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液体制剂辅料产生的杂质该如何处理? 由于之前没有接触过液体制剂，有个问题想要请教一下各位大侠，我们现在在做一个口服糖浆剂，主要的问题是样品及空辅在60度烘箱放置10天之后10min前有关物质会有增长，而在光照条件或40度烘箱放置10天之后10min前的有关物质与0天基本一致，通过原辅料相容性试验证实是蔗糖在高温下水解产生峰，我想问一下处理数据的时候是10天的样品扣0天的空辅还是扣10天的空辅呢？蔗糖产生的杂质峰需要进行研究吗？有没有人遇到过类似的问题呢，是怎么样解决的，希望大家帮忙，先谢谢啦！查看更多 5个回答 . 3人已关注

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软包电池开路电压？ 请问软包电池的开路电压一般在什么范围呀查看更多 2个回答 . 19人已关注

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硅负极电池测试注意事项？硅负极材料，在进行纽扣电池测试时，有什么需要注意的地方，需要小电流进行活化一下吗，还是直接大电流测试，有什么注意的地方，望指教，电池小白请教！谢谢！查看更多 4个回答 . 4人已关注

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走过路过的大神，核磁谱图求解析（稍微不纯）？一维二维图谱都在这边，液相质谱图也有，解了很久都没完全解出来，求懂这个的看能不能练练手试试解解看，感激不尽！ 0.png 1.png 2.png 3.png 4.png 5.png 6.png查看更多 2个回答 . 12人已关注

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求助Mg？ 求助各位大神，Mg-Zn-Gd准晶合金的PDF卡片能否发一下，感激不尽！！！查看更多 1个回答 . 10人已关注

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能谱CPS能转换为原子百分比吗？如图为304 不锈钢表面氧化层，从左到右为基体到表面锈皮EDS线扫描，拿铁（72%）铬（18%）来说相对含量大概为4:1，但是cps比例大概就2:1，cps虽然与电镜电子束流、工作距离等有关，但能否相对表征原子百分比？有了解的吗？感激不尽图片1.jpg查看更多 1个回答 . 6人已关注

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压片中蔗糖粒径的影响? 请问大家有朋友研究过蔗糖粒径对于压片的影响吗？我们公司处方中没有硬脂酸镁，只有滑石粉，粘冲情况比较严重。现在想研究蔗糖的细粉对于压片的影响程度!希望朋友多指点查看更多 1个回答 . 17人已关注

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有什么方法能让大量乏蒸汽快速冷凝，温度在100℃左右，基本无压力的蒸汽？ 求问，如题，让大量无压蒸汽快速冷凝下来，各位有什么好方法吗？查看更多 8个回答 . 16人已关注

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培养基上的花是什么？ 培养基上的花是什么查看更多 6个回答 . 6人已关注

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微波干燥杀菌？首先，杀菌的对象是食品添加剂。请问微波干燥杀菌与微波功率有没有必然的联系？还是只要微波环境下温度在70-105摄氏度时杀菌3-5分钟就可以了？或者是适宜的温度下有没有最低的杀菌的微波功率？多谢~~~查看更多 3个回答 . 11人已关注

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主药溶不出来？最近在做一项目，主药总是在最后一点融不出来，底部有结块，处方如下：主药：406，微晶纤维素：380，羧甲基淀粉钠：60，硬脂酸镁：9，聚维酮K30 5%，适量主药在2%吐温80 PH6.8溶出介质中，最后溶出杯底部有结块，抑制了溶出，请教各位高手该怎么办？前几个点溶出差不多查看更多 8个回答 . 6人已关注

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求曲格列汀的汤森报告，有专利的？ 如题，要最近更新版的查看更多 1个回答 . 16人已关注

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请问乳膏剂在稳定性考察中分层现象怎么做? 乳膏剂在稳定性考察中分层现象怎么做？是直接目视观察还是通过离心4000转，15分钟来观察？？有指导原则或者说明么？谢谢！！！查看更多 2个回答 . 8人已关注

