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给排水工程师

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厄洛替尼？ 电子阅览室搜不到盐酸厄洛替尼的USP标准，还没正式上美国药典呢查看更多

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化药

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工艺技术

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关于API在盐酸中的饱和溶解度及溶出介质的选择。？是《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》吧？不过指导原则不建议在溶出介质中使用有机溶剂啊。而且指导原则也只有盐酸、醋酸盐、磷酸盐啊，我现在的问题就是我们API在盐酸里不溶嘛。FDA上推荐的是pH6.8磷酸盐 ... 如果原研片在盐酸中都不溶解，但人体的胃酸就是盐酸啊，你查下原研片是不是在肠溶的啊，毕竟FDA上推荐的是pH6.8磷酸盐缓冲液，就是肠溶的PH。是这样的话，你在盐酸溶成什么样就什么样呗，就不必纠结了，因为原研片也一样。查看更多

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化药

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四种介质的溶出可以只用同一种配制的对照品? 首先，四种介质的溶出必须要四种介质配制，而且需要同样的介质，不可放置冰箱。然后，请问下你们做的BSC四类药物吗，那么难溶，含量那么低。再次，既然那么不好溶，那么均匀性就是一个难题，而且有降解的话需要做降解试验，能充分证明其他介质降解严重（需要时间，温度，不同PH等），个人认为可以不用做相应PH介质的曲线。最后，对照平行配制，溶液稳定性肯定需要考察，以排除对照不平衡（忽高忽低）的问题，并且需要在质量标准中注明。查看更多

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化药

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关于药物PK a？ 是达比加群酯和其甲磺酸盐... CAS：211915-06-9 pKa (Predicted) Value: 9.88±0.46 | Condition: Most Acidic Temp: 25 °C查看更多

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化药

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盐酸莫西沙星5min出峰，求赐教？ 流动相的配制方法中，甲醇与缓冲液是分别量取的，还是在同一个量筒中量取的并混合的？查看更多

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化药

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工艺技术

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合成中放大效应的问题？放大的过程后处理是个蛮重要的点，还有涉及到一些产物稳定性的问题，放大毕竟比实验室要粗旷很多，很多条件没法像实验室一样控制那么精密，因为反应的耐受范围更大点会好些。查看更多

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化药

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抗癌新药Poziotinib的药代动力学数据以及临床评价？ 上市了的话欧美是有公开资料查到查看更多

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化药

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碳酸钙D3咀嚼片？ 维生素D3对光和热不稳定，容易发生变质。查看更多

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化药

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PACE培思的力量？ 我个人感觉，很错的一本书！！ BY的？查看更多

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高效液相色谱主峰峰纯度不为1.000？ 你可以做LC-MS,如果你样品NMR图很干净，说明杂质很少，紫外提供的峰纯度可能是有问题的查看更多

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化药

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对分析不了解，有关物质问题望解答。？其实对溶出降解我也有一个疑问，既然溶出都有降解，那么这个样品到人体内不就会有对应一些量的这个降解产物，那么不就应该算杂质了，就要考虑安全性和有效性了，那怎么解？求高手解答这种降解在体内表现为半衰期，有些药物半衰期比较短很快就会降解，或者有些药物的活性成分恰好是他的降解产物，原研制剂已经论证了他在体内的降解行为安全性应该不会有问题了。查看更多

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化药

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求助苯换成甲苯的问题？ 鉴别用什么溶剂法规没有要求，你换不换没有多大关系。查看更多

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化药

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求助碘代物放置时间久了变质机理? 估计会有氧化物吧？R基团会发生变化吗？机理，只能在你了解了这些反应产物后的假设（或推定）... R不发生变化查看更多

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化药

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工艺技术

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依折麦布羰基手型还原问题（R？ 如果你用生物催化的方法，酮还原酶还原羰基效果会很好的查看更多

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化药

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人药转兽药如何? 我读书少，只记得当初高中生物中有个“人体富集作用”，想想除了安全性问题，也许需要关注这个。毕竟例如四环素一类用于动物，最后会不会也带到人身上来。其他不重要吧，对了，可能对于口感什么的看有不有要求咯，毕 ... 就是说的抗生素类的，现在应该是有严格限制的标准吧，其实现在兽药应该是预防为主的吧查看更多

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化药

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FDA加速批准Intercept公司肝病新药Ocaliva（OCA）？ 同意楼上所说，NASH预计要到2020年以后才会有结果，而且在日本开展的2期临床试验数据不是那么的理想，现在看这个药优点鸡肋查看更多

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化药

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外购物料厂家质控方法获取问题？ 这个就看你怎么忽悠供应商了，不过3楼说得很中肯。查看更多

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化药

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三类药临床研究？ 2,先斩后奏；申报的时候把对比搞清楚，按照3类变更的要求做查看更多

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化学学科

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工艺技术

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一个新药，药物溶解后又会析出晶体？！？ 我也觉得是转晶了，你们需要研究下API的多晶型。查看更多

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化药

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求助临床二期两篇文献。？ 《Thrombosis & Haemostasis》, 2009, 101(3):557-62查看更多

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简介

职业：中安信科技有限公司 - 给排水工程师

学校：淄博职业学院 - 化学工程系

地区：贵州省

个人简介：若有一个人保护，是不是就能不自我保护？我不懂。查看更多

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