吧?查看更多
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晶型转化和药物分子的熔点之间有关系吗? 一般熔点越高,晶型越稳定,但这种不同的制备方法是否发生晶型转化,一般需要通过实验尝试,如果仅仅是温度或者湿度等的影响,是可以通过不同的实验条件组合绘制曲线,看两种晶型间是否有交叉,获得转化因素,一般国外的研发才会做这么细查看更多
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求助一套完整的CTD资料封皮模板或实例,从S.1? 你看可以吗 http://pan.baidu.com/s/1jGjF1x8 您好,能发我一份吗?非常感谢!827623499@qq.com查看更多
简介
职业:中国光大绿色环保有限公司 - 工艺专业主任
学校:潍坊职业学院 - 机电一体化技术
地区:江西省
个人简介:生活是无聊的,是需要季节的陪伴。查看更多
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