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化工研发

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化药

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API中存在降解杂质，如何做工艺优化？ 建议改善结构，优化前药查看更多

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化药

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叶酸溶液如何配制？i？ 溶于DMSO,再用培养基稀释到所需要的浓度查看更多

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化药

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求助LCZ？ 专利到期日，指的是化合物专利还是晶型专利呀？查看更多

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化药

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好奇怪的达比加群酯胶囊中国上市规格？合格问题很好，这个问题恰恰反映了国内药物临床应用的不严谨。不过国情如此，也属无奈。达比加群的应用，应该说110、150mg的规格是组基础的规格，一般药效不理想的情况下考虑增加剂量。但千万不要忽略还有一个更小 ... 达比加群酯存在出血的风险，所以加拿大卫生部批准上市的规格比美国FDA的小心、谨慎。75毫克适合老年人使用，便于剂量调整。中国上市规格的剂量那么大，是不是不让老年人使用了？以往中国上市规格都是欧美上市药品规格的一半，这次怎么选择大剂量的规格？难道低剂量的规格对患者无效？查看更多

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化药

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如何从国外购买的原研品从提取固体？ 用乙醇醇析的话是个转晶过程，晶型很可能已经变了我也是这么想的，一般就是放那烘干，把水挥发掉查看更多

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化药

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材料科学

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能否用定量核磁代替杂质标化？ CDE又没有要求你必须做出来，你紧张什么？杂质研究越多越好这是一定的，但是也要本着实事求是，合情合理的原则，没有必要劳民伤财，走火入魔。首先他们对应异构体你必须拿到，这个应该好拿，作为特定的手性杂质控制，这个是没有商量余地的，另外三对互为对应异构体的非对映异构体杂质，能够拿到几个算几个，混合物也可以啊，研究中只进行定位使用，将他们做到0.1%一下。能够拿到的可以当做特定杂质研究。另外有一些杂质是可以根据反应机理的评估通过控制起始物料的手性进行合理解释的。查看更多

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化药

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苯扎氯铵对照品出现叉峰？ 应该是你的色谱条件没找到最合适的，建议浓度低一些，流速慢点，或者换一根柱子查看更多

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化药

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请问原料药中的未知杂质可以用主成分对照品外标法吗? 使用主成分对照品而不用自身对照是国外药典较为推荐的方法，因为供试品自身对照往往存在出纯度变化较大的情况。这个是国外药典推荐的方法，出处在哪里？能给我说一下吗？江湖救急查看更多

#外标法

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化药

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求氢溴酸沃替西汀片、替格瑞洛原料片剂、硫辛酸注射液三个品种的市场调研报告？ 那只能求汤姆数据库了还有其他途径吗？查看更多

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化药

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改剂型不改途径，杂质是按照原剂型标准还是根据原则按照给药剂量计算? 立体依据？没依据改剂型不改途径审评中心直接枪毙的。查看更多

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化药

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求解释，对于国外发明的新药，国内的注册情况怎么有点乱啊? 原料药没有进口，所以是三类新药，制剂进口了所以是6类仿制。现在基本都是原料制剂一块报啊，3.1+6查看更多

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化药

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原料药检验依据问题？ 有些项目可以，有些不行。中国大部分跟国外相同，当然除了有些要求国内做不到的除外。查看更多

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化药

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氢可酮？ 感谢大侠的帮助，感激不尽啊。。。查看更多

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化药

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求一份完整的详细的DMF和ANDA某个品种的申报资料电子版？ 汗！根据指南自己编写好了，要别人的东东干嘛？都是保密性的查看更多

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化药

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为什么有些药物没有找到报产的受理号，却已经上市了? 如果是3+3后来直接转3+6，上市的？同意3+3转3+6的说法,原来报的临床,后因进口注册批了,且制剂是注射剂,所以直接批产了,哈哈!这么理想的想象是不是离谱了?查看更多

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化药

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溶出度液相数据比紫外数据始终低5%左右，why？两个都做个方法学。？ 1、可能是药物降解，但转化的物质与药物吸收一致，紫外看不出来；2、紫外方法中是否有类似辅料干扰之类的原因查看更多

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化药

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有没有对美国第三方药品检测机构比较了解的? 美国第三方药品检测机构，其实很多这些机构在中国也是有分公司的查看更多

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化药

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新药开发先导化合物PH值？ 可以先大致确定该化合物属于生物药剂学分类中的哪一类，然后开发相应剂型注射和口服的 ph酸性可以么查看更多

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化药

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微生物

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艾沙康唑中间体研究？ 跟市场接轨这么紧查看更多

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化药

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工艺技术

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一类新药，做溶出度是过滤是否是必须的? 难溶的药是可以适当加表面活性剂的，而不是你那种拿有机溶剂萃取，萃取出来结果根本不等于溶出结果，没有溶的颗粒都被有机溶剂萃取出来了。对于你这个一类新药，你首先要测定API在不同pH缓冲液的的溶解度，可以参考下很多难溶性药物的处方啊，剂型啊什么的。你这个药做到什么程度了呢？我想知道，在缓冲液中如果一点都不溶，体内怎么吸收？查看更多

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简介

职业：中化蓝天霍尼韦尔新材料有限公司 - 化工研发

学校：烟台职业学院 - 自动化工程学院

地区：湖南省

个人简介：想想自己以前的话感觉自己好无聊查看更多

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