°黎薄丶°葑薄--盖德问答-化工人互助问答社区

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给排水工程师

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化药

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依达拉奉注射液有关物质不合格问题？如果是这样的话，除了组分析出之外，就是包材和环境洁净度问题了。我以前做的一个注射浓溶液，也是老出现白点、亮片之类的，曾经到药厂的GMP车间中试也有，成品率很低，后来尝试了好多方法，最后换了地点，在更规范 ... 对，你说的环境洁净度这一点我们没有考虑到，去GMP车间都是按照常规的来的，这个项目也是一个半道项目，对于包材厂家倒是换过很多，国产进口的不同材质的，甚至连胶塞都换过，药厂花了五年时间一直没能解决掉白点问题。关于白点，不是灭菌导致的，中间品也有，空白辅料也有，但是辅料也更换过，没解决掉问题，现在找不到研究思路，头疼啊查看更多

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化药

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对制剂研发的困惑？ 经验慢慢积累，可以多看看书，不妨看看《制剂百科全书》查了一下，是英文版的吧？查看更多

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化药

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未来能成为重磅级或者非常有潜力的先导化合物? 小分子很多啊，各个领域都是有的。你要讨论那个治疗领域？癌症领域和抗病毒领域？查看更多

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化药

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请大家分析个处方组成？ 这个会出现在渗透泵制剂中，一般作为渗透压调节剂，还可以用其他渗透压比较大的辅料。... 如果是普通片剂中呢？可以起什么作用呢？查看更多

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化药

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组织处理方法以及测定方法的选取？ 捣碎匀浆提取，必要时spe查看更多

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化药

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如何证明一个药物能否进入细胞，进入量怎么衡量? 可能很多药物不能像蛋白核酸之类的可以通过亚定位激光聚焦来实现，可以换个角度来分析。药物培养细胞后清洗细胞，收集细胞后破碎，采用药物分析手段检测细胞裂解液，若检测到则进入细胞。仅供参考。查看更多

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化药

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手性纯度方法学验证要做些什么内容??? 手性也是按照ICH方法学验证的要求做的。查看更多

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化药

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沃替西汀晶型问题？ 有突破吗？我们公司也打算立项啊····查看更多

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化药

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替格瑞洛对映异构体分离？ 这个那么多手性碳，实在没必要分查看更多

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化药

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注射剂标示量计算？注射剂都标有标示量的啊，不知楼主想说啥呀？标示量是一个定值，每次都要试验并计算的是具体的含量，这个含量要满足质量标准的规定，一般是“某某某”应为标示量的A%~B%。在研发初始阶段，计算出了实测值，要转化为标示量，是不是要知道具体处方？查看更多

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化药

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仿制药处方调整遇到瓶颈？粒径的问题，目前我准备试一下粒径更大的原料药，但是晶型方面，如何确定原研片剂中药物的晶型呢？... 查文献，找原研评审综述中给出的熔点或者晶型；查找专利，XRD图进行比较查看更多

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化药

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如何解决粉散剂结块的问题？我们这条件有限，什么都没有。有没有通过加点什么辅料可以解决的... 1面粉中的水一般5%，药粉中很多也是如此。----水份尽量少 2放置环境干燥查看更多

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化药

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枸橼酸柔红霉素脂质体注射液这个药物大家怎么看？ 算了吧，原研本身开发的也没什么知名度，国内DOXIL都仿了好几个了，你再做这个，浪费人力物力。还是做作基础研究吧，脂质体有得做。查看更多

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化药

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急求usp37 标准一份？ Only search monograph for Omeprazole Delayed-Release Capsules , as appendix查看更多

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化药

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如何在美国FDA网站上查找新分子实体药物? 不可能吧，FDA历年批准的新分子实体药物没有超过40个的，去年好像是27（？）个，今年也不会超过35个，怎么会每个月就50-60个？可能是重复吧，FDA的orangebook 或者drug information 都会给出，FDA新药有很多类型，参 ... 补充一下：BLA的药物也可以是NME查看更多

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化药

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问：硕士学历，做药品注册5年后是个什么样子? 注册与申评与时俱进！查看更多

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化学学科

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工艺技术

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国产工艺的连续重整装置，催化剂烧焦再生烟气为什么要脱氯? 催化剂再生烟气烧焦脱氯主要是因为防止再生烟气工艺管线的氯腐蚀，催化剂在烧焦过程中会生产水，水会带走催化剂上的氯离子，所以再生烟气中含量氯，会引起设备腐蚀。放空气脱氯主要是考虑到环保的要求。查看更多

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化药

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化学学科

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工艺技术

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在哪里能做高浓度有机溶剂做载体的喷雾干燥? 刚开始尝试可以少点，想着多尝试几个条件，总共喷上1至2升。... 你这一天还弄不完的啊查看更多

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化药

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如何查询一个药品的所有专利? 不是看不起你，很难查全查看更多

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化药

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给位老师求助CRO价格。？ 临床前得600W吧~4期不知道... 单纯药理毒理一般用不到六百万。如果加上药学部分六百万不一定够。查看更多

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简介

职业：中安信科技有限公司 - 给排水工程师

学校：淄博职业学院 - 化学工程系

地区：贵州省

个人简介：若有一个人保护，是不是就能不自我保护？我不懂。查看更多

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