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溶出介质问题？请药学一线同志们帮帮忙，6.8 磷酸盐缓冲液（参照一致性评价溶出介质制备方法，磷酸二氢钾与氢氧化钠配制，加入万分之五SDS）作为介质，室温条件下配制混匀后呈浑浊状态，但该介质在60°C超声溶解后澄清，在溶出杯37°C时又变浑浊，怎样才能使介质在37°C澄清呢？否则6.8介质溶出度没法做了。查看更多 10个回答 . 1人已关注

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HPLC分析方法快速开发策略（精华）？ 为什么我看不到文件里的插图？查看更多 6个回答 . 12人已关注

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求助依折麦布的药典标准USP39？ 求助依折麦布的药典标准USP39-NF34，USP40-NF35，另看看各位朋友能否查到相关的中国质量标准，谢谢！查看更多 2个回答 . 2人已关注

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求磺达肝癸钠注射液38版药典USP38？ 求磺达肝癸钠注射液38版药典USP38-NF33 3607-3609。急需，各位大侠帮帮忙啊查看更多 1个回答 . 10人已关注

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BD FACSAriaⅡ流式细胞仪共享服务？预约站内私信基本信息型号：BD FACSAriaⅡ 厂家：美国 BD 公司申请服务方式：预约制；收费详情见收费标准服务信息仪器技术参数 1.3根激光器：488nm、633nm、375nm，9色分析。 2.荧光检测灵敏度：＜125MESF。 3.CV值＜3%。 4.分析速度：70,000-100,000个细胞/秒。 5.分选速度：50,000个细胞/秒。 6.分选纯度：＞99%。 7.2路或4路分选，可以使用多种规格的收集管。 8.配件 BD ACDU 装置，可以在微孔板或载波片上定量分选细胞。仪器功能、特点及应用功能：流式细胞仪不但可以定性、定量分析细胞膜、细胞质和细胞核中的各种细胞成分，而且可以研究细胞的各种功能状态 (如细胞增殖、细胞凋亡、细胞分化、酶活性、细胞膜通透性、氧化还原状态、吞噬性等)，借助其分选系统，可将具有特定形状或功能的细胞从混合细胞群体中分离出来，再进行分析或培养。特点： 1.全数字化流式细胞分选仪。 2.可实现3激光9色11参数检测。 3.固定光路，开机无需调节光路，即开即用。 4.光胶耦合石英杯，全光纤化光路传递和收集系统，最大程度提升激光激发效率和荧光收集效率。 5.全反射荧光收集系统，确保多色分析的高灵敏度和一致性。 6.高速分选及特殊分选。 7.专利的Accudrop技术和分选实时监控Sweet Spot功能，确保最佳液滴延迟时间，保证分选高纯度和得率，真正实现Walkaway。应用：广泛应用于细胞生物学、临床医学、药物学和临床检验等领域，可进行细胞表面标志、细胞内抗原物质、细胞受体等的分析、可对目的细胞进行分选并对DNA检测分析、HLA-B27分析。 1. 细胞表面标志的检测：细胞免疫表型分析、其它表面蛋白分析等。 2. 细胞内蛋白的检测：细胞因子、细胞骨架分子和胞质酶类等。 3.细胞功能：如细胞死活判定、pH值、增殖与凋亡、抗药性等。 4.细胞核成分检测：细胞周期、DNA总量分析和倍体分析等。 5.细胞分选：可同时进行2路或4路分选以及细胞克隆、成分分选等特殊分选。 6.细胞内离子浓度检测：H+、Na+、K+、Ca2+ 等。 7.细胞膜：流动性、膜电位、膜通透性等。 8.基因表达：内源及外源基因表达，荧光报告基因的表达和转染效率判定。查看更多 1个回答 . 4人已关注

