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设备工程师

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他的提问 2320 他的回答 13856

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化药

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药物控释新剂型？ 回复帖子后，把网址直接放在如下图所示的地方搜索，就可以下载了，百度等去搜索网址（无法下载）. QQ图片20160724065356.png查看更多

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化药

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临床样品的药物浓度检测可以由申办者自己进行测定吗? 没说研发公司或药企不可以做吧？问题是你要符合GLP规范、技术好，做出的数据要能让人信服。现在大家就是花钱买个安心，让业内经验丰富的、知名度高的单位去做，可以更准确吧。查看更多

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化药

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难溶性原料药粒度测定分散介质选择问题？ 没用过这个设备，一般湿法都有循环分散系统。送别处检测一下吧... 我们的设备有这个系统哈查看更多

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溶胶凝胶法制备？ 硅烷？不是，bnt溶胶查看更多

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化药

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工艺技术

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论坛上有做过西那卡塞或者是下面这步反应的嘛？ 典型的还原胺化，直接加到一块几小时就好！配比溶剂温度这些呢查看更多

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化药

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溶剂残留不合格？ 还有是不是有结块儿，粉碎一下再烘料。 ... 目测颗粒很细查看更多

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化药

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免费代查最新USP、BP标准？ 好人啊，能把最新电子版的USP发一份给我么？查看更多

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请问5L发酵罐大规模表达，然后大规模纯化的平台及大概花费? 补充：几万只是做一批的价格（不含培养基、细胞株的价格）。考虑的染菌的风险，你至少都是要预算两批起的。如果还想吧参数摸一下，估计得预算个几十万吧。我们以前自己做，一罐（10L）的成本算上培养基在内，都是要十几万的。查看更多

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化药

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临床样品需要在符合GMP条件下的车间生产怎么理解？ 如何证明你临床样品生产的场地是符合GMP要求的？不是你说符合就算符合，只有GMP证书才能证明符合查看更多

#GMP

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材料科学

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寻找冷压机对外服务单位？ 四川-索海普等静压技术装备有限公司上海有没有，主要是对外服务！我们工厂有两台，就是直径不够，想借助外单位一下！查看更多

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化药

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原研药有晶型专利的注射剂，是否涉及专利侵权？ 关键就是别和专利一样想绕开晶型专利不容易啊，投入也是相当的大查看更多

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化药

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终产品纯化方法交流？ 酸碱精制，或者重结晶比较常用查看更多

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化药

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晶型药物研发技术学术研讨会归来后感这也是一年前在单位写的文章，科普类的？以前没仔细看评论。现在回顾一下，看到您的评论，有些不理解，晶格排列的差别，这代表着晶型不一样么?我一会也去百度一下，在这，您能再多说一点么？... 晶格变了，自然晶型也不一样，这是晶型的定义。晶型和形貌没有必然的联系。查看更多

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化药

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求助：国外上市，做仿制药，可是FDA没有Reviews而且EMA也下载不到相关资料？其实楼主大可以把产品说出来，大家可以帮着一起找。现在找不到可能是新近批准的，所以EMA和FDA还没有上传相关报告。另外，还可以看看加拿大、日本有没有批准，兴许有资料。另外，最重要的还是查查国外的文献吧， ... 所里管得严后期我再了解下看能不能说出来多谢。查看更多

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说・吧

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以后想去外企工作求助选专业特别苦恼？进外企没必要出国吧。除非你准备在国外读完PHD，再找个知名药企在国外混些年，这可是n年以后的事情了。国内的外企也不仅注重学历的，工作经验一样重要。查看更多

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化药

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关于原料药进口注册证明性文件的问题？北京宏汇莱科技有限公司是专业的原料药国际注册和认证的咨询服务公司，可以做文件编写和现场符合性检查指导，可以给您节省时间、费用，保正通过！有需要的可以联系我 qq 645859002 电话 01058673692 联系人：刘金格查看更多

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化药

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微生物

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如何由氨基酸盐酸盐制备高纯的游离氨基酸？ 没做过，但是我们另外一个产品，调节PH可以全部用阴阳离子交换树脂的，这样不会引进去新的离子查看更多

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化药

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求助注册方面的案例？ 不明白你主要想了解什么方面的信息，要求可以具体些，大家也好针对性的帮助我想要现场核查退审的例子查看更多

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化药

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请教大家一个质量标准方面的入门级的问题？那你做过3，6类药么？6类药的标准比3类好找的吧？你能说说这两种药分别是怎么做的呢？... 6类ChP上都有了，相对来说要好找一些。 3类，特别是前几年的首仿/抢仿，难度就要大一些至于你问的第二个问题，一两句话说不完，不知道该怎么回答，你最好问得更细一点。查看更多

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化药

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微生物

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中间体检测使用的色谱柱跟原研不一样？你使用的仪器型号和原研一致吗？原则上即使你色谱柱不一样，只要你有足够的证据说明你更换柱子之后检测结构更加可靠就没问题了注册的时候影响不大，但是要把两种柱子检测的对比研究过程写清楚，也就是说你要写清楚为何更换柱子查看更多

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简介

职业：中国乐凯集团有限公司 - 设备工程师

学校：烟台职业学院 - 化工与环境工程系

地区：湖北省

个人简介：无聊的时候听听别人口中好多版本的自己比做什么都有趣查看更多

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