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化药
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化学学科
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原料药研发过程中用到了石油醚,检测有机残留时应该检测什么物质的?
正己烷,因为石油醚是第四类溶剂
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#石油醚
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化药
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研究员倒卖跨国药企新药机密?
哎,这年头都想着挣钱啊,但要取之有道
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化药
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培美曲塞二钠?
我是生产这个原料药的,有什么具体的可以交流交流,生产和研发有些不同的地方
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化药
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培美曲塞二钠,澄清度?
我是做另一个头孢产品,质量要求也需要有澄清度要求,滤膜过滤,不合格几率还是满大的,请问您是怎么解决的!
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化药
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仿制药新规清理门户 1个原研药只许5家药企仿?
官员腐败,商业贿赂,兼并吞并,恶性竞争 随之而来 太是了!!!
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化药
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如何确定原料药的有关物质的检测方法?
这个地方的物料平衡是指,A=未破坏的样品质量与响应值的比值 B=强制讲解试验样品质量与响应值和的比值,A/B约等于1,那么就物料平衡,不过讲解产物在那个波长下没有吸收,这就不成立啦……... 物料平衡的计算: (破坏样品含量+总杂)/(未破坏样品含量+总杂)*100% 限度=95%-105% 如果杂质与主峰的最大吸收不一致,校正因子超出0.9-1.1,可采用加校正因子的自身对照法来计算杂质。
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中药
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关于中药标准品问题?
不知道为啥,认为我发广告,只好重写,过几天才能发出来? 中药新药的研究没有对照品是常事,肯定要自制 楼主是做中药或天然药化出生的吧,只有专业分析的才会觉得对照品都是能买到的,他们做的不象我们这么杂 提供2个资料,不知道是不是这样写就被误认为广告了 1,药审中心电子刊物,新药研发人员必看,其中有一篇《对药品注册中对照品(标准品)有关技术要求的几点思考》,自己找全文,摘录一段有关的 ●纯度测定方法应选用色谱法,并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较,同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度,而后根据测定结果经统计分析确定对照品(标准品)原料的纯度。 ●对于组份单一、纯度较高的药物,对照品(标准品)标定方法宜首选可进行等当量换算、精密度高、操作简便快速的容量法。 2,中检所资料,那里专门卖对照品,相应的标准也有些,你以后做的对照品在新药上临床的时候也是要送过去复核的,《中药化学对照品研究指导原则及验收标准》 含量测定:提供含量测定的方法、数据及有关图谱。提供含量测定用的对照品纯度应在98%以上,供鉴别用的对照品纯度应在95%以上; 总之,做中药对照品又累又烦还没成就,做新药的话,用于申报的数据一定要对照品符合要求,这个在填写现场考核表格的时候就会有来源要求,还有专家有时也会针对这个提问
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化药
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问一下为何日本药典没有二丁酰环磷腺苷钠的质量标准呢?
日本药典标准 IMG_0894.JPG IMG_0895.JPG IMG_0896.JPG IMG_0897.JPG IMG_0898.JPG IMG_0899.JPG ... 这位朋友,感谢你的热心提供宝贵的资料!但是稍显遗憾的是,字确实有些小,有些模糊,看得不是特别清楚,所以想问的是,你是在哪一本(版本)的日本药典上找到的二丁酰环磷腺苷钠的资料的?非常感谢您!愿一切顺利!
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化药
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谢沐风:针对埃索美拉唑钠与注射用埃索美拉唑钠申报材料的 点评与随想?
点评一针见血。 其实这不一定怪资料的撰写者,他们是实验人员,处处小心不为过。 之说以出现谢老师点评的这些现象,估计一些决策者对于一些国外研究资料生搬硬套下的指标~简单说,就是要比着葫芦画瓢,还要画出花样来~
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化药
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suvorexant的故事:功败垂成的无奈?
还好吧,成功的原因有很多种,失败的原因也有很多种。
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化学学科
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日用化工
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pva薄膜的消泡剂使用?
我们可以做PVA薄膜研发 技术问题可以来聊聊 请问一下,如何控制PVA膜的干燥速度呢
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化药
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有关利伐沙班的杂质求助?
是什么啊?有没有液相谱图之类的东西? 没啊、、、只说是二胺和三胺
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化药
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有没有同学想自己做点仿制药啊,我出钱你出技术啊。?
地点很重要啊 关键还有老板怎么想?做研发短时间是出不了成绩的,如果老板不了解情况,很可能这个部门很快就会被撤掉。
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化药
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有没有同学想自己做点仿制药啊,我出钱你出技术啊。?
花钱买个品种,就什么都清楚了 其实这个想法也不错。好品种不一定好买啊。谁有资源可以介绍给我点。
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化药
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含量及溶出度问题咨询?
一般情况下,溶出度的限值与含量的限值不是一个水平,溶出度都要低一些。
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化药
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厄洛替尼杂质研究?
这个药进口标准里面更新了新的杂质,PM我或看我签名,一起详谈 标准原文是否可以分享下
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化学学科
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材料的密度?
朕在自己的寝宫~~~~
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化药
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哪个网站查询药品的申报厂家,以及有几家正在申报?
药智网可以直接出厂价信息,比较好用
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化药
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穿心莲注射液?
注射液可以试试用吐温-80增加脂溶性成分的溶解度 您好,请问吐温—80用多大量合适呢?
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说・吧
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小保方晴子STAP细胞论文造假始末?
她好年轻啊~
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简介
职业:中安信科技有限公司 - 给排水工程师
学校:淄博职业学院 - 化学工程系
地区:贵州省
个人简介:
若有一个人保护,是不是就能不自我保护?我不懂。
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