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现场核查迎检的培训随笔总结（一）？注册新政策背景下现场核查的准备培训感悟（一）本来是想着写成资源帖，应管理员的要求，我就直接写成交流贴了。也不一段一个帖子了，先把今天写的都传上吧。还是首先说明，我不是生产人员，对GMP要求不是很懂，所以培训的东西对我来说都是比较陌生的，我相信对于一些研发的人也不是很清楚，所以写上，权当一个资料，说是交流也行。写的也许不是很对，但是我也没在帖子里具体说什么硬性规定，写的都是一个方向吧。不喜勿喷。我在这方面算是刚刚接触，说的就算不对，希望也不会误人子弟。最近公司请了一个医药协会的老师过来进行了现场核查迎检的培训，受益匪浅。只说说我印象最深的和收获最大的。课件还有好多细节需要学习，但是最值得记住的则是精神和思路。第一个词，就是受控。现场核查，不管是研制现场，还是生产现场，核查人员查看的其中一个就是你怎么控制。文件怎么控制，人员怎么控制，物料怎么控制，生产怎么控制，说白了，这其实是一套管理系统，人家就是来看你这一套系统是不是规范，哪有漏洞，一旦发现漏洞，牵一发而动全身，找出问题所在。小的就是不合规，需要整改，大的就是真实性问题，直接毙掉。举一个例子，文件怎么控制，如纸质文件原始记录的管理。首先你的实验本怎么管理的，是否受控，是否存在可以替换的风险，是否有相应的管理制度。如果有，好这一项过了，如果没有，好，核查人员就要查相关的佐证，来证明你这实验本的真实性。看试验时间，图谱是否吻合，逻辑是否合理等等，总之，要确定你的试验基本上是真实的。但是为何不一开始就建立了相应的制度，让核查人员减少这部分担心和工作。也许有人说我不怕，都是真实的，查的东西越多，越容易出问题，你能保证你准备的实验资料都完全，图谱就没有后补，时间都经得住查。老师过了一句话，全国百分之九十的企业都禁不住查，我说给这百分之九十的企业。另外一个是电子文档的管理。这个也需要受控，而且管控更复杂。怎么管理我不说了，不专业，有相关的文件和资料可以查，但思想还是受控，比如权限控制，追踪系统，密码控制，有一个控制的原则是利益不相关，和按需最小化。有制度比没制度好，有管理比没管理好，制度越完善，核查人员对你的信任越多，查的东西越少。假如我有相关的制度，核查人员看完试验记录不会对真实性有疑问。如果没有，好，我要看看你的试验是不是后补，或者都是编造的，那我首先看你的试验时间是否符合逻辑，物料订购和使用是否合理，合理的话，好，我要看看领料单，好，找来了，我要看看发票，总之，我要确保是真实的。这样是被动的，如果有制度，我们在制度上保证了试验的真实性，比如物料领用制度，实验记录的管理，相关图谱的管理。这样我们主动上就减少了核查人员的担忧，可以放心这部分资料，很容易的通过。其他的我也不讲了，说白了，这就是整套系统，可以分类管理，说难不难，一项一项的来，制度一项一项的建，关键是有人监督执行，否则，流于形式的制度，却不执行，核查的时候漏洞百出，更麻烦。第二个词，就是溯源。我不管你做的什么，我能追溯，这个其实也是上升到制度的。你做生产了，那你拿出你做生产的真实证据，不能把三批产品摆那就行，你所有物料的信息，人员的信息，设备的信息都要有。简单的说就是人物时间地点，你要证明你干了这些事，还要有相关的证人。举例子，人员，你生产就要有培训，不可能不经过培训直接生产，好，问一下生产人员一些问题。你若答出来还好，磕磕巴巴，我说你培训不到位。不犟嘴的话，忍了。有直脾气的，说我就是培训了。好，培训记录，拿来，安全培训，操作培训，另外我不知道的但是应该有的培训（毕竟我不做生产）你都拿来。我相信，如果培训资料准备的这么全的，你培训的人员不会回答的磕磕巴巴。何况，你应该不会准备的这么全。再举一个，设备信息。你生产是在车间做的，设备的维护记录，清洗记录，使用记录，准备好。我可以不看，但如果我怀疑你在作假，我需要这些记录来证明你是真的。没有这些记录，好，一旦认为你真实性有问题，还没有相关的记录佐证，对不起，不查了。你不能证明你的真实性，我就查到你真实性有问题或者确实没问题。培训老师说了一句话，不要挑战核查人员的智商，好多核查人员也是在药厂出来的，你们惯用的手段，他们也许比你更熟练，也更知道怎么找出破绽。这是我今天写的一部分，后续另发帖跟进，。想要看后续的内容，请回复。查看更多 7个回答 . 18人已关注

