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Amygrl
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设备工程师
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价格昂贵片剂中试规模? 不低于大生产的十分之一即可查看更多
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各位大牛看看有什么含磺酸根的药物? 你查查治麻风病的那个药,好像叫氨苯砜啥的, 查看更多
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高效液相图谱为什么这样?求解? 这个很正常啦,有时候走着走着就会出现一针不正常的,重新走一针呗,而且从图上也看不到刻度,不知道你的基线隆起的严不严重 重新走了几次,结果还是一样,隆起挺严重的,一个大包查看更多
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大家谈谈:食药监总局整肃药物临床数据造假 涉及103家上市公司 7.22惨案? 这应该叫拨乱反正,不应该叫惨案。假药害了多少人,多少家庭因此受害?!医药行业的整顿早该进行。都说良心药,良心在哪?!但是药品管理部门的初衷也值得商榷,不要搞成让药企为他们的不作为买单。药企需要整顿、医药市场需要整顿,药监部门同样需要整顿!尸位素餐,不敢担当,无作为,甚至摆出官老爷的作风,该自省!药监部门的责任重大,肩负着药品的生命安全,不应该无作为,应该将药品的质量作为工作的首位。严格控制产品的质量但是不要故意刁难!对待所有企业应该一视同仁,不能应该把钱放在首位(不奢望你不收)。政策的执行要有延续性,不应该朝令夕改!改革该从药品管理部门自身做起,做到表率,做好引导,这样社会风气才会好起来。 为了抢首仿,国外刚上市,国内就有申报,还居然会受理!这是仿制吗?原研药品来自何方?能提供合法证明吗?怎么说明和原研的一致性?和原研品稳定性的对比需要吗?稍微做过研发的都懂,我们的受理、核查、审查居然能够进行。你能让大家信服这中间不存在灰色成分吗?事情能做到这个份上,药监部门能让人相信你是清白的吗? 这是一个混乱的时代,今天的局面,药企责无旁贷,药监推波助澜。冤死的人会惦记着! 不好意思,愤青一把!实在是如鲠在喉!见谅!查看更多
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抗肿瘤新药方面的2015年的中英文文章? 这个范围太泛了,不同种类的抗肿瘤药,不同类型的肿瘤,是要专项研究还是大体看看,可以试着用关键词搜搜 查看更多
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五步的合成反应该给多少钱? 反应难度不大,一般的反应,就是纯化要稍微费点力,效益方面的话,很有前景,即将上市,做的早的话还是能抢得先机的... 你这个情况要出大价钱的,还没上市的一类药,你还要抢时间,价格肯定很高的,10W?你可以试试看有没有人愿意干,或者说你看看有人做出来愿意以这个价卖给你不。。。。查看更多
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新手求助哪位高手帮我解个核磁共振氢谱图啊? 非常感谢!fid的原文件可以么?还有做了个ppt也需要的话发过给你。要不加个qq方便点,我的是1033584795 ... 不好意思打不开,你需要把整个文件夹穿上来,如果有质谱信息的话最好查看更多
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抢在原研药拿到国内上市批件之前申报的3类药,有什么优势吗? 6类似乎没定价权 查看更多
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五步的合成反应该给多少钱? 如果只是小试的话一万块钱应该可以商议下 一万你接你试啊,先生你也是仿制药的吧查看更多
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吡嗪酰胺 98? 哪位大虾帮忙啊! 查看更多
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求助,如何写作中药新药申报材料中的8、9、10项内容? 楼主再去看看注册管理办法的附件一吧,这几项资料除了8号资料是各注册类别都必须有的,其他几项都是用到了非法定标准药材才必须提供的。 8号资料可以抄药典,但药典中多来源的药材,需明确你用于研究的具体是哪一个 ... 解释的很好很好,不好意思,再追问个问题 如果是我要用的药材全部为法定中药材,是不是就不用写9、10、11号? 确定国家政策没有变化?查看更多
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求助第三代EGFR抑制剂AZD9291和CO1686的化合物专利以及过期时间? 我刚开发完AZD-9291的工艺,无需过柱,操作简便,易于放大生产,产品质量好,收率高查看更多
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方法学考察? 有没有试过把浓度增大进样看看~如果不行换仪器或柱子试试! 大浓度时还是正常的,现在都稀释了不知道多少倍了,没有效果,有的时候峰高有900多,我就想少稀释一点可能就到了,但是一稀释完再进样,发现,峰高又到1000左右了查看更多
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DSC测定片剂晶型? 用单晶衍射吧 查看更多
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大家交流下目前三类药国内药企如何做到抢仿速度如此之快的? 改时间这是业内都知道的事,我想问的是原研制剂都没上市,他们制剂是如何研究的呢,总不能说,原研5月份上市,他们3月份就把原研溶出曲线打出来了吧,这不明显造假吗... 没看前第一条是买资料么?买国外的资料。查看更多
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乳剂有关物质测定? 肩缝在前和在后原因都是不一样的。可以先试试减小进样量,20或者10,先看看峰形。 肩峰在前,进样量为20时峰型很漂亮。查看更多
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急求替加环素在中国的销售情况的数据!!!? 楼主要做这个?不好做啊,不稳定。查看更多
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关于泊沙康唑原料药的FDA或者EMEA上的原研审查报告? 商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 可以提供泊沙康唑杂质,楼主如果想了解 ,可以加我QQ:2851296952查看更多
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起始物料的相关杂质限度如何制定? 杂质10%偏大,最好是可以协商购买工厂精制,实在降不下来也没关系,做结构确证,然后从合成角度分析此杂质在后续步骤中可能生成的杂质并在每一步加以控制,最后在成品中必须检测小于0.1%,这个做法耗费大量工作;最好的办法是能在后面一到两步反应中就控制到0.1%以下,这样后续就不用研究了。查看更多
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BP药典方法测肝素钠含量 方法学验证资料? 我这里都有呀,一句2句说不清楚,留个电话吧查看更多
简介
职业:中国乐凯集团有限公司 - 设备工程师
学校:烟台职业学院 - 化工与环境工程系
地区:湖北省
个人简介:无聊的时候听听别人口中好多版本的自己比做什么都有趣查看更多
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