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求大侠们指点处方的问题?
能否给我一个QQ,或者其它联系方式,请教一下你
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化药
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注射剂灌装量和规格申报规格问题?
药审中心在各种场合明言,不鼓励开发非常规装量的注射液品种,除非确有必要性或与原研一致。 回到楼主最初的问题上,国内已上市有2ml:20mg的规格,就可以直接仿,不是非得和原研的2ml:10mg一致。即使是以前批的, ... 楼主的意思是他在仿制开发过程中,发现2ml:20mg的规格的稳定性不比2ml:10mg规格的稳定性好,所以想通过调整规格(即调整溶剂量)来解决问题,所以就引起以上的讨论。
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化药
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求助海正的盐酸表柔比星的质量报告?
你可以拿海正的制剂去做比较的,基本上差不多
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化药
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哪里可以购买对照品?哪家公司专业做对照品卖?或者国外代购?
商家已经主动声明此回帖可能含有宣传内容 哎呀呀,我们专业做这个的呀,加我们的Q1966662161
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化药
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3.1类新药如何划分?
1,别人拿到了正式的批文,就算是上市了。 2.1,别人拿到进口批文,才算;你申报在他之前递交仍算3.1。 2.2,能,还在审批就是还没批准不是? 3,是3类的,同理。 总之,拿到生产或进口注册批文才是判定的关键其他神马都是浮云。
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化学学科
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推荐一个特别好的有机学习网站,非广告?
这个的确赞 国内就应该建立一个这样的公共学习平台
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临床实验?
这个真不知道,但是都走到临床了,怎么还不继续下去?很多人连临床的资格都没有啊
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各大医药公司主要产品?
请查各大官方网站 您好!感谢您的回复,可能是我表述的不够全面,我是想查各大公司已经或即将上市的主要产品详细情况(包括销售,作用机理之类的)。
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2017?
索非布韦怎么没看到啊。楼主。
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求硫酸沃拉帕沙vorapaxar sulfate汤森路透社报告?
http://scimore.asia:1080/pharmallPluswebsite/database/tpharma/thomson/vorapaxar013197.htm http://scimore.asia:1080/pharmallPluswebsite/database/tpharma/patent/-unlicensed-vorapaxar002571.htm... 版主可以给我发一份吗lying1128@qq.com
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征集收载多个溶出度方法的制剂?
红霉素缓释胶囊 篮法 50rpm 酸中1h,酸中不进行检测分析,直接转入碱性缓冲液中1h,测定样品 红霉素缓释片 方法1 篮法 100rpm 酸中1h,酸中不进行检测分析,直接转入碱性缓冲液中1h,测定样品 方法2 桨法 75rpm
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化药
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有关物质的检查?
CDE网站 电子刊物---关于相对校正因子测定的几个问题,关于校正因子的定义、测定和使用均有详细的说明
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化药
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对原研药进行溶出曲线研究时应如何选择条件?
赞同楼上说法,仿产品不是仿标准,溶出方法必须筛选使其具有更好的区分性,因此应选择最低的实验条件。换句话说分辨率更高才能说明你的产品的溶出特性与原研品更接近。
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新药研发申报风险分析怎么写?
找一份汤森路透的资料 看看人接的swot分析怎么写的 模仿一下就好了 其实就是一个SWOT分析
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化药
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工艺技术
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请问当自身对照为0.1%时,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰高约为满量程的多少算合适?
没有硬性规定的,目前来说是看不同品种,药典也有不同的要求,10-50%都有
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化药
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工艺技术
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急,真空抽滤会使脂质体破碎吗?
保证压力的话,一般不会吧。不是有成套的仪器吗?
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克林霉素磷酸酯有关物质检测出现鬼峰与基线漂移?
建议先冲一下系统,走两针空白以后再进两次样品比较一下
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基线问题?
在220nm波长下,三氟乙酸是有吸收的。走梯度肯定会出现严重的基线波动。如果你不是走液质,建议你换成磷酸盐吧,它在低波长没有吸收。效果可能好很多,或者直接先用磷酸水试试,直接调你要的PH值。此外,我也感觉目前梯度还可以优化的。楼主先这么试试,有效了记得来反馈
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工艺技术
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目前关于利拉鲁肽的仿制(化学合成法制备原料药)?
真核培养不是一般的烧钱 这个用低等真核------酵母就行 培养条件非常简单
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日本PMDA网站使用说明?
希望有用啊,看不懂日文啊
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学校:烟台职业学院 - 自动化工程学院
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