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酶制剂工艺开发要用到哪些设备? 酶制剂工艺开发所需要的设备有哪些？如HAE、CPB、Trypsin等查看更多 2个回答 . 12人已关注

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在哪里可以查到中国药典标准起草说明，具体到某个品种？ RT，谢谢查看更多 3个回答 . 12人已关注

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求助利伐沙班（rivaroxaban）的药典标准？ 求助利伐沙班（rivaroxaban）的药典标准。查看更多 2个回答 . 11人已关注

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原料供试品溶液进样出现一奇怪的峰，同法配空白就没有？最近做一原料药，每次进样带主成分的供试品溶液，在约25min就出一阶梯状杂峰，同法配置的空白就没有，很平的一条基线，目前换过柱子、仪器、流动相盐、试剂厂家、新的进样瓶。仍未找到原因，有哪位大神遇到过类似的问题吗？查看更多 2个回答 . 6人已关注

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这是什么原因引起的。？ 如题物料搅拌叶片，物料不含氯离子，搅拌前物料为碱性，含OH-离子，加硫酸中和后物料为中性。查看更多 6个回答 . 2人已关注

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MTBE禁用后产生的问题？根据《关于扩大生物燃料乙醇生产和推广使用车用乙醇汽油的实施方案》要求，到2020年，在全国范围内基本全覆盖车用乙醇汽油，车用乙醇汽油不得人为加入含氧有机化合物，也就是MTBE基本禁用。以前炼厂碳四主要大多用来生产MTBE，副产丁烯-1，现在MTBE汽油禁用，装置估计也没法上了，那么问题来了，1.碳四干什么用好？2.要出丁烯-1产品使用什么途径好？这个也是这两年要解决的实际问题，请高手出出主意，或者还会存在其他问题，请大家一起讨论一下。查看更多 15个回答 . 9人已关注

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机封碳化硅有两种吗? 机封碳化硅有两种吗？碳化硅适合做动环还是静环？为什么做静环的碳化硅看起来摸起来像陶瓷（表面光滑有些许光泽），容易摔碎吗？而做动环的碳化硅看起来摸起来像黑色的硬质橡胶或者塑料（表面无光泽）？是两种不同类别的碳化硅吗？查看更多 3个回答 . 11人已关注

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约克螺杆压缩机出口压力起不来的原因? 约克螺杆压缩机出口压力起不来的原因？查看更多 2个回答 . 6人已关注

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请教BET 吸附-脱附曲线中的拐点意义? BET 吸附-脱附曲线中的A拐点和B拐点表明是什么意思？是多级介孔材料嘛？无标题.png查看更多 2个回答 . 12人已关注

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汽轮机排汽温度高？ 汽轮机排汽温度高。表冷器循环水温为33℃时，排汽温度高达71℃。该如何处理？查看更多 1个回答 . 14人已关注

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立式迷宫密封式BOG压缩机，为什么有迷宫的说法啊? 立式迷宫密封式BOG 压缩机，为什么有迷宫的说法啊？查看更多 3个回答 . 15人已关注

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水氢比？想问一下各位，天然气制氢装置中，转化炉入口的氢气和水蒸汽之间的比值有没有要求，有人说如果超过7，转化催化剂就会被氧化，不知道是否有道理？查看更多 9个回答 . 3人已关注

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设备问题？ 请问下面这个是什么啊？安装在泵的管线上～查看更多 1个回答 . 15人已关注

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求大神帮忙辨认下这是什么流量计？ 如图，有大神认识这是哪家的流量计么？是什么流量计？有大神认识这是哪家的什么流量计么？查看更多 2个回答 . 8人已关注

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简介

职业：中国光大绿色环保有限公司 - 设备维修

学校：潍坊职业学院 - 计算机信息管理(原办公自动化)

地区：福建省

个人简介：上课偷玩手机，眼神是这样的←_←、→_→、↑_↑、↓_↓查看更多

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