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Amygrl
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设备工程师
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埃索美拉唑镁标准? 好像是其他杂质用280nm,消旋体用302nm;USP34原料就是两个波长都用啊查看更多
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求购沙坦联苯生产工艺? 有做沙坦联苯的朋友吗?进来交流一下或者站内联系! 你好,有一个事情想请教一下,我最近做一个产品,需要做偶联反应,因为原来了解过沙坦联苯,他也是做欧联,并且产品售价在100多一公斤,因此觉得这个产品在生产工艺上成本做得到很低,我想借鉴这个反应,请问能够告诉我沙坦联苯工业生产的大概方法吗? 查看更多
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Regorafenib? 你好,我公司有美国原装进口活性小分子,仰制剂,中间体,详情请联系电话13680342885 QQ2414839437查看更多
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仿制药跟原研溶出曲线比较问题~~~? 1.易溶于水; 2.晶型确实还未做; 3.没有特殊辅料,看过原研说明书,里面就淀粉、硬脂酸镁;看过原研内容物性状,无包衣,为干法制粒; 4.影响因素试验对比是一致的... 1、既然原料易溶于水,那么其溶出慢的原因应该不是溶解度的原因,要重点考察下二者崩解性能的差异,囊壳影响差异,胶囊在介质中崩解的现象是否一致?找出差异,才好判定下一步怎么办。 2、建议还是要关注下晶型的因素,因为晶型对溶解度的影响较大,尤其是在不同介质中的溶解度很可能会发生较大差异。 3、额外提醒下,可能是想多了:原研与自制是否成盐、成酯等影响,从而导致仅仅盐酸中一致? 4、药物的吸收一般受两个因素影响较大,溶解性、渗透性。原研的药物在1小时的时候才50-60%,而原研标准又没有加入溶出度指标,按照常理分析其吸收可能与溶解度关联性不大,建议查询下上市产品的药代、药动数据,考察下其血药浓度与时间关系? 5、至于楼主考虑到老年人等因素的问题,这也是现在进行溶出度曲线对比的根本原因,因为老年人、体弱者的胃肠蠕动能力差,所以对比的转速要选50转,因为不同人的pH值不同,所以才进行不同PH介质的比较;总之,就是要尽量要做到与原研等效性一致。查看更多
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在哪能查到化合物的溶解度、pKa等理化性质等参数? 在什么地方查IF文件?查看更多
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仿制药跟原研溶出曲线比较问题~~~? 原研品溶出度这么低是否考虑溶出介质中加表面活性剂呢,原研的溶出都这么低做溶出曲线比较根本没有意义吧查看更多
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为什么国内没有大公司做杂质对照品? 纯度要求95%以上,有简单的工艺路线、结构确证信息。用量一般不超过1g。如果是代理公司就算了。查看更多
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谁会DOE啊? 我以前做的时候是先做单因素,分析出range,然后做中心组合设计CCD查看更多
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系统适用性试验? 色谱系统适用性试验要求:   1.理论塔板数:不得低于各品种项下规定的最小理论塔板数,   2.分离度:除另有规定外,分离度应大于1.5 ,   3.重复性:取各品种项下对照品2连续进样5次,除另有规定外,其峰面积测量值的相对标准偏差不大于2.0% ,   4.拖尾因子:除另有规定外,拖尾因子应在0.95~1.05之间 。查看更多
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厄他培南残留溶剂很难搞啊,快疯了? 这东西稳定差,建议采用减压干燥,小试采用旋转蒸发,油泵狠抽,看看能不能行查看更多
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IP2010? 怎么是 error啊?查看更多
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代查EP7.8和BP2013? 当然免费,纯粹为自己挣点人品。... Dronedaronehydrochloride,决奈达隆盐酸盐,请楼主帮忙查一下!查看更多
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有没有同学想自己做点仿制药啊,我出钱你出技术啊。? 请问公司在哪个地方呀? 如果还没有打算做生产,就先3类吧。 如果做六类,就要建厂了。建厂的话,考虑在西部吧,可能成本要小些,政府关系估计好办些。 如果暂时还没有打算做原料,就做些复方。或是缓控释制剂吧 ... 非常感谢您的指导,觉得您说的非常有道理。查看更多
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有没有做阿哌沙班的虫子? 这里需要阿哌沙班杂质和工艺的,和我联系。 急需阿哌沙班质量标准和杂质,请分享一下,QQ415397933,谢了查看更多
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药品研发实验人员8个细节自我测评职业觉悟? 我们没实验服,就工作服,上班一直穿 查看更多
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找专门做注册项目的外包公司应聘药品注册职位,但截止目前都是零回复,很受挫? 注册需要经验,药厂里没呆过,很难做的起来 招聘信息里说的需要两到三年相关工作经验我理解成的是注册经验……查看更多
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盐酸左西替利嗪? 用三乙胺了,也没有效果。... 你根本就没有试 调PH值肯定会有效果查看更多
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FDA推行的QbD(质量源于设计)缓释制剂开发模板? 感谢分享!多谢楼主啦!查看更多
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列汀类药物会被淘汰? 可是三年已经过去了,呵呵查看更多
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目前国内一类新药研发公司有哪些? 还有一些高校也在搞呀,比如川大做得挺牛的!挣得也是盆满铍溢的哟!查看更多
简介
职业:中国乐凯集团有限公司 - 设备工程师
学校:烟台职业学院 - 化工与环境工程系
地区:湖北省
个人简介:无聊的时候听听别人口中好多版本的自己比做什么都有趣查看更多
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