#稳定性

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大孔树脂应用？大家好，现有一中药项目需要用到大孔吸附树脂，不知道都需要提供哪些证明性文件额？有没有相关法规、指导原则？多谢哦另外，流速都是多少BV/h，如何计算呢？柱体积：指的是空柱子装液体积？还是加入柱子中填料后含溶剂的体积？查看更多 6个回答 . 10人已关注

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仿制药还是新药进行申报？有个品种以前申报过，也发过生产文号，后来注销了，现在国家局已查不到生产文号。现在我公司想申报这个品种，按现行法规应按仿制药还是新药申报啊？若是按仿制药申报，无参比制剂怎么办？查看更多 6个回答 . 6人已关注

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Omidria的汤神（考特莱斯）报告？ 如题，感谢。查看更多 1个回答 . 15人已关注

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粘稠物加溶剂析出固体，工艺放大时如何实现? 我有一个反应是以二氯甲烷做溶剂，反应结束后加水萃取、分液，有机相旋蒸浓缩，得到半油半固体状的粘稠物。小试时，我加入无水乙醇，用刮勺搅动起来或超声振荡就能使粘稠物变成固体析出来，过滤即可得到产品。可是考虑到后面要放大生产，请教各位在工厂生产时这类操作如果实现？（主要就是粘稠物搅动的问题）查看更多 15个回答 . 19人已关注

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闲着没事，谈谈国内药物研发的一种看法，说的不对的话，还望见谅！！！！？感觉目前国内药物研发做的好的地方，基本研发大多数都是从天然植物中提取活性成分，然后结构修饰改造，接下来药物各种药理活性研究；最后临床,姑且称之为中药西化吧；国内提取基本貌似都是为了提取具有新的结构骨架的化合物，而提取新的骨架基本就是拼运气和人品，况且这个骨架有没有作用姑且不论；用于提取这些植物大多都是我们的传统中药；我们都知道，一种中药材中含有很多种化合物，相当于一种化合物的集合体，中药的药效可能是这些化合物一起协同作用产生的，而把这些化合物单个分离出来以后就丧失了这些协同作用，药效很可能发生了改变，起不到了原来效果；另外这一疗效可能是几种常见的化合物综合总用产生的，提取出的可能就只是已知结构的化合物，这样很多人基本就放弃忽略了，感觉这类研发具有很大盲目性和随机性，我个人看法：第一种：我们可不可以反其道而行，不要把焦点集中于提取具有新颖结构的化合物，来个西药中化，就是把一种中药材成分和比例搞清楚以后，用有机化学的方法合成这些成分，然后按比例混合在一起，暂且称之为人工合成中药，这样是不是既发挥了中药的优点，也可以大量生产，降低了盲目性，避免了用天然植物大大降低了药物成本；还有第二种方法就是从目标分子就够入手，搞清楚病症的产生途径，搞清楚该途径中主要的参与物质结构；然后直接针对于该物质设计相应的有机分子与其作用，阻断或者激活改途径而直接消除病症，这也消除了药物研发的盲目性；当然国内各那种me too药物我觉得应该算不上真正的药物研发，只是换了个名字用人家的东西而已；况且国内SFDA的标准比FDA低很多，me too药物的质量还很大程度上可能还不如国外人家自己生产的（个人点幼稚的看法，如果说的不对，还望海涵见谅）；查看更多 57个回答 . 9人已关注

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第二类医疗器械注册证的申报程序、所须材料以及续签需要的材料和程序？ 如题。已经在美国取得FDA的第二类医疗器械，如何在中国注册，所须材料和注册程序是什么？如果在中国取得注册证，如何进行续签。谢谢查看更多 5个回答 . 17人已关注

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求roflumilast的汤森路透1篇？ 各位老师，求roflumilast的汤森路透1篇，万分感谢。查看更多 1个回答 . 13人已关注

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