°黎薄丶°葑薄--盖德问答-化工人互助问答社区

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给排水工程师

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化药

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chemdraw不能显示汉字了，显示为乱码? 可以显示汉字的，你把文本选中，在字体里面选成汉字字体，如仿宋等，就可以正常显示了。在英文字体下输入汉字显示的是乱码。查看更多

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化药

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西替利嗪成盐，做过西替利嗪的大大们快帮帮忙？ 同学，药不是这么做的！很老的药了，应该能搜到好的成盐纯化方法，我做过，可根据职业道德不能告诉你，抱歉。查看更多

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化药

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原研药制剂处方研究？ 看专利，查成分，推断制剂过程，如此而已。查看更多

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说・吧

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请问一下现在从事仿制药研发前期工作的成本？嘿嘿，我知道你的意思，可能有点笼统，看您的号龄，大概都10年多了，相必您也是老手了吧，还要多向您请教，求您指导啊... 用心去做会有答案的查看更多

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化药

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工艺技术

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工艺参数操作范围和可接受范围的确定？ 那么需要通过小试来验证这个范围可行吗？... 是需要小试确定范围查看更多

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中药

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做中药项目，大家研究用的中药材购买渠道都是哪些? 留下联系方式，我在饮片厂工作 798220842查看更多

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化药

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请教一致性评价试验的先后顺序？ 体外就是溶出试验和BE吧这个根据不同的品种方案也不一样啊... 就比如是先做质量控制还是先做溶出曲线比较好呢？查看更多

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化药

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请教大家一个质量标准方面的入门级的问题？ 问问你有经验的同事吧一句两句说不清楚的查看更多

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化药

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求助维拉佐酮申报资料中的基因毒杂质结构？ 看看文件不知道对您有没有帮助你好，附件下不下来，能重新发一份不查看更多

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化药

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工艺技术

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求助替诺福韦酯富马酸盐(1:1)的溶解度问题。？ 很有可能晶型不同，也就是重结晶的溶剂或方式不同查看更多

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溶胶凝胶法制备？ 硅烷？不是，bnt溶胶查看更多

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化药

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Eylea 2015年销售额39亿美元超越Lucentis创造历史？ 写的不错，挺精彩的，中国医药需要的就是这种执着的精神。查看更多

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化药

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药物质量研究求大神经验指导？质量研究分制剂和原料药两种，具体细则建议看ICP指导原则关于质量部分的。所谓的质量研究，可以简单理解为研究杂质，其他像鉴定、含量神马的都没啥问题，这方面资料建议先看杂质研究指导原则，然后具体药物看药典，CP/USP/EP都需要看看。质量研究最终落脚在质量标准上，前期工作主要是筛选方法、研究杂质、建立标准，如何建立标准可以参考中国药典，我们对部分基因毒杂质限度需要参考欧洲药监局的一份文件制定，另外我记得有怎么写标准的指导原则。后期工作主要是方法学研究，涉及到CTD资料的撰写，这块儿工作主要参考ICP指导原则，CTD撰写方面建议参考其他CTD资料。质量研究工作，关键是细心，只要心细，就可以做好。查看更多

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化药

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片剂溶出问题，3片溶出不一致？ 先看片重，再看含量均匀度，再找处方和工艺过程的原因查看更多

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化药

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请教晶型问题？ 如此不稳定的晶型，开发出来可能没有多少实际意义，改的前提应该是不劣于原研晶型~~查看更多

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化药

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请问百分含量和标示量有何区别? 那标示量的意思就是规格的意思么？... 规格，说明书上的，比如10毫克每片查看更多

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化药

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制剂中有关物质研究的困惑？ 1. 仿药一定要有参比制剂，一般来讲可以通过特殊渠道拿到参比制剂的质量标准。另外也要通过参比制剂的稳定性试验获得其杂质有关资料。 2. 制剂的有关物质是和原料药十分相关的，降解杂质，需要通过稳定性试验和参比制剂对比，工艺杂质，需要和原料保持一致。因此，需要结合所用原料药和原研制剂，研究杂质。买不到的话，只能自制。查看更多

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化药

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请问下临床试验的事？ 都有可能查看更多

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化药

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关于晶型一致的问题？ 插个题外话，晶型对照品来源问题，如果是中检所对照品，如果上面仅标注的供测定含量用，那么是否可以用来做晶型对照品呢？查看更多

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化药

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My plan to prevent or reverse coronary heart disease（我的终结冠心病方案）？ 民科专家你好，民科专家再见。勾直饵咸。查看更多

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简介

职业：中安信科技有限公司 - 给排水工程师

学校：淄博职业学院 - 化学工程系

地区：贵州省

个人简介：若有一个人保护，是不是就能不自我保护？我不懂。查看更多

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