我做了的钠盐,是一个原料药,请问以下,我目前的干燥方法是冷冻干燥得到片状晶体,干燥得到的产品按照药典在水中做溶解性测试,不是很透明,说明肯定有不溶物。 有人说用喷雾干燥,我想问一下,这两种干燥方法能对产品溶解性产生很大影响吗?(我的反应溶剂是乙醇和水)
有没有谁有类似的经验,迫切感谢!
显示全部冻干和喷雾干燥出来的产品水溶性很可能不同,我也做过一个这样的实验,喷雾出来的产品溶解度大很多。
有影响,同样的晶型颗粒不一样结果都会不同。你可以用超声波弄下,你上面的是按照药典方法去溶解看情况,你要利用其它方法试试情况了,所以你上面说的有不溶物杂质,可能结论不对的。药典是有很多附加条件的.
按照理论上来说,冻干得到的产品可以很好地保持原有的化学结构甚至是物理空间结构,复溶效果是很好的。喷雾干燥是瞬间汽化水分得到颗粒状产品,复溶效果也可以,但高温存在一定程度上的褐变或者变性,对于一些生物活性较高的产品来说,不太适合。我只是在怀疑,你在冻干之前的样品中是否存在不溶性物质或者在复溶时加入了某些其他物质,另外,冻干后产品在晶型结构可能会存在差异。